高齢者向けの機能的運動と栄養教育プログラム (MoveStrong)
2025年3月25日 更新者：University of Waterloo
高齢者に筋力トレーニングと栄養教育を提供するモデル (MoveStrong): パイロットランダム化比較試験
特定の種類の運動が高齢者の健康と身体機能を改善できるという強力な証拠があります。
地域の運動教室は存在しますが、慢性疾患を抱える多くの高齢者は、十分な量と進行を確保し、恐怖心や運動の自己効力感の低さに対処するために、資格のある運動専門家の指導を必要とする可能性があります。
さらに、高齢者ではタンパク質摂取量が少ないことが一般的であり、栄養が不十分なときに運動を始めると、体重減少が生じ、筋力の増加が制限される可能性があります。
主な目標は、プログラムへの紹介と採用、および研究の定着率と遵守率を通じて測定される、実際の状況下での MoveSTroNg プログラムの実装の実現可能性を判断することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
MoveStrong 試験は、MoveStrong プログラムの実施の実現可能性を評価するための 1 年間のパイロットクローズドコホートステップウェッジランダム化対照試験 (RCT) です。
このプログラムには、慢性疾患を持つ高齢者に機能的抵抗運動とバランス運動の実行方法、および適切なタンパク質摂取と栄養の促進方法を教える機能的運動と栄養プログラムが含まれています。
4 つのサイト (オンタリオ州北部 1 サイトと南部オンタリオ州 3 サイト) がクラスターでランダム化され、3 週間間隔で 4 つの開始時間のいずれかに MoveStrong が実装されます。
主な成果は、さまざまな環境（老人ホーム、コミュニティセンター、家族保健チームなど）からの採用と紹介の実現可能性を判断し、プログラムの維持と順守を確立することです。
二次目標によって次のことが決定されます: MoveStrong プログラムに関する参加者とプロバイダーの経験は何ですか?
フレイル指標（フライドフレイルインデックスの構成要素）、タンパク質摂取量、または生活の質の短期的な反応性（変化を検出する能力）はどのようなものですか?
誰が参加に同意しますか?
MoveStrong にどのような適応を行う必要があるか、または各設定での方法を研究する必要がありますか?
利益に対するコストはいくらですか?
行動の変化は維持期間中に維持されますか?
私たちの長期的な目標は、このプロジェクトからの情報を使用して、慢性疾患を持つ高齢者に筋力とバランスのトレーニングを提供し、適切なタンパク質摂取を促進するための、持続可能で拡張性のある実用的なモデルを開発、実装、評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Cambridge、Ontario、カナダ
- Chaplin Family YMCA
-
Guelph、Ontario、カナダ、N1G 0C9
- The Village of Arbour Trails
-
Kitchener、Ontario、カナダ、N2G 3C5
- A.R. Kaufman Family YMCA
-
Kitchener、Ontario、カナダ、N2E 3K1
- Village of Winston Park
-
Sudbury、Ontario、カナダ、P3A 2T4
- Your Family Health Team
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語で話すか、通訳付きで参加してください。
- 60歳以上。
- FRAIL スケールスコア ≥1;
- 1つ以上の診断を受けた慢性疾患（糖尿病、肥満、がん（軽度の皮膚がんを除く）、慢性肺疾患、心血管疾患、うっ血性心不全、高血圧、骨粗鬆症、関節炎、脳卒中、腎臓病など）がある。
除外基準:
- 現在、同様のレジスタンスエクササイズを週に 2 回以上行っています。
- 緩和ケアにおいて。
- 日常生活の基本的な活動ができない。
- 認知障害（例：2段階の指示に従うことができない）。
- 暴露中に 1 週間を超える旅行。
- 絶対的な運動の禁忌（つまり、Get Active Questionnaireの質問に「いいえ」を選択した場合、運動する前に医師の承認を得る必要があります）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
一定の間隔 (「ステップ」) で、1 つのクラスター (つまり、1 つのサイト) がランダム化され、コントロールから評価対象の介入に渡されます。
このプロセスは、すべてのクラスターが介入にさらされるまで続きます。
研究の終わりには、すべてのクラスターが露出される期間が発生します。
4 つのサイトがクラスターでランダム化され、3 週間間隔で 4 つの開始時間のいずれかに MoveSTroNg が実装されます。
|
エクササイズ: 運動学者主導の週 2 回のプログラム。
プログラムに参加する前に、各参加者は運動学者と 1 対 1 のセッションを受け、運動の開始レベルを決定します。
グループ練習はウォーミングアップのステップゲームから始まります。
次に、参加者は各エクササイズを 8 回ずつ 2 セット行い、最大 3 ～ 8 回の強度まで徐々に強度を上げます。
エクササイズには、プッシュ、プル、スクワット、リーチ/プレス、ランジ/ステップアップ、リフト、キャリーの各動作が 1 つずつ含まれます。
その後、10分間のグループディスカッションを行い、家庭での運動の習慣化を促します。
栄養学:タンパク質の摂取量を増やす戦略と、タンパク質が豊富なスナックとタンパク質サプリメントのサンプリングを促進するための 2 つの栄養士主導の対話型グループ セミナー。
セミナーのテーマでは、高たんぱく質の食品を準備するコスト、老人ホーム入居者の食事を変える能力、一日を通してたんぱく質摂取量を分散させる方法とその理由、通常の食事に含まれるたんぱく質の量、そして摂取しやすいたんぱく質の豊富さについて検討します。おやつ。
