Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výukový program funkčního cvičení a výživy pro starší dospělé (MoveStrong)

25. března 2025 aktualizováno: University of Waterloo

Model pro poskytování silového tréninku a nutričního vzdělávání pro starší dospělé (MoveStrong): Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Existují pádné důkazy, že specifické druhy cvičení mohou zlepšit zdraví a fyzické funkce u starších dospělých. I když existují lekce komunitního cvičení, mnoho starších dospělých s chronickými onemocněními může potřebovat vedení od kvalifikovaných odborníků na cvičení, aby zajistili dostatečnou dávku a progresi a vyřešili obavy nebo nízkou vlastní účinnost cvičení. Nízký příjem bílkovin u starších dospělých je navíc běžný a zahájení cvičení, když je výživa nedostatečná, může způsobit ztrátu hmotnosti a omezit nárůst svalové síly. Primárním cílem je určit proveditelnost implementace programu MoveSTRoNg v reálných podmínkách, měřeno prostřednictvím doporučení a náboru do programu a míry udržení a dodržování studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie MoveStrong je jednoletá pilotní uzavřená kohorta s odstupňovaným klínem randomizované kontroly (RCT) k vyhodnocení proveditelnosti implementace programu MoveStrong. Tento program zahrnuje funkční cvičební a výživový program, který učí starší dospělé s chronickými nemocemi, jak provádět cvičení funkční odolnosti a rovnováhy a podporovat adekvátní příjem bílkovin a výživu. Čtyři místa (1 severní a 3 jižní Ontario) budou klastrově randomizovány tak, aby implementovaly MoveStrong v jednom ze čtyř časů zahájení, vždy po třech týdnech. Primárním výsledkem bude určení proveditelnosti náboru a doporučení z různých prostředí (tj. domovů důchodců, komunitních center a týmů rodinné hygieny) a stanovení udržení a dodržování programu. Sekundární cíle určí následující: Jaké jsou zkušenosti účastníka a poskytovatele s programem MoveStrong? Jaká je krátkodobá odezva (tj. schopnost detekovat změnu) indikátorů křehkosti (složky Fried Frailty Index), příjmu bílkovin nebo kvality života? Kdo souhlasí s účastí? Jaké úpravy je třeba provést u MoveStrong nebo studijních metod v každém nastavení? Jaká je cena v poměru k přínosu? Je v udržovacím období zachována změna chování? Naším dlouhodobým cílem je využít informace z tohoto projektu k vývoji, implementaci a vyhodnocení udržitelného, ​​škálovatelného a pragmatického modelu pro poskytování silového a balančního tréninku a podporu adekvátního příjmu bílkovin u starších dospělých s chronickými chorobami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada
        • Chaplin Family YMCA
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 0C9
        • The Village of Arbour Trails
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 3K1
        • Village of Winston Park
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 2T4
        • Your Family Health Team

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvte anglicky nebo se zúčastněte překladatele;
  • ≥ 60 let;
  • skóre stupnice FRAIL ≥1;
  • Mít ≥ 1 diagnostikovaný chronický stav (tj. cukrovku, obezitu, rakovinu (jinou než malou rakovinu kůže), chronické onemocnění plic, kardiovaskulární onemocnění, městnavé srdeční selhání, hypertenzi, osteoporózu, artritidu, mrtvici nebo onemocnění ledvin).

Kritéria vyloučení:

  • V současné době provádí podobné odporové cvičení ≥2x/týden;
  • V paliativní péči;
  • Není schopen vykonávat základní činnosti každodenního života;
  • Kognitivní poruchy (např. neschopnost dodržovat dvoukrokové příkazy);
  • Cestování > 1 týden během expozice;
  • Absolutní kontraindikace cvičení (tj. pokud zvolí „ne“ na jakoukoli otázku v dotazníku Get Active, musí před cvičením získat souhlas lékaře)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
V pravidelných intervalech ("kroky") je náhodně vybrán jeden shluk (tj. jedno místo), aby přešel od kontroly k hodnocenému zásahu. Tento proces pokračuje, dokud všechny shluky nepřejdou, aby byly vystaveny zásahu. Na konci studie nastane období, kdy budou vystaveny všechny klastry. Čtyři weby jsou klastrově randomizovány tak, aby implementovaly MoveSTRoNg v jednom ze čtyř časů spuštění, vždy po třech týdnech.
Jiný: Trénink síly a rovnováhy a vzdělávání v oblasti výživy
Cvičení: Program vedený kineziologem dvakrát týdně. Před účastí na programu absolvuje každý účastník sezení 1:1 s kineziologem, aby rozhodl o počátečních úrovních cvičení. Skupinová cvičení začínají zahřívací krokovou hrou. Účastníci poté provedou 2 série po 8 opakováních každého cviku, postupně postupují do intenzity maximálně 3-8 opakování. Cvičení zahrnují po jednom z pohybů tlak, tah, dřep, dosah/tlak, výpad/krok, zvedání a přenášení. Poté následuje 10minutová skupinová diskuse, která podnítí vytvoření rutiny cvičení doma. Výživa: Dva interaktivní skupinové semináře pod vedením dietologů na podporu strategií ke zvýšení příjmu bílkovin a odběru svačin bohatých na bílkoviny a proteinových doplňků. Témata seminářů zvažují náklady na přípravu potravin s vysokým obsahem bílkovin, schopnost obyvatel domova důchodců změnit stravu, jak a proč rozložit příjem bílkovin do dne, kolik bílkovin je v jejich obvyklém výběru a snadnou konzumaci bohaté na bílkoviny. občerstvení.
Jiný: Řízení
Každý shluk přispívá pozorováním v rámci kontrolních i intervenčních pozorovacích období.
Jiný: Obvyklá péče
Během období, kdy místo není zapojeno do programu MoveSTRoNg, budou účastníci pokračovat ve své obvyklé péči. Obvyklá péče by neměla zahrnovat posilovací a balanční cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost – Retence
Časové okno: Začátek programu do 9 týdnů
Definice: Číslo přeškolené na konci po zavedení. Kritériem úspěchu je 90 % na konci zavádění.
Začátek programu do 9 týdnů
Proveditelnost - Nábor
Časové okno: 2 měsíc (září až říjen 2019)
Definice: číslo přijaté na konci zavedení. Kritériem úspěchu je najmout 10 účastníků na každém ze 4 míst.
2 měsíc (září až říjen 2019)
Proveditelnost - dodržování
Časové okno: 16 sezení

Definice: Procento jednotlivců, kteří se účastnili cvičení a výživy.

Kritérium úspěchu je 70% nebo vyšší.
16 sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní linie
Měříme tělesnou hmotnost kalibrovaným měřítkem.
Základní linie
10 metrů test chůze
Časové okno: Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Smažené komponenty indexu křehkosti: Rychlost chůze přes 10 metrů testovací protokol pro chůze.
Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Síla přilnavosti
Časové okno: Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Smažené slabosti Index Komponenty: Slabost prostřednictvím ručního dynamometru Jamar
Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Test stojanu 30 sekundy
Časové okno: Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Použijeme židli s přímým zády bez odpočinku paže (sedadlo 17 "vysoký) a stopky. To posoudí sílu a vytrvalost nohou.
Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Test 4 čtvereční krok
Časové okno: Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Test čtyř čtvercových kroků se používá k posouzení dynamické stability a schopnosti subjektu vykročit přes nízké objekty vpřed, do strany a dozadu. U starších dospělých> 15 sekund naznačuje zvýšené riziko pádů
Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
EUROQOL 5 Dimension verze 5-úrovně (EQ-5D-5L)
Časové okno: Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Euroqol 5 dimenze verze 5-úrovně (EQ-5D-5L) měří kvalitu života pomocí 5 rozměrů na 5 bodové stupnici, kde je vyšší bod považován za lepší. Skóre na dílčích stupních jsou dány váhy a shrnuty pro převedení skóre na jedno skóre indexu. Rozsah možných skóre pro index EQ-5D-5L je od -0,573 do 1. Vyšší skóre je lepší.
Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Automatizovaný samoobslužný 24hodinový nástroj pro hodnocení diety (ASA24®)
Časové okno: Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Použijeme automatizovaný samostatně podávaný 24hodinový nástroj pro dietní hodnocení s dietou (ASA24®) k provádění tazatele spravovaného dietního stažení po dobu 2 všední dny a 1 víkendový den. Analýza živin je automatizovaná a bude použita k kvantifikaci a porovnání příjmů proteinů a energie pouze na začátku a sledování. V této části není měřítko
Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Počet účastníků s nežádoucími událostmi
Časové okno: Studie návštěva 1, 2, 3 a 4
Požádáme účastníky, aby nahlásili nepříznivé události a pády pomocí definic Health Canada. Budeme nahlásit závažné a nezávazné nežádoucí účinky (celkem a připsatelné intervenci). V této části není měřítko
Studie návštěva 1, 2, 3 a 4
Zkušenosti účastníka a poskytovatele
Časové okno: Studie návštěva 4
Použili jsme polostrukturovanou průvodce rozhovorům k provedení rozhovorů s každým účastníkem a kineziologem. Rozhovory a školení budou doslovně zaznamenány a přepsané doslovně. Dva vědci provedou tematické analýzy, aby popisovali zkušenosti a spokojenost účastníků a poskytovatele, adaptace a potřeby učení. V této části není měřítko.
Studie návštěva 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Waterloo

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
YMCA
City of Lakes family Health Team
Schlegel-UW Research Institute for Aging

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20190401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Na požádání zvážíme sdílení dat. Pokud jsou sdílena nezpracovaná data, data účastníků budou deidentifikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink síly a rovnováhy a vzdělávání v oblasti výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit