Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel trænings- og ernæringsuddannelsesprogram for ældre voksne (MoveStrong)

25. marts 2025 opdateret af: University of Waterloo

En model for at levere styrketræning og ernæringsundervisning for ældre voksne (MoveStrong): Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Der er stærke beviser for, at specifikke former for træning kan forbedre sundhed og fysisk funktion hos ældre voksne. Mens der findes træningstimer i lokalsamfundet, kan mange ældre voksne med kroniske lidelser have brug for vejledning fra autoriseret træningsprofessionelle for at sikre tilstrækkelig dosis og progression og for at imødegå frygt eller lav træningseffektivitet. Desuden er lavt proteinindtag blandt ældre voksne almindeligt, og påbegyndelse af træning, når ernæringen er utilstrækkelig, kan forårsage vægttab og begrænse muskelstyrken. Det primære mål er at bestemme gennemførligheden af ​​at implementere MoveSTroNg-programmet under virkelige forhold, målt gennem henvisning og rekruttering til programmet og studiefastholdelses- og overholdelsesrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MoveStrong-forsøget er et 1-årigt pilotforsøg med lukket kohorte med stepped wedge randomized control (RCT) for at evaluere gennemførligheden af ​​implementering af MoveStrong-programmet. Dette program inkluderer et funktionelt trænings- og ernæringsprogram, der lærer ældre voksne med kroniske sygdomme at udføre funktionel modstands- og balanceøvelser og fremme tilstrækkeligt proteinindtag og ernæring. Fire steder (1 Northern og 3 Southern Ontario sites) vil blive klynge-randomiseret for at implementere MoveStrong på et af fire starttidspunkter med hver tre ugers mellemrum. Det primære resultat vil være at bestemme gennemførligheden af ​​rekruttering og henvisning fra forskellige miljøer (dvs. alderdomshjem, forsamlingshuse og familiesundhedsteam) og etablere fastholdelse og overholdelse af programmet. Sekundære mål vil afgøre følgende: Hvad er deltagerens og udbyderens erfaringer med MoveStrong-programmet? Hvad er den kortsigtede reaktionsevne (dvs. evnen til at opdage ændringer) af skrøbelighedsindikatorer (Fried Frailty Index-komponenter), proteinindtag eller livskvalitet? Hvem siger ja til at deltage? Hvilke tilpasninger skal der foretages til MoveStrong, eller undersøgelsesmetoder i hver indstilling? Hvad er omkostningerne i forhold til fordelen? Vedligeholdes adfærdsændringer i vedligeholdelsesperioden? Vores langsigtede mål er at bruge informationen fra dette projekt til at udvikle, implementere og evaluere en bæredygtig, skalerbar og pragmatisk model til at levere styrke- og balancetræning og fremme tilstrækkeligt proteinindtag blandt ældre voksne med kroniske sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada
        • Chaplin Family YMCA
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 0C9
        • The Village of Arbour Trails
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2E 3K1
        • Village of Winston Park
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 2T4
        • Your Family Health Team

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tal engelsk eller deltage med en oversætter;
  • ≥ 60 år;
  • FRAIL skala score ≥1;
  • Har ≥1 diagnosticeret kronisk tilstand (dvs. diabetes, fedme, cancer (bortset fra mindre hudkræft), kronisk lungesygdom, hjerte-kar-sygdom, kongestiv hjertesvigt, hypertension, osteoporose, gigt, slagtilfælde eller nyresygdom).

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket laver lignende modstandsøvelser ≥2x/uge;
  • I palliativ pleje;
  • Ikke i stand til at udføre grundlæggende aktiviteter i dagligdagen;
  • Kognitiv svækkelse (f.eks. ude af stand til at følge to-trins kommandoer);
  • Rejser >1 uge under eksponering;
  • Absolutte træningskontraindikationer (dvs. hvis de vælger "nej" til et spørgsmål i Get Active-spørgeskemaet, skal de søge lægegodkendelse, før de træner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Med regelmæssige intervaller ("trinene") randomiseres én klynge (dvs. ét sted) til at krydse fra kontrollen til interventionen under evaluering. Denne proces fortsætter, indtil alle klynger er krydset over for at blive udsat for interventionen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil der være en periode, hvor alle klynger er eksponeret. Fire steder er klynge-randomiseret til at implementere MoveSTroNg på et af fire starttidspunkter med tre ugers mellemrum.
Andet: Styrke- og balancetræning og ernæringsundervisning
Øvelse: Et kinesiolog-ledet program to gange om ugen. Forud for at deltage i programmet, får hver deltager en 1:1 session med kinesiologen for at bestemme træningens startniveauer. Gruppeøvelser starter med et opvarmnings-steppespil. Deltagerne udfører derefter 2 sæt af 8 gentagelser af hver øvelse, der gradvist udvikler sig til en intensitet på maksimalt 3-8 gentagelser. Øvelser inkluderer en af ​​hver af en push, pull, squat, reach/pres, lunge/step-up, løft og bære bevægelse. Derefter er der en 10-minutters gruppediskussion for at få lavet træningsrutine derhjemme. Ernæring: To diætistledede interaktive gruppeseminarer for at fremme strategier til at øge proteinindtaget og prøveudtagning af proteinrige snacks og proteintilskud. Seminaremner overvejer omkostningerne ved at tilberede fødevarer med højt proteinindhold, pensionisters evne til at ændre deres kost, hvordan og hvorfor de skal sprede proteinindtaget gennem dagen, hvor meget protein der er i deres sædvanlige valg og proteinrige, der er nemme at indtage. snacks.
Andet: Styring
Hver klynge bidrager med observationer under både kontrol- og interventionsobservationsperioder.
Andet: Sædvanlig pleje
I perioder, hvor et websted ikke er involveret i MoveSTroNg-programmet, vil deltagerne fortsætte med deres sædvanlige plejerutine. Sædvanlige plejerutiner bør ikke involvere styrke- og balanceøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed - Fastholdelse
Tidsramme: Start af programmet til 9 uger
Definition: Antal genoplært ved afslutning efter udrulning. Kriteriet for succes er 90 % ved udrulningsslut.
Start af programmet til 9 uger
Feasibility - Rekruttering
Tidsramme: 2 måneder (september til oktober 2019)
Definition: Nummer rekrutteret i slutningen af ​​udrulningen. Kriteriet for succes er at rekruttere 10 deltagere på hvert af 4 steder.
2 måneder (september til oktober 2019)
Feasibility - Adhæsion
Tidsramme: 16 sessioner

Definition: Procentdel af personer, der deltog i trænings- og ernæringssessioner.

Kriteriet for succes er 70% eller højere.
16 sessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline
Vi måler kropsvægt med en kalibreret skala.
Baseline
10 meter gåtest
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra opfølgning (undersøgelsesbesøg 4) og baseline
Stegt skrøbelige indekskomponenter: gåhastighed via 10 meter gåtestprotokol.
Gennemsnitlig ændring fra opfølgning (undersøgelsesbesøg 4) og baseline
Gribstyrke
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra opfølgning (undersøgelsesbesøg 4) og baseline
Stegt skrøbelighedsindekskomponenter: Svaghed via Jamar-håndholdt dynamometer
Gennemsnitlig ændring fra opfølgning (undersøgelsesbesøg 4) og baseline
30 Second Chair Stand Test
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra opfølgning (undersøgelsesbesøg 4) og baseline
Vi bruger en stol med en lige tilbage uden armstøtter (sæde 17 "høj) og et stopur. Dette vil vurdere benstyrke og udholdenhed.
Gennemsnitlig ændring fra opfølgning (undersøgelsesbesøg 4) og baseline
4 kvadrattrinstest
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra opfølgning (undersøgelsesbesøg 4) og baseline
Den fire kvadrattrinstest bruges til at vurdere dynamisk stabilitet og emnets evne til at trin over lave genstande fremad, sidelæns og bagud. For ældre voksne> 15 sekunder indikerer øget risiko for fald
Gennemsnitlig ændring fra opfølgning (undersøgelsesbesøg 4) og baseline
Euroqol 5 Dimension version 5-niveau (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra opfølgning (undersøgelsesbesøg 4) og baseline
EuroQol 5-dimensionen version 5-niveau (EQ-5D-5L) måler livskvalitet ved hjælp af 5 dimensioner på en 5-punkts skala, hvor et højere punkt betragtes som bedre. Resultaterne på underskalaerne får vægte og summeres for at konvertere scoringerne til et indeksresultat. Området for mulige scoringer for EQ-5D-5L-indekset er fra -0,573 til 1. En højere score er bedre.
Gennemsnitlig ændring fra opfølgning (undersøgelsesbesøg 4) og baseline
Automatiseret selvadministreret 24-timers (ASA24®) diætvurderingsværktøj
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra opfølgning (undersøgelsesbesøg 4) og baseline
Vi vil bruge det automatiserede selvadministrerede 24-timers (ASA24®) diætvurderingsværktøj til at gennemføre interviewer administrerede diæt tilbagekaldelser i 2 hverdage og 1 weekenddag. Næringsanalyse automatiseres og vil blive brugt til kun at kvantificere og sammenligne protein- og energiindtag ved baseline og opfølgning. Der er ingen skala til dette afsnit
Gennemsnitlig ændring fra opfølgning (undersøgelsesbesøg 4) og baseline
Antal deltagere med bivirkninger
Tidsramme: Undersøg Besøg 1, 2, 3 og 4
Vi vil bede deltagerne om at rapportere bivirkninger og fald ved hjælp af Health Canada -definitioner. Vi vil rapportere alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger (total og tilskrives intervention). Der er ingen skala til dette afsnit
Undersøg Besøg 1, 2, 3 og 4
Deltager og udbyderoplevelse
Tidsramme: Undersøgelse Besøg 4
Vi brugte en semistruktureret interviewguide til at gennemføre exit-interviews med hver deltager og kinesiolog. Interviews og træningssessioner vil blive lydoptaget og transkribert ordret. To forskere vil udføre tematiske analyser for at beskrive deltager og udbyderoplevelse og tilfredshed, tilpasninger og læringsbehov. Der er ingen skala til dette afsnit.
Undersøgelse Besøg 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Waterloo

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
YMCA
City of Lakes family Health Team
Schlegel-UW Research Institute for Aging

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis du bliver bedt om det, vil vi overveje at dele data. Hvis rådata deles, vil deltagerdata blive afidentificeret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Styrke- og balancetræning og ernæringsundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner