Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń funkcjonalnych i edukacji żywieniowej dla osób starszych (MoveStrong)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Waterloo

Model dostarczania treningu siłowego i edukacji żywieniowej dla osób starszych (MoveStrong): pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Istnieją mocne dowody na to, że określone rodzaje ćwiczeń mogą poprawić zdrowie i sprawność fizyczną osób starszych. Chociaż istnieją zajęcia społecznościowe, wiele osób starszych z chorobami przewlekłymi może potrzebować wskazówek od akredytowanych specjalistów od ćwiczeń, aby zapewnić odpowiednią dawkę i progresję oraz zaradzić obawom lub niskiej samoskuteczności ćwiczeń. Ponadto niskie spożycie białka wśród osób starszych jest powszechne, a rozpoczęcie ćwiczeń, gdy odżywianie jest niewystarczające, może spowodować utratę wagi i ograniczenie przyrostu siły mięśni. Głównym celem jest określenie wykonalności wdrożenia programu MoveSTRoNg w warunkach rzeczywistych, mierzonych poprzez skierowanie i rekrutację do programu oraz wskaźniki retencji i przestrzegania zaleceń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie MoveStrong jest rocznym pilotażowym, zamkniętym, kohortowym, randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT) w celu oceny wykonalności wdrożenia programu MoveStrong. Ten program obejmuje program ćwiczeń funkcjonalnych i odżywiania, który uczy osoby starsze z chorobami przewlekłymi, jak wykonywać funkcjonalne ćwiczenia oporowe i ćwiczenia równowagi oraz promować odpowiednie spożycie białka i odżywianie. Cztery lokalizacje (1 w północnym i 3 w południowym Ontario) zostaną losowo przydzielone do klastrów w celu wdrożenia MoveStrong w jednym z czterech terminów rozpoczęcia, każdy w odstępie trzech tygodni. Podstawowym rezultatem będzie określenie wykonalności rekrutacji i skierowań z różnych środowisk (tj. domów spokojnej starości, domów kultury i zespołów ds. zdrowia rodzinnego) oraz ustanowienie retencji i przestrzegania programu. Cele drugorzędne określą, co następuje: Jakie są doświadczenia uczestnika i organizatora programu MoveStrong? Jaka jest krótkoterminowa reaktywność (tj. zdolność do wykrywania zmian) wskaźników słabości (składowych Fried Frailty Index), spożycia białka lub jakości życia? Kto wyraża zgodę na udział? Jakie adaptacje należy wprowadzić w MoveStrong lub przestudiować metody w każdym ustawieniu? Jaki jest koszt w stosunku do korzyści? Czy zmiana zachowania jest utrzymywana w okresie konserwacji? Naszym długoterminowym celem jest wykorzystanie informacji z tego projektu do opracowania, wdrożenia i oceny zrównoważonego, skalowalnego i pragmatycznego modelu dostarczania treningu siłowego i równowagi oraz promowania odpowiedniego spożycia białka wśród osób starszych z chorobami przewlekłymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada
        • Chaplin Family YMCA
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 0C9
        • The Village of Arbour Trails
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 3K1
        • Village of Winston Park
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 2T4
        • Your Family Health Team

