Fasciotens per trattare un addome aperto: uno studio prospettico di coorte (Fasciotens)

L'addome aperto può verificarsi a causa di varie malattie. Dopo infezioni dell'addome, sindromi compartimentali o traumi, è essenziale per la sopravvivenza (1). Questa condizione dell'addome aperto dura da giorni a mesi. Entro un tempo molto breve, le strutture della fascia e della parete addominale si ritraggono in modo tale che la chiusura addominale diretta è spesso impossibile. Inoltre, c'è un pronunciato edema intraaddominale, che aumenta ulteriormente lo spazio richiesto dagli organi addominali. Pertanto, è clinicamente indispensabile aumentare lo spazio degli organi intraddominali in questa situazione di pericolo di vita. Dopo che la laparotomia (apertura dell'addome) è stata eseguita, non viene quindi chiusa. Tuttavia, la trazione naturale sulla parete addominale, in particolare sulla fascia, sulla muscolatura aderente, sulla pelle e sul sottocute, non esiste più in questa situazione. Di conseguenza, queste strutture si ritraggono nel periodo del laparostoma esistente.

L'attuale stato dell'arte è il trattamento dell'addome aperto mediante terapia a bassa pressione o altra chiusura temporanea della parete addominale. Il metodo più comune è la medicazione sottovuoto pura sulla ferita della parete addominale e sugli organi addominali (2, 3). Tuttavia, la trazione ai bordi della fascia è possibile solo dopo che l'aumento di volume e pressione intraabominale è diminuito. Tutti i metodi precedentemente descritti per la chiusura temporanea della parete addominale non possono contrastare la retrazione della parete addominale e possono iniziare solo con una trazione sulla fascia già retratta dopo la normalizzazione del volume addominale.

La successiva chiusura addominale spesso richiede quindi materiali alloplastici o provoca una guarigione del difetto come un'ernia della parete addominale (4, 5). L'estensione temporale dell'addome aperto è anche associata ad aderenze intestinali, formazione di fistole intestinali e perdita di volume addominale (6-12). La mortalità dell'addome aperto è del 12-40%, con genesi settica associata a mortalità più elevata (1). Inoltre, la riocclusione dovrebbe essere ricercata in una fase precoce. I pazienti traumatizzati con una richiusura entro 48 ore mostrano un decorso più favorevole della malattia, un minor tasso di complicanze e una minore mortalità (13-15). La retrazione della parete addominale e la successiva chiusura addominale, spesso impossibile, sono i principali problemi nel trattamento di questi pazienti gravemente malati. Questo problema, che non è stato ancora risolto, è la ragione per lo sviluppo di questa nuova tecnica.

Nel presente studio, verrà utilizzato il dispositivo medico certificato CE Fasciotens Abdomen per dimostrare la funzionalità di questo dispositivo e la fattibilità dell'utente.

Il principio di base di Fasciotens Abdomen è la forza di trazione diretta ventralmente sui due bordi fasciali tramite un dispositivo esterno con supporto sul torace e sul bacino. Nel margine della fascia viene cucita una rete chirurgica riassorbibile disponibile in commercio, che sarebbe stata utilizzata anche senza il sistema Fasciotens. Le suture chirurgiche commerciali attaccate a questa rete vengono quindi fissate a una sospensione regolabile in altezza, che è collegata a un supporto esterno sul torace e sul bacino. Ciò garantisce una trazione continua ai due bordi fasciali. Ciò contrasta la naturale trazione muscolare dei muscoli addominali e quindi la retrazione laterale della parete addominale su entrambi i lati. Allo stesso tempo l'addome è ancora aperto prevenendo la necrosi degli organi addominali. La restante superficie della ferita può quindi essere trattata con materiale di medicazione convenzionale.

La possibilità di applicare una trazione alla fascia dal momento dell'apertura dell'addome senza ridurre lo spazio intraaddominale è una novità assoluta e il razionale di questa tecnica. L'obiettivo di questo studio è dimostrare l'ovvia prevenzione della retrazione fasciale attraverso il dispositivo Fasciotens Abdomen.