|
|
他の：コントロール
各クラスターは、制御観察期間と介入観察期間の両方での観察に貢献します。
|
施設が MoveSTroNg プログラムに参加していない期間中、参加者は通常のケアを継続します。
通常のケアでは、筋力トレーニングやバランス運動を行うべきではありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実現可能性 - 維持
時間枠：プログラム開始から9週間まで
|
定義: ロールアウト後に再トレーニングされた数。
成功の基準は、ロールアウト終了時に 90% です。
|
プログラム開始から9週間まで
|
|
実現可能性 - 採用
時間枠：2か月（2019年9月から10月）
|
定義：ロールアウトの終わりに募集された番号。
成功の基準は、4つのサイトのそれぞれで10人の参加者を募集することです。
|
2か月（2019年9月から10月）
|
|
実現可能性 - アドヒアランス
時間枠：16セッション
|
定義：運動と栄養セッションに参加した個人の割合。 成功の基準は70％以上です。 |
16セッション
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重
時間枠：ベースライン
|
キャリブレーションされたスケールで体重を測定します。
|
ベースライン
|
|
10メートルウォークテスト
時間枠：フォローアップからの平均変化（研究訪問4）およびベースライン
|
Fried Frailty Indexコンポーネント：10メートルのウォークテストプロトコルを介した歩行速度。
|
フォローアップからの平均変化（研究訪問4）およびベースライン
|
|
グリップ強度
時間枠：フォローアップからの平均変化（研究訪問4）およびベースライン
|
揚げ虚弱インデックスコンポーネント：ジャマーハンドヘルドダイナモメーターを介した脱力
|
フォローアップからの平均変化（研究訪問4）およびベースライン
|
|
30秒の椅子スタンドテスト
時間枠：フォローアップからの平均変化（研究訪問4）およびベースライン
|
アームレストなしのまっすぐな背中のある椅子（高さ17インチ）とストップウォッチを使用します。
これにより、脚の強さと持久力が評価されます。
|
フォローアップからの平均変化（研究訪問4）およびベースライン
|
|
4平方ステップテスト
時間枠：フォローアップからの平均変化（研究訪問4）およびベースライン
|
4つの平方ステップテストは、動的な安定性と、低いオブジェクトを前方、横に、後方にステップオーバーする能力を評価するために使用されます。
15秒以上の高齢者の場合、転倒のリスクが増加することを示します
|
フォローアップからの平均変化（研究訪問4）およびベースライン
|
|
Euroqol 5 Dimensionバージョン5レベル（EQ-5D-5L）
時間枠：フォローアップからの平均変化（研究訪問4）およびベースライン
|
EuroQOL 5 Dimensionバージョン5レベル（EQ-5D-5L）は、5つのディメンションを使用して5つのポイントスケールで生活の質を測定します。
サブスケールのスコアには重みが与えられ、合計されてスコアを1つのインデックススコアに変換します。
EQ-5D-5Lインデックスの可能なスコアの範囲は-0.573から1です。
より高いスコアの方が良いです。
|
フォローアップからの平均変化（研究訪問4）およびベースライン
|
|
自動化された自己管理24時間（ASA24®）栄養評価ツール
時間枠：フォローアップからの平均変化（研究訪問4）およびベースライン
|
自動化された自己管理済みの24時間（ASA24®）栄養評価ツールを使用して、平日と週末の2日間のインタビュアー管理ダイエットリコールを実施します。
栄養分析は自動化されており、ベースラインおよびフォローアップのみでタンパク質とエネルギーの摂取量を定量化および比較するために使用されます。
このセクションには規模はありません
|
フォローアップからの平均変化（研究訪問4）およびベースライン
|
|
有害事象の参加者の数
時間枠：1、2、3、4を訪問します
|
カナダの定義を使用して、参加者に有害事象と転倒を報告するように依頼します。
深刻な非精力的な有害事象を報告します（合計と介入に起因します）。
このセクションには規模はありません
|
1、2、3、4を訪問します
|
|
参加者とプロバイダーの経験
時間枠：学習訪問4
|
半構造化されたインタビューガイドを使用して、各参加者およびキネシオロジストとの出口インタビューを実施しました。
インタビューとトレーニングセッションは、音声録音され、逐語的に転写されます。
2人の研究者が、参加者とプロバイダーの経験と満足度、適応、学習ニーズを説明するために、テーマ分析を実行します。
このセクションには規模はありません。
|
学習訪問4
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Sherrington C, Michaleff ZA, Fairhall N, Paul SS, Tiedemann A, Whitney J, Cumming RG, Herbert RD, Close JCT, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(24):1750-1758. doi: 10.1136/bjsports-2016-096547. Epub 2016 Oct 4.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
- Borde R, Hortobagyi T, Granacher U. Dose-Response Relationships of Resistance Training in Healthy Old Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1693-720. doi: 10.1007/s40279-015-0385-9.
- Ravindran AV, Balneaves LG, Faulkner G, Ortiz A, McIntosh D, Morehouse RL, Ravindran L, Yatham LN, Kennedy SH, Lam RW, MacQueen GM, Milev RV, Parikh SV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 5. Complementary and Alternative Medicine Treatments. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):576-87. doi: 10.1177/0706743716660290. Epub 2016 Aug 2.
- Beaudart C, Rizzoli R, Bruyere O, Reginster JY, Biver E. Sarcopenia: burden and challenges for public health. Arch Public Health. 2014 Dec 18;72(1):45. doi: 10.1186/2049-3258-72-45. eCollection 2014.
- Brosseau L, Wells GA, Poitras S, Tugwell P, Casimiro L, Novikov M, Loew L, Sredic D, Clement S, Gravelle A, Kresic D, Hua K, Lakic A, Menard G, Sabourin S, Bolduc MA, Ratte I, McEwan J, Furlan AD, Gross A, Dagenais S, Dryden T, Muckenheim R, Cote R, Pare V, Rouhani A, Leonard G, Finestone HM, Laferriere L, Haines-Wangda A, Russell-Doreleyers M, De Angelis G, Cohoon C. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines on therapeutic massage for low back pain. J Bodyw Mov Ther. 2012 Oct;16(4):424-55. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.002. Epub 2012 Jun 23.
- Giangregorio LM, Papaioannou A, Macintyre NJ, Ashe MC, Heinonen A, Shipp K, Wark J, McGill S, Keller H, Jain R, Laprade J, Cheung AM. Too Fit To Fracture: exercise recommendations for individuals with osteoporosis or osteoporotic vertebral fracture. Osteoporos Int. 2014 Mar;25(3):821-35. doi: 10.1007/s00198-013-2523-2. Epub 2013 Nov 27.
- Peterson MD, Sen A, Gordon PM. Influence of resistance exercise on lean body mass in aging adults: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):249-58. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181eb6265.
- Trombetti A, Hars M, Hsu FC, Reid KF, Church TS, Gill TM, King AC, Liu CK, Manini TM, McDermott MM, Newman AB, Rejeski WJ, Guralnik JM, Pahor M, Fielding RA; LIFE Study Investigators. Effect of Physical Activity on Frailty: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2018 Mar 6;168(5):309-316. doi: 10.7326/M16-2011. Epub 2018 Jan 9.
- Wang E, Keller H, Mourtzakis M, Rodrigues IB, Steinke A, Ashe MC, Thabane L, Brien S, Funnell L, Cheung AM, Milligan J, Papaioannou A, Weston ZJ, Straus S, Giangregorio L. MoveStrong at home: a feasibility study of a model for remote delivery of functional strength and balance training combined with nutrition education for older pre-frail and frail adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Dec 1;47(12):1172-1186. doi: 10.1139/apnm-2022-0195. Epub 2022 Sep 15.
- Rodrigues IB, Wagler JB, Keller H, Thabane L, Weston ZJ, Straus SE, Papaioannou A, Mourtzakis M, Milligan J, Isaranuwatchai W, Loong D, Jain R, Funnell L, Cheung AM, Brien S, Ashe MC, Giangregorio LM. Encouraging older adults with pre-frailty and frailty to "MoveStrong": an analysis of secondary outcomes for a pilot randomized controlled trial. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2022 Jun;42(6):238-251. doi: 10.24095/hpcdp.42.6.02.
- Rodrigues IB, Wang E, Keller H, Thabane L, Ashe MC, Brien S, Cheung AM, Funnell L, Jain R, Loong D, Isaranuwatchai W, Milligan J, Mourtzakis M, Papaioannou A, Straus S, Weston ZJ, Giangregorio LM. The MoveStrong program for promoting balance and functional strength training and adequate protein intake in pre-frail older adults: A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Sep 24;16(9):e0257742. doi: 10.1371/journal.pone.0257742. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月24日
一次修了 (実際)
2020年3月14日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月25日
最初の投稿 (実際)
2019年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20190401
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
ご要望があればデータの共有も検討させていただきます。
生データが共有される場合、参加者のデータは匿名化されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。