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mów po angielsku lub przyjdź z tłumaczem;
  • ≥ 60 lat;
  • wynik w skali FRAIL ≥1;
  • Mieć ≥1 zdiagnozowaną chorobę przewlekłą (tj. cukrzyca, otyłość, rak (inny niż łagodny rak skóry), przewlekła choroba płuc, choroba układu krążenia, zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie, osteoporoza, zapalenie stawów, udar mózgu lub choroba nerek).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie wykonuje podobne ćwiczenia oporowe ≥2x/tydzień;
  • W opiece paliatywnej;
  • Niezdolny do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego;
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (np. niezdolność do wykonywania dwuetapowych poleceń);
  • Podróżowanie > 1 tydzień podczas narażenia;
  • Bezwzględne przeciwwskazania do ćwiczeń (tj. jeśli wybiorą „nie” na jakiekolwiek pytanie w Kwestionariuszu Get Active, muszą uzyskać zgodę lekarza przed rozpoczęciem ćwiczeń)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
W regularnych odstępach czasu („kroki”) jedno skupienie (tj. jedno miejsce) jest wybierane losowo w celu przejścia od kontroli do interwencji podlegającej ocenie. Proces ten trwa, dopóki wszystkie klastry nie przejdą na interwencję. Pod koniec badania nastąpi okres, w którym wszystkie klastry zostaną wyeksponowane. Cztery ośrodki są losowo przydzielane do klastrów w celu wdrożenia MoveSTroNg w jednym z czterech czasów rozpoczęcia, co trzy tygodnie.
Inny: Trening siły i równowagi oraz edukacja żywieniowa
Ćwiczenie: program prowadzony dwa razy w tygodniu przez kinezjologa. Przed przystąpieniem do programu każdy uczestnik odbywa sesję 1:1 z kinezjologiem, który decyduje o początkowym poziomie ćwiczeń. Ćwiczenia grupowe rozpoczynają się rozgrzewkową grą w stepowanie. Następnie uczestnicy wykonują 2 zestawy po 8 powtórzeń każdego ćwiczenia, stopniowo przechodząc do maksymalnej intensywności 3-8 powtórzeń. Ćwiczenia obejmują po jednym pchnięciu, pociągnięciu, przysiadzie, wyciągnięciu/wyciśnięciu, wykroku/podskoku, podniesieniu i przeniesieniu. Następnie odbywa się 10-minutowa dyskusja grupowa, aby zachęcić do wykonywania rutynowych ćwiczeń w domu. Odżywianie:Dwa interaktywne seminaria grupowe prowadzone przez dietetyka w celu promowania strategii zwiększania spożycia białka oraz próbkowania przekąsek bogatych w białko i suplementów białkowych. Tematy seminariów dotyczą kosztów przygotowania żywności wysokobiałkowej, możliwości zmiany diety przez mieszkańców domów spokojnej starości, jak i dlaczego rozłożyć spożycie białka w ciągu dnia, ile białka jest w ich zwykłych wyborach oraz łatwych do spożycia produktów bogatych w białko przekąski.
Inny: Kontrola
Każdy klaster wnosi obserwacje zarówno w okresie obserwacji kontrolnej, jak i interwencyjnej.
Inny: Zwykła opieka
W okresach, gdy strona nie jest objęta programem MoveSTRoNg, uczestnicy będą kontynuować swoją zwykłą rutynę pielęgnacyjną. Zwykłe procedury pielęgnacyjne nie powinny obejmować ćwiczeń siłowych i równoważących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - Retencja
Ramy czasowe: Początek programu do 9 tygodni
Definicja: Liczba osób ponownie przeszkolonych pod koniec wdrożenia. Kryterium sukcesu jest 90% na koniec wdrożenia.
Początek programu do 9 tygodni
Wykonalność - rekrutacja
Ramy czasowe: 2 miesiące (wrzesień do października 2019)
Definicja: Liczba rekrutowana pod koniec wdrażania. Kryterium sukcesu jest rekrutacja 10 uczestników w każdym z 4 witryn.
2 miesiące (wrzesień do października 2019)
Wykonalność - przestrzeganie
Ramy czasowe: 16 sesji

Definicja: Procent osób, które uczestniczyły w sesjach ćwiczeń i żywienia.

Kryterium sukcesu wynosi 70% lub więcej.
16 sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Będziemy mierzyć masę ciała ze skalibrowaną skalą.
Linia bazowa
Test spaceru 10 metrów
Ramy czasowe: Średnia zmiana z obserwacji (wizyta w badaniu 4) i linia podstawowa
Smażone komponenty indeksu kruchości: prędkość chodzenia za pośrednictwem 10-metrowego protokołu testowego spaceru.
Średnia zmiana z obserwacji (wizyta w badaniu 4) i linia podstawowa
Siła chwytu
Ramy czasowe: Średnia zmiana z obserwacji (wizyta w badaniu 4) i linia podstawowa
Smażone elementy indeksu kruchości: osłabienie za pośrednictwem ręcznego dynamometru Jamar
Średnia zmiana z obserwacji (wizyta w badaniu 4) i linia podstawowa
30 drugi test stojak na krzesło
Ramy czasowe: Średnia zmiana z obserwacji (wizyta w badaniu 4) i linia podstawowa
Użyjemy krzesła z prostym tyłem bez spoczynku ramienia (siedzenie 17 cali) i stoper. Oceni to siłę i wytrzymałość nóg.
Średnia zmiana z obserwacji (wizyta w badaniu 4) i linia podstawowa
4 kwadratowy test stopnia
Ramy czasowe: Średnia zmiana z obserwacji (wizyta w badaniu 4) i linia podstawowa
Test czterech kwadratowych jest stosowany do oceny stabilności dynamicznej i zdolności podmiotu do przechodzenia przez niskie obiekty do przodu, na boki i do tyłu. W przypadku starszych dorosłych> 15 sekund wskazuje na zwiększone ryzyko upadków
Średnia zmiana z obserwacji (wizyta w badaniu 4) i linia podstawowa
Euroqol 5-Wymiarowa wersja 5-poziomowa (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Średnia zmiana z obserwacji (wizyta w badaniu 4) i linia podstawowa
Euroqol 5-Wymiarowa wersja 5-poziomowa (EQ-5D-5L) mierzy jakość życia za pomocą 5 wymiarów, w skali 5 punktów, gdzie wyższy punkt jest uważany za lepszy. Wyniki podskal są podawane i zsumowane w celu przekształcenia wyników na jeden wynik indeksu. Zakres możliwych wyników dla indeksu EQ-5D-5L wynosi od -0,573 do 1. Wyższy wynik jest lepszy.
Średnia zmiana z obserwacji (wizyta w badaniu 4) i linia podstawowa
Zautomatyzowane samodzielne 24-godzinne (ASA24®) narzędzie do oceny dietetycznej
Ramy czasowe: Średnia zmiana z obserwacji (wizyta w badaniu 4) i linia podstawowa
Będziemy korzystać z zautomatyzowanego samozadowolenia 24-godzinnego (ASA24®) narzędzie do oceny diety do przeprowadzania wycofania diety zarządzanych przez ankietera w dni powszednie i 1 dzień weekendowy. Analiza składników odżywczych jest zautomatyzowana i będzie wykorzystywana do kwantyfikacji i porównania spożycia białka i energii tylko na początku i obserwacji. W tej sekcji nie ma skali
Średnia zmiana z obserwacji (wizyta w badaniu 4) i linia podstawowa
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Wizyta w nauce 1, 2, 3 i 4
Poprosimy uczestników o zgłoszenie niepożądanych zdarzeń i upadków, wykorzystując definicje Health Canada. Zgłaszamy poważne i niezachwiane zdarzenia niepożądane (łącznie i przypisywane interwencji). W tej sekcji nie ma skali
Wizyta w nauce 1, 2, 3 i 4
Doświadczenie uczestników i dostawcy
Ramy czasowe: wizyta w nauce 4
Wykorzystaliśmy częściowo ustrukturyzowany przewodnik wywiadu, aby przeprowadzić wywiady wyjściowe z każdym uczestnikiem i kinezjologiem. Wywiady i sesje szkoleniowe będą nagrane i przepisane dosłownie. Dwóch badaczy przeprowadzi analizy tematyczne w celu opisania doświadczenia uczestników i dostawcy i satysfakcji, adaptacji i potrzeb edukacyjnych. W tej sekcji nie ma skali.
wizyta w nauce 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Waterloo

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
YMCA
City of Lakes family Health Team
Schlegel-UW Research Institute for Aging

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na żądanie rozważymy udostępnienie danych. W przypadku udostępnienia nieprzetworzonych danych dane uczestników zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening siły i równowagi oraz edukacja żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj