고령자를 위한 기능적 운동 및 영양 교육 프로그램 (MoveStrong)
2025년 3월 25일 업데이트: University of Waterloo
고령자를 위한 근력 운동 및 영양 교육 제공 모델(MoveStrong): 파일럿 무작위 통제 시험
특정 유형의 운동이 노인의 건강과 신체 기능을 향상시킬 수 있다는 강력한 증거가 있습니다.
지역사회 운동 수업이 존재하지만 만성 질환이 있는 많은 노인들은 충분한 복용량과 진행을 보장하고 두려움이나 낮은 운동 자기효능감을 해결하기 위해 자격을 갖춘 운동 전문가의 지도가 필요할 수 있습니다.
또한 노인들 사이에서 낮은 단백질 섭취가 일반적이며 영양이 부족할 때 운동을 시작하면 체중이 감소하고 근력 증가가 제한될 수 있습니다.
주요 목표는 실제 조건에서 MoveStroNg 프로그램을 실행할 가능성을 결정하는 것입니다. 이는 프로그램에 대한 소개 및 모집과 연구 유지 및 준수율을 통해 측정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
MoveStrong 시험은 MoveStrong 프로그램의 실행 가능성을 평가하기 위한 1년 파일럿 폐쇄형 코호트 단계적 웨지 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
이 프로그램에는 만성 질환이 있는 노인에게 기능적 저항 및 균형 운동을 수행하고 적절한 단백질 섭취와 영양을 촉진하는 방법을 가르치는 기능적 운동 및 영양 프로그램이 포함됩니다.
4개 사이트(1개 북부 및 3개 남부 온타리오 사이트)는 각각 3주 간격으로 4개의 시작 시간 중 하나에 MoveStrong을 구현하기 위해 군집 무작위화됩니다.
주요 결과는 다양한 환경(예: 양로원, 커뮤니티 센터 및 가족 건강 팀)에서 모집 및 위탁의 타당성을 결정하고 프로그램 유지 및 준수를 확립하는 것입니다.
2차 목표는 다음을 결정합니다. MoveStrong 프로그램에 대한 참가자 및 공급자의 경험은 무엇입니까?
노쇠 지표(Fried Frailty Index 구성 요소), 단백질 섭취 또는 삶의 질의 단기 반응성(즉, 변화 감지 능력)은 무엇입니까?
누가 참여에 동의합니까?
MoveStrong에 어떤 적응이 필요하거나 각 설정에서 학습 방법이 필요합니까?
편익 대비 비용은 얼마입니까?
유지기간 동안 행동변화가 유지되는가?
우리의 장기 목표는 이 프로젝트의 정보를 사용하여 지속 가능하고 확장 가능하며 실용적인 모델을 개발, 구현 및 평가하여 근력 및 균형 훈련을 제공하고 만성 질환이 있는 노인들에게 적절한 단백질 섭취를 촉진하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Cambridge, Ontario, 캐나다
- Chaplin Family YMCA
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 0C9
- The Village of Arbour Trails
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G 3C5
- A.R. Kaufman Family YMCA
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2E 3K1
- Village of Winston Park
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Sudbury, Ontario, 캐나다, P3A 2T4
- Your Family Health Team
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 말하거나 통역사와 함께 참석하십시오.
- ≥ 60년;
- FRAIL 척도 점수 ≥1;
- 진단받은 만성 질환(예: 당뇨병, 비만, 암(경미한 피부암 제외), 만성 폐 질환, 심혈관 질환, 울혈성 심부전, 고혈압, 골다공증, 관절염, 뇌졸중 또는 신장 질환)이 1개 이상 있습니다.
제외 기준:
- 현재 비슷한 저항 운동 ≥2x/week 수행;
- 완화 치료에서;
- 일상 생활의 기본적인 활동을 수행할 수 없습니다.
- 인지 장애(예: 두 단계 명령을 따를 수 없음)
- 노출 기간 동안 1주일 이상 여행;
- 절대적 운동 금기 사항(즉, Get Active 설문지의 질문에 "아니오"를 선택한 경우 운동하기 전에 의사의 승인을 받아야 함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
정기적인 간격("단계")에서 하나의 클러스터(즉, 하나의 사이트)가 통제에서 평가 중인 개입으로 교차하도록 무작위 지정됩니다.
이 프로세스는 모든 클러스터가 교차되어 개입에 노출될 때까지 계속됩니다.
연구가 끝나면 모든 클러스터가 노출되는 기간이 있습니다.
4개의 사이트는 각각 3주 간격으로 4개의 시작 시간 중 하나에 MoveStroNg를 구현하도록 클러스터 무작위화됩니다.
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운동:운동학자가 주도하는 주 2회 프로그램입니다.
프로그램에 참석하기 전에 각 참석자는 운동 전문가와 1:1 세션을 통해 운동 시작 수준을 결정합니다.
그룹 운동은 워밍업 스테핑 게임으로 시작됩니다.
그런 다음 참가자는 각 운동을 8회 반복하는 2세트를 수행하고 점차 최대 3-8회 반복의 강도로 진행합니다.
운동에는 푸시, 풀, 스쿼트, 리치/프레스, 런지/스텝업, 리프트 및 캐리 동작이 각각 하나씩 포함됩니다.
그 후, 집에서 운동 루틴을 만들기 위해 10분간의 그룹 토론이 있습니다.
영양: 단백질 섭취를 늘리고 단백질이 풍부한 스낵과 단백질 보충제의 샘플링을 늘리기 위한 전략을 홍보하기 위한 2개의 영양사가 주도하는 대화형 그룹 세미나.
세미나 주제는 고단백 식품을 준비하는 비용, 은퇴 주택 거주자가 식단을 변경할 수 있는 능력, 하루 동안 단백질 섭취를 분산시키는 방법과 이유, 평소 선택에 단백질이 얼마나 많은지, 쉽게 섭취할 수 있는 풍부한 단백질을 고려합니다. 간식.
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다른: 제어
각 클러스터는 제어 및 개입 관찰 기간 모두에서 관찰에 기여합니다.
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현장이 MoveStroNg 프로그램에 관여하지 않는 기간 동안 참가자는 일상적인 관리를 계속합니다.
일반적인 관리 루틴에는 근력 및 균형 운동이 포함되어서는 안 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 보존
기간: 프로그램 시작 ~ 9주
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정의: 롤아웃 후 종료 시 재교육된 수입니다.
성공 기준은 롤아웃 종료 시 90%입니다.
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프로그램 시작 ~ 9주
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타당성 - 채용
기간: 2 개월 (2019 년 9 월 ~ 10 월)
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정의 : 롤아웃이 끝날 때 모집 된 번호.
성공 기준은 4 개의 사이트 각각에서 10 명의 참가자를 모집하는 것입니다.
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2 개월 (2019 년 9 월 ~ 10 월)
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타당성 - 준수
기간: 16 세션
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정의 : 운동 및 영양 세션에 참석 한 개인의 비율. 성공 기준은 70% 이상입니다. |
16 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선
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우리는 교정 규모로 체중을 측정합니다.
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기준선
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10 미터 도보 테스트
기간: 후속 조치 (연구 방문 4) 및 기준선의 평균 변화
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Fried Prailty Index 구성 요소 : 10 미터 보행 테스트 프로토콜을 통한 보행 속도.
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후속 조치 (연구 방문 4) 및 기준선의 평균 변화
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그립 강도
기간: 후속 조치 (연구 방문 4) 및 기준선의 평균 변화
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Fried Frailty Index 구성 요소 : Jamar 핸드 헬드 동력계를 통한 약점
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후속 조치 (연구 방문 4) 및 기준선의 평균 변화
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30 초의 의자 스탠드 테스트
기간: 후속 조치 (연구 방문 4) 및 기준선의 평균 변화
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우리는 팔이없는 똑바로 등이있는 의자 (17 인치 높이)와 스톱워치를 사용할 것입니다.
이것은 다리의 힘과 지구력을 평가할 것입니다.
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후속 조치 (연구 방문 4) 및 기준선의 평균 변화
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4 제곱 단계 테스트
기간: 후속 조치 (연구 방문 4) 및 기준선의 평균 변화
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4 개의 제곱 단계 테스트는 동적 안정성과 주제가 낮은 물체를 앞으로, 옆으로, 뒤로 향하게하는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
노인의 경우> 15 초의 낙상 위험이 증가 함을 나타냅니다.
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후속 조치 (연구 방문 4) 및 기준선의 평균 변화
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EuroQol 5 차원 버전 5 레벨 (EQ-5D-5L)
기간: 후속 조치 (연구 방문 4) 및 기준선의 평균 변화
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EuroQol 5 Dimension 버전 5 레벨 (EQ-5D-5L)은 5 점 척도에서 5 차원을 사용하여 삶의 질을 측정합니다.
하위 스케일의 점수는 가중치가 주어지고 합산되어 점수를 하나의 인덱스 점수로 변환합니다.
EQ-5D-5L 지수의 가능한 점수의 범위는 -0.573에서 1입니다.
더 높은 점수가 더 좋습니다.
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후속 조치 (연구 방문 4) 및 기준선의 평균 변화
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자동 자체 관리 24 시간 (ASA24®)식이 평가 도구
기간: 후속 조치 (연구 방문 4) 및 기준선의 평균 변화
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우리는 자동화 된 자체 관리 24 시간 (ASA24®)식이 평가 도구를 사용하여 2 주일과 주말 1 일 동안 면접관 관리 다이어트 리콜을 수행 할 것입니다.
영양소 분석은 자동화되며 기준선 및 추적 관찰에서 단백질 및 에너지 섭취량을 정량화하고 비교하는 데 사용됩니다.
이 섹션에는 규모가 없습니다
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후속 조치 (연구 방문 4) 및 기준선의 평균 변화
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부작용이있는 참가자 수
기간: 연구 방문 1, 2, 3 및 4
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우리는 참가자들에게 Health Canada 정의를 사용하여 부작용과 낙상을보고하도록 요청할 것입니다.
우리는 심각하고 심각한 부작용을보고 할 것입니다 (총 및 개입에 기인).
이 섹션에는 규모가 없습니다
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연구 방문 1, 2, 3 및 4
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참가자 및 제공자 경험
기간: 연구 방문 4
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우리는 반 구조화 된 인터뷰 가이드를 사용하여 각 참가자 및 운동 전문의와의 출구 인터뷰를 수행했습니다.
인터뷰 및 교육 세션은 오디오 녹음 및 전사 구두로됩니다.
두 명의 연구원이 참가자와 제공자 경험과 만족, 적응 및 학습 요구를 설명하기 위해 주제별 분석을 수행 할 것입니다.
이 섹션에는 규모가 없습니다.
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연구 방문 4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Sherrington C, Michaleff ZA, Fairhall N, Paul SS, Tiedemann A, Whitney J, Cumming RG, Herbert RD, Close JCT, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(24):1750-1758. doi: 10.1136/bjsports-2016-096547. Epub 2016 Oct 4.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
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- Trombetti A, Hars M, Hsu FC, Reid KF, Church TS, Gill TM, King AC, Liu CK, Manini TM, McDermott MM, Newman AB, Rejeski WJ, Guralnik JM, Pahor M, Fielding RA; LIFE Study Investigators. Effect of Physical Activity on Frailty: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2018 Mar 6;168(5):309-316. doi: 10.7326/M16-2011. Epub 2018 Jan 9.
- Wang E, Keller H, Mourtzakis M, Rodrigues IB, Steinke A, Ashe MC, Thabane L, Brien S, Funnell L, Cheung AM, Milligan J, Papaioannou A, Weston ZJ, Straus S, Giangregorio L. MoveStrong at home: a feasibility study of a model for remote delivery of functional strength and balance training combined with nutrition education for older pre-frail and frail adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Dec 1;47(12):1172-1186. doi: 10.1139/apnm-2022-0195. Epub 2022 Sep 15.
- Rodrigues IB, Wagler JB, Keller H, Thabane L, Weston ZJ, Straus SE, Papaioannou A, Mourtzakis M, Milligan J, Isaranuwatchai W, Loong D, Jain R, Funnell L, Cheung AM, Brien S, Ashe MC, Giangregorio LM. Encouraging older adults with pre-frailty and frailty to "MoveStrong": an analysis of secondary outcomes for a pilot randomized controlled trial. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2022 Jun;42(6):238-251. doi: 10.24095/hpcdp.42.6.02.
- Rodrigues IB, Wang E, Keller H, Thabane L, Ashe MC, Brien S, Cheung AM, Funnell L, Jain R, Loong D, Isaranuwatchai W, Milligan J, Mourtzakis M, Papaioannou A, Straus S, Weston ZJ, Giangregorio LM. The MoveStrong program for promoting balance and functional strength training and adequate protein intake in pre-frail older adults: A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Sep 24;16(9):e0257742. doi: 10.1371/journal.pone.0257742. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20190401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청하는 경우 데이터 공유를 고려할 것입니다.
원시 데이터를 공유하는 경우 참가자 데이터는 익명화됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국