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Programa de Educación sobre Ejercicio Funcional y Nutrición para Adultos Mayores (MoveStrong)

2 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Waterloo

Un modelo para brindar entrenamiento de fuerza y ​​educación nutricional para adultos mayores (MoveStrong): un ensayo piloto controlado aleatorizado

Existe una fuerte evidencia de que tipos específicos de ejercicio pueden mejorar la salud y la función física en los adultos mayores. Si bien existen clases de ejercicio en la comunidad, muchos adultos mayores con afecciones crónicas pueden necesitar la orientación de profesionales del ejercicio acreditados para garantizar una dosis y progresión suficientes y abordar los temores o la baja autoeficacia del ejercicio. Además, la baja ingesta de proteínas entre los adultos mayores es común y el inicio del ejercicio cuando la nutrición es inadecuada puede causar pérdida de peso y limitar las ganancias de fuerza muscular. El objetivo principal es determinar la viabilidad de implementar el programa MoveSTRoNg en condiciones del mundo real, medido a través de la referencia y el reclutamiento para el programa y las tasas de retención y adherencia al estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ensayo MoveStrong es un ensayo piloto de control aleatorio (ECA) de cuña escalonada de cohorte cerrada piloto de 1 año para evaluar la viabilidad de la implementación del programa MoveStrong. Este programa incluye un programa de ejercicio funcional y nutrición que enseña a los adultos mayores con enfermedades crónicas cómo realizar ejercicios funcionales de resistencia y equilibrio y promover la ingesta adecuada de proteínas y nutrición. Cuatro sitios (1 del norte y 3 del sur de Ontario) se aleatorizarán por grupos para implementar MoveStrong en uno de los cuatro horarios de inicio, cada uno con tres semanas de diferencia. El resultado principal será determinar la factibilidad de reclutamiento y derivación de diversos entornos (es decir, hogares de ancianos, centros comunitarios y equipos de salud familiar) y establecer la retención y adherencia al programa. Los objetivos secundarios determinarán lo siguiente: ¿Cuál es la experiencia del participante y del proveedor con el programa MoveStrong? ¿Cuál es la capacidad de respuesta a corto plazo (es decir, la capacidad para detectar cambios) de los indicadores de fragilidad (componentes del índice de fragilidad de Fried), la ingesta de proteínas o la calidad de vida? ¿Quién acepta participar? ¿Qué adaptaciones deben hacerse a MoveStrong o métodos de estudio en cada entorno? ¿Cuál es el costo en relación con el beneficio? ¿Se mantiene el cambio de comportamiento en el período de mantenimiento? Nuestro objetivo a largo plazo es utilizar la información de este proyecto para desarrollar, implementar y evaluar un modelo sostenible, escalable y pragmático para ofrecer entrenamiento de fuerza y ​​equilibrio y promover la ingesta adecuada de proteínas entre los adultos mayores con enfermedades crónicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canadá
        • Chaplin Family YMCA
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 0C9
        • The Village of Arbour Trails
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2E 3K1
        • Village of Winston Park
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3A 2T4
        • Your Family Health Team

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla inglés o asiste con un traductor;
  • ≥ 60 años;
  • puntuación de la escala FRAIL ≥1;
  • Tener ≥1 afección crónica diagnosticada (es decir, diabetes, obesidad, cáncer (que no sea cáncer de piel menor), enfermedad pulmonar crónica, enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, osteoporosis, artritis, accidente cerebrovascular o enfermedad renal).

Criterio de exclusión:

  • Actualmente haciendo ejercicio de fuerza similar ≥2x/semana;
  • En cuidados paliativos;
  • No es capaz de realizar las actividades básicas de la vida diaria;
  • Deterioro cognitivo (p. ej., incapaz de seguir órdenes de dos pasos);
  • Viajar >1 semana durante la exposición;
  • Contraindicaciones absolutas para el ejercicio (es decir, si seleccionan "no" a cualquier pregunta en el Cuestionario Get Active, deben buscar la aprobación del médico antes de hacer ejercicio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
A intervalos regulares (los "pasos"), un grupo (es decir, un sitio) se aleatoriza para cruzar del control a la intervención bajo evaluación. Este proceso continúa hasta que todos los conglomerados han cruzado para estar expuestos a la intervención. Al final del estudio habrá un período en el que todos los grupos estarán expuestos. Cuatro sitios son aleatorizados por grupos para implementar MoveSTRoNg en uno de los cuatro horarios de inicio, cada uno con tres semanas de diferencia.
Otro: Entrenamiento de fuerza y ​​equilibrio y educación nutricional
Ejercicio: un programa dos veces por semana dirigido por un kinesiólogo. Antes de asistir al programa, cada asistente recibe una sesión 1:1 con el kinesiólogo para decidir los niveles iniciales de ejercicio. Los ejercicios grupales comienzan con un juego de pasos de calentamiento. Luego, los participantes realizan 2 series de 8 repeticiones de cada ejercicio, progresando gradualmente hasta una intensidad de 3 a 8 repeticiones como máximo. Los ejercicios incluyen un movimiento de empujar, jalar, ponerse en cuclillas, alcanzar/presionar, estocada/escalón, levantar y transportar. Después, hay una discusión grupal de 10 minutos para incitar a hacer una rutina de ejercicios en casa. Nutrición: dos seminarios grupales interactivos dirigidos por dietistas para promover estrategias para aumentar la ingesta de proteínas y el muestreo de refrigerios ricos en proteínas y suplementos de proteínas. Los temas del seminario consideran el costo de preparar alimentos ricos en proteínas, la capacidad de los residentes de casas de retiro para modificar la dieta, cómo y por qué distribuir la ingesta de proteínas a lo largo del día, cuánta proteína hay en sus elecciones habituales y alimentos ricos en proteínas fáciles de consumir. aperitivos.
Otro: Control
Cada conglomerado aporta observaciones tanto en períodos de observación de control como de intervención.
Otro: Cuidado usual
Durante los períodos en que un sitio no esté involucrado en el programa MoveSTRoNg, los participantes continuarán con su rutina de atención habitual. Las rutinas habituales de atención no deben implicar ejercicios de fuerza y ​​equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad - Reclutamiento
Periodo de tiempo: 1 mes (del 1 al 31 de agosto de 2019)
Definición: Número reclutado al final de la implementación. El criterio para el éxito es reclutar 10 participantes en cada uno de los 4 sitios.
1 mes (del 1 al 31 de agosto de 2019)
Viabilidad - Retención
Periodo de tiempo: Inicio del programa a las 9 semanas
Definición: Número reentrenado al final del post-lanzamiento. El criterio de éxito es del 90 % al final de la implementación.
Inicio del programa a las 9 semanas
Viabilidad - Cumplimiento
Periodo de tiempo: 18 semanas después del inicio del programa

Definición: Porcentaje de personas que asistieron a sesiones de ejercicio y nutrición.

El criterio para el éxito es 70% o más.
18 semanas después del inicio del programa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: Inicio del programa y 18 semanas después del inicio
Componentes del índice de fragilidad de Fried: Mediremos el cambio en el peso corporal con una balanza calibrada. Un cambio del 5% (mayor o menor) en 1 año se considera peor.
Inicio del programa y 18 semanas después del inicio
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
Componentes del índice de fragilidad de Fried: velocidad de marcha a través del protocolo de prueba de marcha de 10 metros. Un cambio de 0,05 m/s se considera un pequeño cambio significativo, mientras que 0,13 m/s se considera un cambio sustancial.
Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
Componentes del Índice de Fragilidad de Fried: fatiga/agotamiento a través de las Preguntas de Fatiga de la Escala de Depresión del Centro para el Estudio Epidemiológico. La puntuación varía de 0 a 60 (las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas)
Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
Escala de Actividad Física
Periodo de tiempo: Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
Componentes del índice de fragilidad de Fried: menor actividad física a través del Cuestionario de actividad física CHAMPS para adultos mayores. Sin puntaje, pero los niveles de actividad física recomendados son 150 minutos de actividad moderada a vigorosa y 2 días de entrenamiento de fuerza de los principales grupos musculares.
Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
Componentes del índice de fragilidad de Fried: debilidad a través del dinamómetro de mano Jamar
Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
Usaremos una silla con respaldo recto sin reposabrazos (asiento de 17" de altura) y un cronómetro. Esto evaluará la fuerza y ​​la resistencia de las piernas. Las puntuaciones varían según la edad y el sexo (p. ej., un hombre de 60 a 64 años, < 14 parados en sillas se considera por debajo del promedio, mientras que un hombre de 65 a 69, < 12 está por debajo del promedio).
Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
Prueba de 4 pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
La prueba de los cuatro pasos cuadrados se utiliza para evaluar la estabilidad dinámica y la capacidad del sujeto para pasar por encima de objetos bajos hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás. Para adultos mayores > 15 segundos indica mayor riesgo de caídas
Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
EuroQol 5 dimensiones versión 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18

El EuroQol 5 dimensiones versión 5 niveles (EQ-5D-5L) mide la calidad de vida utilizando 5 dimensiones, en una escala de 5 puntos, donde un punto más alto se considera mejor.

El EuroQol 5 dimensiones versión 5 niveles (EQ-5D-5L) también registra la salud autoevaluada del encuestado en una escala analógica visual vertical de 20 cm con puntos finales etiquetados como "la mejor salud que pueda imaginar" (100) y "la peor salud que puedas imaginar' (0). Esta información se puede utilizar como una medida cuantitativa de la salud a juzgar por los encuestados individuales. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
Herramienta de evaluación dietética automatizada autoadministrada las 24 horas (ASA24®)
Periodo de tiempo: Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
Utilizaremos la herramienta de evaluación dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24®) para realizar recordatorios de dieta administrados por el entrevistador durante 2 días de semana y 1 día de fin de semana. El análisis de nutrientes está automatizado y se utilizará para cuantificar y comparar las ingestas de proteínas y energía al inicio del estudio y únicamente durante el seguimiento. No hay escala para esta sección.
Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
Experiencia del participante y del proveedor
Periodo de tiempo: 18 semanas después del inicio del programa
Utilizaremos una guía de entrevista semiestructurada para realizar entrevistas de salida con cada participante y kinesiólogo. Las entrevistas y las sesiones de capacitación se grabarán en audio y se transcribirán palabra por palabra. Dos investigadores realizarán análisis temáticos para describir la experiencia y satisfacción de participantes y proveedores, adaptaciones y necesidades de aprendizaje. No hay escala para esta sección.
18 semanas después del inicio del programa
Eventos adversos
Periodo de tiempo: cada 6 semanas hasta la semana 18 después del inicio del programa
Les pediremos a los participantes que informen eventos adversos y caídas, utilizando las definiciones de Health Canada. Informaremos los eventos adversos graves y no graves (totales y atribuibles a la intervención). No hay escala para esta sección.
cada 6 semanas hasta la semana 18 después del inicio del programa
Uso de recursos
Periodo de tiempo: Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
Usaremos el cuestionario Índice de productividad y actividad para evaluar el uso de recursos indirectos durante las últimas 6 semanas del programa. No hay escala para esta sección
Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
Uso de recursos
Periodo de tiempo: Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18
Usaremos el Formulario de servicios públicos de salud para evaluar el uso directo de recursos médicos durante las últimas 6 semanas del programa. Los costos médicos directos se medirán mediante una encuesta cerrada y abierta sobre su personal, hospitalización, medicamentos, rehabilitación y costos de pruebas. Este cuestionario también evalúa gastos de bolsillo y transporte. No hay escala para esta sección
Inicio del programa y cada 6 semanas hasta la semana 18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Waterloo

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
YMCA
City of Lakes family Health Team
Schlegel Villages and Research Institute for Aging
Kinnect to Wellness

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20190401

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Si se solicita, consideraremos compartir datos. Si se comparten datos sin procesar, los datos de los participantes serán desidentificados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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