Esercizio funzionale e programma di educazione nutrizionale per anziani (MoveStrong)
25 marzo 2025 aggiornato da: University of Waterloo
Un modello per fornire allenamento per la forza ed educazione nutrizionale per gli anziani (MoveStrong): uno studio pilota controllato randomizzato
Esistono prove evidenti che tipi specifici di esercizio possono migliorare la salute e la funzione fisica negli anziani.
Sebbene esistano lezioni di ginnastica in comunità, molti anziani con condizioni croniche potrebbero aver bisogno della guida di professionisti dell'esercizio accreditati per garantire una dose e una progressione sufficienti e per affrontare le paure o la scarsa autoefficacia dell'esercizio.
Inoltre, è comune un basso apporto proteico tra gli anziani e iniziare l'esercizio quando la nutrizione è inadeguata può causare perdita di peso e limitare l'aumento della forza muscolare.
L'obiettivo principale è determinare la fattibilità dell'implementazione del programma MoveSTroNg in condizioni reali, misurate attraverso il rinvio e il reclutamento al programma e i tassi di fidelizzazione e adesione allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio MoveStrong è uno studio pilota randomizzato di controllo (RCT) a coorte chiuso a gradini della durata di 1 anno per valutare la fattibilità dell'implementazione del programma MoveStrong.
Questo programma include un esercizio funzionale e un programma nutrizionale che insegna agli anziani con malattie croniche come eseguire esercizi di resistenza funzionale ed equilibrio e promuovere un'adeguata assunzione di proteine e nutrizione.
Quattro siti (1 nord e 3 siti dell'Ontario meridionale) saranno randomizzati in cluster per implementare MoveStrong in uno dei quattro orari di inizio, ciascuno a distanza di tre settimane.
Il risultato principale sarà determinare la fattibilità del reclutamento e del rinvio da diversi contesti (ad es. Case di riposo, centri comunitari e team sanitari familiari) e stabilire la conservazione e l'adesione al programma.
Gli obiettivi secondari determineranno quanto segue: Qual è l'esperienza del partecipante e dell'operatore con il programma MoveStrong?
Qual è la reattività a breve termine (cioè la capacità di rilevare il cambiamento) degli indicatori di fragilità (componenti del Fried Frailty Index), dell'assunzione di proteine o della qualità della vita?
Chi accetta di partecipare?
Quali adattamenti devono essere apportati a MoveStrong o metodi di studio in ogni contesto?
Qual è il costo rispetto al beneficio?
Il cambiamento di comportamento viene mantenuto durante il periodo di mantenimento?
Il nostro obiettivo a lungo termine è utilizzare le informazioni di questo progetto per sviluppare, implementare e valutare un modello sostenibile, scalabile e pragmatico per fornire un allenamento di forza ed equilibrio e promuovere un'adeguata assunzione di proteine tra gli anziani con malattie croniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Cambridge, Ontario, Canada
- Chaplin Family YMCA
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Guelph, Ontario, Canada, N1G 0C9
- The Village of Arbour Trails
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Kitchener, Ontario, Canada, N2G 3C5
- A.R. Kaufman Family YMCA
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Kitchener, Ontario, Canada, N2E 3K1
- Village of Winston Park
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Sudbury, Ontario, Canada, P3A 2T4
- Your Family Health Team
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla inglese o partecipa con un traduttore;
- ≥ 60 anni;
- punteggio della scala FRAIL ≥1;
- Avere ≥1 condizione cronica diagnosticata (cioè diabete, obesità, cancro (diverso dal cancro della pelle minore), malattia polmonare cronica, malattia cardiovascolare, insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, osteoporosi, artrite, ictus o malattia renale).
Criteri di esclusione:
- Attualmente eseguo esercizi di resistenza simili ≥2 volte/settimana;
- In cure palliative;
- Non in grado di svolgere le attività di base della vita quotidiana;
- Compromissione cognitiva (ad esempio, incapace di seguire i comandi in due fasi);
- Viaggiare >1 settimana durante l'esposizione;
- Controindicazioni assolute all'esercizio (ad esempio, se selezionano "no" a qualsiasi domanda nel questionario Get Active, devono richiedere l'approvazione del medico prima dell'esercizio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
A intervalli regolari (i "passi") un cluster (cioè un sito) viene randomizzato per passare dal controllo all'intervento in valutazione.
Questo processo continua fino a quando tutti i cluster sono passati per essere esposti all'intervento.
Alla fine dello studio ci sarà un periodo in cui tutti i cluster saranno esposti.
Quattro siti sono randomizzati in cluster per implementare MoveSTroNg in uno dei quattro orari di avvio, ciascuno a tre settimane di distanza.
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Esercizio: un programma bisettimanale condotto da un kinesiologo.
Prima di partecipare al programma, ogni partecipante riceve una sessione 1:1 con il kinesiologo per decidere i livelli di inizio dell'esercizio.
Gli esercizi di gruppo iniziano con un gioco di passi di riscaldamento.
I partecipanti eseguono quindi 2 serie di 8 ripetizioni di ciascun esercizio, procedendo gradualmente fino a un'intensità massima di 3-8 ripetizioni.
Gli esercizi includono un movimento di spinta, trazione, squat, allungamento/pressione, affondo/step-up, sollevamento e trasporto.
Dopo, c'è una discussione di gruppo di 10 minuti per suggerire di fare esercizi di routine a casa.
Nutrizione: due seminari di gruppo interattivi guidati da dietisti per promuovere strategie per aumentare l'assunzione di proteine e il campionamento di snack ricchi di proteine e integratori proteici.
Gli argomenti del seminario considerano il costo per preparare cibi ad alto contenuto proteico, la capacità dei residenti in una casa di riposo di modificare la dieta, come e perché distribuire l'assunzione di proteine durante la giornata, quante proteine sono nelle loro scelte abituali e alimenti ricchi di proteine facili da consumare spuntini.
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Altro: Controllo
Ogni cluster contribuisce con le osservazioni durante i periodi di osservazione sia di controllo che di intervento.
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Durante i periodi in cui un sito non è coinvolto nel programma MoveSTRONg, i partecipanti continueranno con la loro normale routine di assistenza.
Le solite routine di cura non dovrebbero comportare esercizi di forza ed equilibrio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità - Conservazione
Lasso di tempo: Inizio del programma a 9 settimane
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Definizione: numero riaddestrato alla fine del lancio successivo.
Il criterio per il successo è del 90% alla fine del lancio.
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Inizio del programma a 9 settimane
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Fattibilità - reclutamento
Lasso di tempo: 2 mesi (da settembre a ottobre 2019)
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Definizione: numero reclutato alla fine del lancio.
Il criterio per il successo è quello di reclutare 10 partecipanti in ciascuno dei 4 siti.
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2 mesi (da settembre a ottobre 2019)
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Fattibilità - Aderenza
Lasso di tempo: 16 sessioni
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Definizione: percentuale di individui che hanno partecipato alle sessioni di esercizio e nutrizione. Il criterio per il successo è del 70% o superiore. |
16 sessioni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Basale
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Misurare il peso corporeo con una scala calibrata.
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Basale
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Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Modifica media dal follow -up (visita allo studio 4) e basale
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Componenti dell'indice di fragilità fritti: velocità di camminata tramite il protocollo di test di camminata di 10 metri.
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Modifica media dal follow -up (visita allo studio 4) e basale
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Forza di presa
Lasso di tempo: Modifica media dal follow -up (visita allo studio 4) e basale
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Componenti dell'indice di fragilità fritti: debolezza tramite il dinamometro portatile Jamar
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Modifica media dal follow -up (visita allo studio 4) e basale
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Test di 30 secondi di sedia
Lasso di tempo: Modifica media dal follow -up (visita allo studio 4) e basale
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Useremo una sedia con una schiena dritta senza poggiatesta (alte sedile 17 ") e un cronometro.
Questo valuterà la forza e la resistenza alle gambe.
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Modifica media dal follow -up (visita allo studio 4) e basale
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Test di 4 quadrati
Lasso di tempo: Modifica media dal follow -up (visita allo studio 4) e basale
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Il test a quattro fasi quadrati viene utilizzato per valutare la stabilità dinamica e la capacità del soggetto di graffette su oggetti bassi in avanti, lateralmente e all'indietro.
Per gli adulti più anziani> 15 secondi indica un aumento del rischio di cadute
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Modifica media dal follow -up (visita allo studio 4) e basale
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Euroqol 5 Dimension versione a 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Modifica media dal follow -up (visita allo studio 4) e basale
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La versione a 5 dimensioni Euroqol 5 di livello 5 (EQ-5D-5L) misura la qualità della vita utilizzando 5 dimensioni, su una scala a 5 punti, in cui un punto più alto è considerato migliore.
I punteggi sulle sottoscale vengono dati pesi e sommati per convertire i punteggi in un punteggio di un indice.
L'intervallo di punteggi possibili per l'indice EQ-5D-5L è compreso tra -0.573 a 1.
Un punteggio più alto è migliore.
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Modifica media dal follow -up (visita allo studio 4) e basale
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Strumento di valutazione alimentare di 24 ore (ASA24®) automatizzato
Lasso di tempo: Modifica media dal follow -up (visita allo studio 4) e basale
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Utilizzeremo lo strumento di valutazione dietetico automatizzato di 24 ore (ASA24®) per condurre richiami dietetici somministrati per gli intervistatori per 2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana.
L'analisi dei nutrienti è automatizzata e verrà utilizzata per quantificare e confrontare l'assunzione di proteine ed energia solo al basale e follow-up.
Non c'è scala per questa sezione
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Modifica media dal follow -up (visita allo studio 4) e basale
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Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Visita dello studio 1, 2, 3 e 4
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Chiederemo ai partecipanti di segnalare eventi avversi e cadute, utilizzando le definizioni di Health Canada.
Riferiremo eventi avversi gravi e non seria (totale e attribuibile all'intervento).
Non c'è scala per questa sezione
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Visita dello studio 1, 2, 3 e 4
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Esperienza del partecipante e del fornitore
Lasso di tempo: Visita di studio 4
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Abbiamo usato una guida di intervista semi-strutturata per condurre interviste di uscita con ciascun partecipante e kinesiologo.
Le interviste e le sessioni di formazione saranno registrate e trascritte all'audio.
Due ricercatori eseguiranno analisi tematiche per descrivere l'esperienza e la soddisfazione dei partecipanti e del fornitore, gli adattamenti e le esigenze di apprendimento.
Non c'è scala per questa sezione.
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Visita di studio 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Sherrington C, Michaleff ZA, Fairhall N, Paul SS, Tiedemann A, Whitney J, Cumming RG, Herbert RD, Close JCT, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(24):1750-1758. doi: 10.1136/bjsports-2016-096547. Epub 2016 Oct 4.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
- Borde R, Hortobagyi T, Granacher U. Dose-Response Relationships of Resistance Training in Healthy Old Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1693-720. doi: 10.1007/s40279-015-0385-9.
- Ravindran AV, Balneaves LG, Faulkner G, Ortiz A, McIntosh D, Morehouse RL, Ravindran L, Yatham LN, Kennedy SH, Lam RW, MacQueen GM, Milev RV, Parikh SV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 5. Complementary and Alternative Medicine Treatments. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):576-87. doi: 10.1177/0706743716660290. Epub 2016 Aug 2.
- Beaudart C, Rizzoli R, Bruyere O, Reginster JY, Biver E. Sarcopenia: burden and challenges for public health. Arch Public Health. 2014 Dec 18;72(1):45. doi: 10.1186/2049-3258-72-45. eCollection 2014.
- Brosseau L, Wells GA, Poitras S, Tugwell P, Casimiro L, Novikov M, Loew L, Sredic D, Clement S, Gravelle A, Kresic D, Hua K, Lakic A, Menard G, Sabourin S, Bolduc MA, Ratte I, McEwan J, Furlan AD, Gross A, Dagenais S, Dryden T, Muckenheim R, Cote R, Pare V, Rouhani A, Leonard G, Finestone HM, Laferriere L, Haines-Wangda A, Russell-Doreleyers M, De Angelis G, Cohoon C. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines on therapeutic massage for low back pain. J Bodyw Mov Ther. 2012 Oct;16(4):424-55. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.002. Epub 2012 Jun 23.
- Giangregorio LM, Papaioannou A, Macintyre NJ, Ashe MC, Heinonen A, Shipp K, Wark J, McGill S, Keller H, Jain R, Laprade J, Cheung AM. Too Fit To Fracture: exercise recommendations for individuals with osteoporosis or osteoporotic vertebral fracture. Osteoporos Int. 2014 Mar;25(3):821-35. doi: 10.1007/s00198-013-2523-2. Epub 2013 Nov 27.
- Peterson MD, Sen A, Gordon PM. Influence of resistance exercise on lean body mass in aging adults: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):249-58. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181eb6265.
- Trombetti A, Hars M, Hsu FC, Reid KF, Church TS, Gill TM, King AC, Liu CK, Manini TM, McDermott MM, Newman AB, Rejeski WJ, Guralnik JM, Pahor M, Fielding RA; LIFE Study Investigators. Effect of Physical Activity on Frailty: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2018 Mar 6;168(5):309-316. doi: 10.7326/M16-2011. Epub 2018 Jan 9.
- Wang E, Keller H, Mourtzakis M, Rodrigues IB, Steinke A, Ashe MC, Thabane L, Brien S, Funnell L, Cheung AM, Milligan J, Papaioannou A, Weston ZJ, Straus S, Giangregorio L. MoveStrong at home: a feasibility study of a model for remote delivery of functional strength and balance training combined with nutrition education for older pre-frail and frail adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Dec 1;47(12):1172-1186. doi: 10.1139/apnm-2022-0195. Epub 2022 Sep 15.
- Rodrigues IB, Wagler JB, Keller H, Thabane L, Weston ZJ, Straus SE, Papaioannou A, Mourtzakis M, Milligan J, Isaranuwatchai W, Loong D, Jain R, Funnell L, Cheung AM, Brien S, Ashe MC, Giangregorio LM. Encouraging older adults with pre-frailty and frailty to "MoveStrong": an analysis of secondary outcomes for a pilot randomized controlled trial. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2022 Jun;42(6):238-251. doi: 10.24095/hpcdp.42.6.02.
- Rodrigues IB, Wang E, Keller H, Thabane L, Ashe MC, Brien S, Cheung AM, Funnell L, Jain R, Loong D, Isaranuwatchai W, Milligan J, Mourtzakis M, Papaioannou A, Straus S, Weston ZJ, Giangregorio LM. The MoveStrong program for promoting balance and functional strength training and adequate protein intake in pre-frail older adults: A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Sep 24;16(9):e0257742. doi: 10.1371/journal.pone.0257742. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie cardiache
- Attributi della malattia
- Malattie metaboliche
- Malattie delle vie respiratorie
- Arresto cardiaco
- Malattie polmonari
- Malattia cardiovascolare
- Osteoporosi
- Malattie renali
- Malattie ossee, metaboliche
- Malattia cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Se richiesto, prenderemo in considerazione la condivisione dei dati.
Se i dati grezzi vengono condivisi, i dati dei partecipanti verranno anonimizzati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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