Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatief programma voor functionele oefeningen en voeding voor oudere volwassenen (MoveStrong)

25 maart 2025 bijgewerkt door: University of Waterloo

Een model voor het leveren van krachttraining en voedingseducatie voor oudere volwassenen (MoveStrong): een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Er zijn sterke aanwijzingen dat specifieke vormen van lichaamsbeweging de gezondheid en het fysiek functioneren van oudere volwassenen kunnen verbeteren. Hoewel er gemeenschapslessen bestaan, hebben veel oudere volwassenen met chronische aandoeningen mogelijk begeleiding nodig van gediplomeerde oefenprofessionals om voldoende dosis en progressie te garanderen en om angsten of een lage zelfeffectiviteit van oefeningen aan te pakken. Bovendien is een lage eiwitinname bij oudere volwassenen gebruikelijk en het starten van lichaamsbeweging wanneer de voeding ontoereikend is, kan gewichtsverlies veroorzaken en de winst in spierkracht beperken. Het primaire doel is om de haalbaarheid te bepalen van de implementatie van het MoveSTroNg-programma onder reële omstandigheden, gemeten door verwijzing en werving voor het programma en retentie- en therapietrouwpercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De MoveStrong-studie is een 1-jarige pilot-studie met gesloten cohort, gerandomiseerde controle met getrapte wiggen (RCT) om de haalbaarheid van de implementatie van het MoveStrong-programma te evalueren. Dit programma omvat een functioneel oefen- en voedingsprogramma dat oudere volwassenen met chronische ziekten leert functionele weerstands- en evenwichtsoefeningen uit te voeren en adequate eiwitinname en voeding te bevorderen. Vier locaties (1 Noord- en 3 Zuid-Ontario-locaties) zullen clustergerandomiseerd worden om MoveStrong te implementeren op een van de vier starttijden, elke drie weken na elkaar. Het primaire resultaat is het bepalen van de haalbaarheid van werving en doorverwijzing vanuit diverse omgevingen (d.w.z. bejaardentehuizen, gemeenschapscentra en gezinsgezondheidsteams) en het vaststellen van retentie en naleving van het programma. Secundaire doelstellingen zullen het volgende bepalen: Wat zijn de ervaringen van de deelnemer en de aanbieder met het MoveStrong-programma? Wat is de kortetermijnreactiviteit (d.w.z. het vermogen om verandering waar te nemen) van kwetsbaarheidsindicatoren (Fried Frailty Index-componenten), eiwitinname of kwaliteit van leven? Wie stemt ermee in om deel te nemen? Welke aanpassingen moeten worden gemaakt aan MoveStrong, of studiemethoden in elke setting? Wat zijn de kosten in verhouding tot de baten? Wordt gedragsverandering gehandhaafd in de onderhoudsperiode? Ons langetermijndoel is om de informatie van dit project te gebruiken om een ​​duurzaam, schaalbaar en pragmatisch model te ontwikkelen, implementeren en evalueren om kracht- en balanstraining te geven en een adequate eiwitinname te bevorderen bij oudere volwassenen met chronische ziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada
        • Chaplin Family YMCA
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 0C9
        • The Village of Arbour Trails
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2E 3K1
        • Village of Winston Park
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 2T4
        • Your Family Health Team

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels spreken of aanwezig zijn met een vertaler;
  • ≥ 60 jaar;
  • FRAIL-schaalscore ≥1;
  • ≥1 gediagnosticeerde chronische aandoening hebben (d.w.z. diabetes, obesitas, kanker (anders dan lichte huidkanker), chronische longziekte, hart- en vaatziekten, congestief hartfalen, hypertensie, osteoporose, artritis, beroerte of nierziekte).

Uitsluitingscriteria:

  • Doet momenteel soortgelijke weerstandsoefeningen ≥2x/week;
  • Bij palliatieve zorg;
  • Niet in staat om basisactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren;
  • Cognitieve stoornissen (bijv. niet in staat om tweestapscommando's op te volgen);
  • Reizen >1 week tijdens blootstelling;
  • Absolute contra-indicaties voor lichaamsbeweging (d.w.z. als ze "nee" selecteren op een vraag in de Get Active-vragenlijst, moeten ze toestemming van een arts vragen voordat ze gaan sporten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Met regelmatige tussenpozen (de "stappen") wordt één cluster (d.w.z. één site) gerandomiseerd om over te gaan van de controle naar de interventie die wordt geëvalueerd. Dit proces gaat door totdat alle clusters zijn overgestoken om aan de interventie te worden blootgesteld. Aan het einde van het onderzoek zal er een periode zijn waarin alle clusters worden blootgesteld. Vier sites zijn clustergerandomiseerd om MoveSTroNg te implementeren op een van de vier starttijden, elke drie weken na elkaar.
Ander: Kracht- en balanstraining en voedingseducatie
Oefening: een door een kinesioloog geleid tweewekelijks programma. Voorafgaand aan het bijwonen van het programma krijgt elke deelnemer een één-op-één-sessie met de kinesioloog om het startniveau van de training te bepalen. Groepsoefeningen beginnen met een warming-up stepping game. De deelnemers voeren vervolgens 2 sets van 8 herhalingen van elke oefening uit, waarbij ze geleidelijk toenemen tot een intensiteit van maximaal 3-8 herhalingen. Oefeningen omvatten elk een beweging van duwen, trekken, hurken, reiken/drukken, uitvallen/opstappen, optillen en dragen. Daarna is er een groepsgesprek van 10 minuten om thuis een oefenroutine te maken. Voeding: twee door diëtisten geleide interactieve groepsseminars om strategieën te promoten om de eiwitinname te verhogen en het nemen van monsters van eiwitrijke snacks en eiwitsupplementen. Seminaronderwerpen gaan over de kosten om eiwitrijk voedsel te bereiden, het vermogen van bewoners van bejaardentehuizen om hun dieet te veranderen, hoe en waarom de eiwitinname over de dag te spreiden, hoeveel eiwit er in hun gebruikelijke keuzes zit en gemakkelijk te consumeren eiwitrijke hapjes.
Ander: Controle
Elk cluster levert observaties tijdens zowel controle- als interventieobservatieperioden.
Ander: Gebruikelijke zorg
Tijdens periodes dat een locatie niet betrokken is bij het MoveSTroNg-programma, gaan de deelnemers door met hun gebruikelijke zorgroutine. Gebruikelijke zorgroutines mogen geen kracht- en evenwichtsoefeningen bevatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - Retentie
Tijdsspanne: Start van het programma tot 9 weken
Definitie: aantal omgeschoold aan het einde van de uitrol. Het criterium voor succes is 90% aan het einde van de uitrol.
Start van het programma tot 9 weken
Haalbaarheid - Werving
Tijdsspanne: 2 maand (september tot oktober 2019)
Definitie: nummer aangeworven aan het einde van de uitrol. Het criterium voor succes is om 10 deelnemers op elk van de 4 sites te werven.
2 maand (september tot oktober 2019)
Haalbaarheid - naleving
Tijdsspanne: 16 sessies

Definitie: Percentage van personen dat sporten en voedingssessies bijwoonde.

Het criterium voor succes is 70% of hoger.
16 sessies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Uitsteeksel
We zullen het lichaamsgewicht meten met een gekalibreerde schaal.
Uitsteeksel
10 meter looptest
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering van follow -up (studiebezoek 4) en basislijn
Gebakken voorgeschiktheid indexcomponenten: loopsnelheid via het 10-meter Walk Test-protocol.
Gemiddelde verandering van follow -up (studiebezoek 4) en basislijn
Greepsterkte
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering van follow -up (studiebezoek 4) en basislijn
Fried Frailty Index Components: Zwakte via de Jamar handheld dynamometer
Gemiddelde verandering van follow -up (studiebezoek 4) en basislijn
30 seconden stoelstandstest
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering van follow -up (studiebezoek 4) en basislijn
We zullen een stoel gebruiken met een rechte achterkant zonder arm rusten (stoel 17 "hoog) en een stopwatch. Dit zal beensterkte en uithoudingsvermogen beoordelen.
Gemiddelde verandering van follow -up (studiebezoek 4) en basislijn
4 vierkante staptest
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering van follow -up (studiebezoek 4) en basislijn
De vier vierkante stappentest wordt gebruikt om de dynamische stabiliteit te beoordelen en het vermogen van het onderwerp om over lage objecten naar voren, zijwaarts en achteruit te stappen. Voor oudere volwassenen> 15 seconden duidt op een verhoogd risico op vallen
Gemiddelde verandering van follow -up (studiebezoek 4) en basislijn
Euroqol 5 Dimension versie 5-niveau (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering van follow -up (studiebezoek 4) en basislijn
De Euroqol 5 Dimension versie 5-niveau (EQ-5D-5L) meet de kwaliteit van leven met behulp van 5 dimensies, op een 5-puntsschaal, waarbij een hoger punt als beter wordt beschouwd. De scores op de subschalen krijgen gewichten en samengevat om de scores te converteren naar één indexscore. Het bereik van mogelijke scores voor de EQ-5D-5L-index is van -0.573 tot 1. Een hogere score is beter.
Gemiddelde verandering van follow -up (studiebezoek 4) en basislijn
Geautomatiseerde zelf toegediende 24-uurs (ASA24®) Dieetbeoordelingstool
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering van follow -up (studiebezoek 4) en basislijn
We zullen de geautomatiseerde zelf toegediende 24-uurs (ASA24®) voedingsbeoordelingsinstrument gebruiken om de interviewer toegediend dieet terug te halen gedurende 2 weekdagen en 1 weekenddag. Nutrient Analysis is geautomatiseerd en zal worden gebruikt om eiwitten en energie-inname alleen bij aanvang en follow-up te kwantificeren en te vergelijken. Er is geen schaal in dit gedeelte
Gemiddelde verandering van follow -up (studiebezoek 4) en basislijn
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Studie Bezoek 1, 2, 3 en 4
We zullen deelnemers vragen om bijwerkingen en valpartijen te melden, met behulp van Health Canada -definities. We zullen ernstige en niet-serieuze bijwerkingen rapporteren (totaal en te wijten aan interventie). Er is geen schaal in dit gedeelte
Studie Bezoek 1, 2, 3 en 4
Deelnemers- en providerervaring
Tijdsspanne: Studie Bezoek 4
We hebben een semi-gestructureerde interviewgids gebruikt om exit-interviews af te nemen met elke deelnemer en kinesioloog. Interviews en trainingssessies worden audio-opgenomen en letterlijk getranscribeerd. Twee onderzoekers zullen thematische analyses uitvoeren om ervaring en tevredenheid en tevredenheid, aanpassingen en leerbehoeften te beschrijven. Er is geen schaal in dit gedeelte.
Studie Bezoek 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Waterloo

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
YMCA
City of Lakes family Health Team
Schlegel-UW Research Institute for Aging

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20190401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek zullen we overwegen om gegevens te delen. Als onbewerkte gegevens worden gedeeld, worden deelnemersgegevens geanonimiseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren