Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen liikunta- ja ravitsemuskoulutusohjelma iäkkäille aikuisille (MoveStrong)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Waterloo

Malli voimaharjoittelun ja ravitsemuskoulutuksen antamiseksi vanhemmille aikuisille (MoveStrong): Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

On vahvaa näyttöä siitä, että tietyt liikuntatyypit voivat parantaa iäkkäiden aikuisten terveyttä ja fyysistä toimintaa. Vaikka yhteisöliikuntatunteja on olemassa, monet iäkkäät aikuiset, joilla on kroonisia sairauksia, saattavat tarvita valtuutettujen liikuntaammattilaisten ohjausta riittävän annoksen ja etenemisen varmistamiseksi sekä pelkojen tai harjoituksen heikon itsetehokkuuden poistamiseksi. Lisäksi ikääntyneiden aikuisten alhainen proteiinin saanti on yleistä, ja liikunnan aloittaminen riittämättömän ravinnon aikana voi aiheuttaa painonpudotusta ja rajoittaa lihasvoiman kasvua. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää MoveSTroNg-ohjelman toteutettavuus todellisissa olosuhteissa, mitattuna ohjelmaan ohjaamisen ja rekrytoinnin sekä opintojen säilyttämis- ja sitoutumisasteen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MoveStrong-koe on 1-vuotinen pilotti suljettu kohorttiporrastettu satunnaistettu kontrollikoe (RCT), jolla arvioidaan MoveStrong-ohjelman toteutettavuutta. Tämä ohjelma sisältää toiminnallisen liikunta- ja ravitsemusohjelman, jossa opetetaan iäkkäitä, joilla on kroonisia sairauksia, suorittamaan toiminnallisia vastus- ja tasapainoharjoituksia sekä edistämään riittävää proteiinin saantia ja ravintoa. Neljä toimipaikkaa (1 pohjoisen ja 3 eteläisen Ontarion toimipaikkaa) satunnaistetaan klusteriin MoveStrongin toteuttamiseksi yhdessä neljästä aloitusajasta kolmen viikon välein. Ensisijaisena tuloksena on selvittää rekrytoinnin ja ohjauksen toteutettavuus erilaisista ympäristöistä (esim. vanhainkodeista, yhteisökeskuksista ja perheiden terveydenhuoltotiimistä) ja varmistaa ohjelman säilyttäminen ja noudattaminen. Toissijaiset tavoitteet määrittävät seuraavat: Mitkä ovat osallistujan ja palveluntarjoajan kokemukset MoveStrong-ohjelmasta? Mikä on heikkousindikaattoreiden (Fried Frailty Indexin komponenttien), proteiinin saannin tai elämänlaadun lyhytaikainen vaste (eli kyky havaita muutos)? Kuka suostuu osallistumaan? Mitä mukautuksia MoveStrongiin tai tutkimusmenetelmiin on tehtävä kussakin ympäristössä? Mikä on kustannukset suhteessa hyötyyn? Säilytetäänkö käyttäytymisen muutos huoltojakson aikana? Pitkän aikavälin tavoitteemme on käyttää tästä projektista saatua tietoa kestävän, skaalautuvan ja käytännöllisen mallin kehittämiseen, toteuttamiseen ja arvioimiseen voima- ja tasapainoharjoittelun toteuttamiseksi ja riittävän proteiinin saannin edistämiseksi kroonisista sairauksista kärsivien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada
        • Chaplin Family YMCA
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 0C9
        • The Village of Arbour Trails
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 3K1
        • Village of Winston Park
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 2T4
        • Your Family Health Team

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhu englantia tai osallistu kääntäjän kanssa;
  • ≥ 60 vuotta;
  • FRAIL-asteikkopisteet ≥1;
  • Sinulla on ≥1 diagnosoitu krooninen sairaus (eli diabetes, liikalihavuus, syöpä (muu kuin lievä ihosyöpä), krooninen keuhkosairaus, sydän- ja verisuonisairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, osteoporoosi, niveltulehdus, aivohalvaus tai munuaissairaus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Teet tällä hetkellä samanlaista vastustusharjoitusta ≥ 2x/viikko;
  • Palliatiivisessa hoidossa;
  • Ei pysty suorittamaan päivittäisen elämän perustoimintoja;
  • Kognitiivinen heikentyminen (esim. kykenemättömyys noudattaa kaksivaiheisia komentoja);
  • Matkustaminen > 1 viikko altistuksen aikana;
  • Absoluuttiset harjoittelun vasta-aiheet (eli jos he valitsevat "ei" mihin tahansa Get Active Question -lomakkeen kysymykseen, heidän on haettava lääkärin hyväksyntää ennen harjoittelua)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Säännöllisin väliajoin ("vaiheet") yksi klusteri (eli yksi paikka) satunnaistetaan siirtymään kontrollista arvioitavaan interventioon. Tätä prosessia jatketaan, kunnes kaikki klusterit ovat ylittäneet toisiaan, jotta ne altistuvat interventiolle. Tutkimuksen lopussa on ajanjakso, jolloin kaikki klusterit paljastuvat. Neljä sivustoa on satunnaistettu klusteriin, jotta MoveSTroNg voidaan ottaa käyttöön yhdessä neljästä aloitusajasta kolmen viikon välein.
Harjoitus: kinesiologin johtama ohjelma kahdesti viikossa. Ennen ohjelmaan osallistumista jokainen osallistuja saa 1:1-istunnon kinesiologin kanssa, jossa päätetään harjoituksen aloitustasot. Ryhmäharjoitukset alkavat lämmittelyllä askelleikkauksella. Osallistujat suorittavat sitten 2 sarjaa 8 toistoa kutakin harjoitusta eteneen vähitellen intensiteettiin 3-8 toistoa. Harjoitukset sisältävät yhden työntö-, veto-, kyykky-, ulottumis-/painamis-, syöksy-/asennus-, nosto- ja kantoliikkeet. Sen jälkeen on 10 minuutin ryhmäkeskustelu, jossa kehotetaan tekemään harjoitusrutiineja kotona. Ravitsemus: Kaksi ravitsemusterapeutin johtamaa interaktiivista ryhmäseminaaria edistämään strategioita proteiinin saannin lisäämiseksi sekä proteiinipitoisten välipalojen ja proteiinilisien näytteenottoa. Seminaarin aiheina pohditaan proteiinipitoisten ruokien valmistuskustannuksia, vanhainkodin asukkaiden kykyä muuttaa ruokavaliota, miten ja miksi proteiinin saanti jaetaan päivän mittaan, kuinka paljon proteiinia on heidän tavallisissa valinnoissaan ja helppokäyttöinen proteiinirikas. välipalat.
Muut: Ohjaus
Jokainen klusteri antaa havaintoja sekä kontrolli- että interventiohavaintojaksojen aikana.
Aikana, jolloin työmaa ei ole mukana MoveSTroNg-ohjelmassa, osallistujat jatkavat tavanomaista hoitorutiinia. Tavallisiin hoitorutiineihin ei tulisi sisältyä voima- ja tasapainoharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus – säilyttäminen
Aikaikkuna: Ohjelma alkaa 9 viikkoon
Määritelmä: Luku, joka koulutettiin uudelleen käyttöönoton jälkeen. Menestyksen kriteeri on 90 % käyttöönoton lopussa.
Ohjelma alkaa 9 viikkoon
Toteutettavuus - rekrytointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta (syyskuusta lokakuuhun 2019)
Määritelmä: Numero, joka on rekrytoitu käyttöönoton lopussa. Menestyskriteeri on rekrytoida 10 osallistujaa jokaisessa 4 paikassa.
2 kuukautta (syyskuusta lokakuuhun 2019)
Mahdollisuus - tarttuminen
Aikaikkuna: 16 istuntoa

Määritelmä: Prosenttiosuus henkilöistä, jotka osallistuivat liikunta- ja ravitsemusistuntoihin.

Menestyskriteeri on vähintään 70%.

16 istuntoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtökohta
Mittaamme ruumiinpainoa kalibroidulla asteikolla.
Lähtökohta
10 metrin kävelykoe
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos seurannasta (opintovierailu 4) ja lähtötaso
Paistettu haalistuvuusindeksikomponentit: Kävelynopeus 10 metrin kävelymatkan testiprotokollan kautta.
Keskimääräinen muutos seurannasta (opintovierailu 4) ja lähtötaso
Tarttuvuus
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos seurannasta (opintovierailu 4) ja lähtötaso
Paistettu haurausindeksikomponentit: Heikkous Jamarin kädessä pidettävän dynamometrin kautta
Keskimääräinen muutos seurannasta (opintovierailu 4) ja lähtötaso
30 sekunnin tuolinjalustatesti
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos seurannasta (opintovierailu 4) ja lähtötaso
Käytämme tuolia, jolla on suora takaosa ilman käsivarsija (istuin 17 "korkea) ja sekuntikello. Tämä arvioi jalkojen voimaa ja kestävyyttä.
Keskimääräinen muutos seurannasta (opintovierailu 4) ja lähtötaso
4 neliövaiheet testi
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos seurannasta (opintovierailu 4) ja lähtötaso
Neljä neliöaskelitestiä käytetään arvioimaan dynaamista stabiilisuutta ja kohteen kykyä astua matalien objektien yli eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin. Vanhemmille aikuisille> 15 sekuntia osoittaa lisääntyneen putoamisriskin
Keskimääräinen muutos seurannasta (opintovierailu 4) ja lähtötaso
Euroqol 5-ulottuvuusversio 5-taso (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos seurannasta (opintovierailu 4) ja lähtötaso
Euroqol 5-ulottuvuusversio 5-tason (EQ-5D-5L) mittaa elämänlaatua käyttämällä 5 ulottuvuutta 5 pisteen asteikolla, jossa korkeampaa pistettä pidetään parempana. Aliasteikkojen pisteet annetaan painoja ja tiivistetään pisteiden muuntamiseksi yhdeksi indeksipisteeksi. EQ-5D-5L-indeksin mahdollisten pisteiden alue on -0,573-1. Korkeampi pistemäärä on parempi.
Keskimääräinen muutos seurannasta (opintovierailu 4) ja lähtötaso
Automatisoitu itsehallinnut 24 tunnin (ASA24®) ruokavalion arviointityökalu
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos seurannasta (opintovierailu 4) ja lähtötaso
Käytämme automatisoitua itsehallinnollista 24 tunnin (ASA24®) ruokavalion arviointityökalua haastattelijan hallinnoidun ruokavalion palauttamiseen 2 arkisin ja yhden viikonlopun päiväksi. Ravinneanalyysi automatisoidaan ja sitä käytetään proteiinien ja energian saannien kvantifiointiin ja vertaamiseen vain lähtötilanteessa ja seurannassa. Tässä osassa ei ole mittakaavaa
Keskimääräinen muutos seurannasta (opintovierailu 4) ja lähtötaso
Haittavaikutuksia koskevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintovierailu 1, 2, 3 ja 4
Pyydämme osallistujia ilmoittamaan haitallisista tapahtumista ja putouksista käyttämällä Health Canada -määritelmiä. Ilmoitamme vakavista ja ei-vakavista haittavaikutuksista (kokonaismäärä ja johtuu interventiosta). Tässä osassa ei ole mittakaavaa
Opintovierailu 1, 2, 3 ja 4
Osallistuja ja palveluntarjoajakokemus
Aikaikkuna: Opintovierailu 4
Käytimme puolijärjestelmällistä haastatteluopasta poistumishaastattelujen suorittamiseen jokaisen osallistujan ja kinesiologin kanssa. Haastattelut ja koulutustilaisuudet nauhoitetaan ja kirjoitetaan sanatarkasti. Kaksi tutkijaa suorittaa temaattisia analyysejä kuvaamaan osallistujan ja palveluntarjoajan kokemusta sekä tyytyväisyyttä, sopeutumista ja oppimistarpeita. Tässä osassa ei ole mittakaavaa.
Opintovierailu 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyydettäessä harkitsemme tietojen jakamista. Jos raakadataa jaetaan, osallistujatietojen tunniste poistetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Tilaa