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Programa de Exercício Funcional e Educação Nutricional para Idosos (MoveStrong)

25 de março de 2025 atualizado por: University of Waterloo

Um modelo para fornecer treinamento de força e educação nutricional para adultos mais velhos (MoveStrong): um estudo piloto randomizado e controlado

Há fortes evidências de que tipos específicos de exercícios podem melhorar a saúde e a função física em adultos mais velhos. Embora existam aulas de exercícios na comunidade, muitos adultos mais velhos com condições crônicas podem precisar de orientação de profissionais de exercícios credenciados para garantir dose e progressão suficientes e abordar medos ou baixa autoeficácia do exercício. Além disso, a baixa ingestão de proteínas entre adultos mais velhos é comum e iniciar o exercício quando a nutrição é inadequada pode causar perda de peso e limitar os ganhos de força muscular. O objetivo principal é determinar a viabilidade da implementação do programa MoveSTroNg em condições do mundo real, medido por meio de encaminhamento e recrutamento para o programa e estudar as taxas de retenção e adesão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo MoveStrong é um estudo piloto de coorte fechada escalonada de 1 ano para avaliar a viabilidade da implementação do programa MoveStrong. Este programa inclui um programa de exercícios funcionais e nutrição que ensina idosos com doenças crônicas a realizar exercícios funcionais de resistência e equilíbrio e promover ingestão e nutrição adequadas de proteínas. Quatro locais (1 local no norte e 3 no sul de Ontário) serão randomizados por cluster para implementar o MoveStrong em um dos quatro horários de início, cada um com três semanas de intervalo. O resultado primário será determinar a viabilidade de recrutamento e encaminhamento de diversos ambientes (ou seja, casas de repouso, centros comunitários e equipes de saúde da família) e estabelecer a retenção e adesão ao programa. Os objetivos secundários determinarão o seguinte: Qual é a experiência do participante e do provedor com o programa MoveStrong? Qual é a capacidade de resposta a curto prazo (ou seja, capacidade de detectar mudanças) dos indicadores de fragilidade (componentes do Fried Frailty Index), ingestão de proteínas ou qualidade de vida? Quem concorda em participar? Quais adaptações precisam ser feitas no MoveStrong ou métodos de estudo em cada ambiente? Qual é o custo em relação ao benefício? A mudança de comportamento é mantida no período de manutenção? Nosso objetivo de longo prazo é usar as informações deste projeto para desenvolver, implementar e avaliar um modelo sustentável, escalável e pragmático para fornecer treinamento de força e equilíbrio e promover a ingestão adequada de proteínas entre idosos com doenças crônicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canadá
        • Chaplin Family YMCA
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 0C9
        • The Village of Arbour Trails
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2E 3K1
        • Village of Winston Park
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3A 2T4
        • Your Family Health Team

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fale inglês ou compareça com um tradutor;
  • ≥ 60 anos;
  • pontuação na escala FRAIL ≥1;
  • Ter ≥1 condição crônica diagnosticada (ou seja, diabetes, obesidade, câncer (exceto câncer de pele menor), doença pulmonar crônica, doença cardiovascular, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, osteoporose, artrite, acidente vascular cerebral ou doença renal).

Critério de exclusão:

  • Atualmente fazendo exercício resistido semelhante ≥2x/semana;
  • Em cuidados paliativos;
  • Incapaz de realizar atividades básicas da vida diária;
  • Comprometimento cognitivo (por exemplo, incapaz de seguir comandos de duas etapas);
  • Viajar >1 semana durante a exposição;
  • Contra-indicações absolutas de exercícios (ou seja, se eles selecionarem "não" para qualquer pergunta no Questionário Get Active, eles devem buscar a aprovação do médico antes de se exercitar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Em intervalos regulares (as "etapas"), um cluster (ou seja, um local) é randomizado para passar do controle para a intervenção sob avaliação. Esse processo continua até que todos os clusters tenham cruzado para serem expostos à intervenção. Ao final do estudo haverá um período em que todos os clusters serão expostos. Quatro locais são randomizados por cluster para implementar o MoveSTroNg em um dos quatro horários de início, cada um com três semanas de intervalo.
Outro: Treinamento de Força e Equilíbrio e Educação Nutricional
Exercício: Um programa duas vezes por semana liderado por um cinesiologista. Antes de participar do programa, cada participante recebe uma sessão 1:1 com o cinesiologista para decidir os níveis iniciais do exercício. Os exercícios em grupo começam com um jogo de aquecimento. Os participantes então realizam 2 séries de 8 repetições de cada exercício, progredindo gradualmente para uma intensidade de 3-8 repetições no máximo. Os exercícios incluem um movimento de empurrar, puxar, agachar, alcançar/pressionar, estocada/step-up, levantar e carregar. Depois, há uma discussão em grupo de 10 minutos para estimular a rotina de exercícios em casa. Nutrição: Dois seminários de grupo interativos conduzidos por nutricionistas para promover estratégias para aumentar a ingestão de proteínas e amostras de lanches ricos em proteínas e suplementos de proteínas. Os tópicos do seminário consideram o custo para preparar alimentos ricos em proteínas, a capacidade dos residentes de lares de idosos de alterar a dieta, como e por que distribuir a ingestão de proteínas ao longo do dia, quanta proteína está em suas escolhas habituais e alimentos ricos em proteínas fáceis de consumir lanches.
Outro: Ao controle
Cada cluster contribui com observações sob os períodos de observação de controle e intervenção.
Outro: Cuidados usuais
Durante os períodos em que um local não estiver envolvido no programa MoveSTroNg, os participantes continuarão com sua rotina de cuidados habituais. As rotinas de cuidados habituais não devem envolver exercícios de força e equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade - Retenção
Prazo: Início do programa às 9 semanas
Definição: número retreinado no final da pós-lançamento. O critério de sucesso é de 90% no final do lançamento.
Início do programa às 9 semanas
Viabilidade - Recrutamento
Prazo: 2 meses (setembro a outubro de 2019)
Definição: Número recrutado no final do lançamento. O critério para o sucesso é recrutar 10 participantes em cada um dos 4 locais.
2 meses (setembro a outubro de 2019)
Viabilidade - adesão
Prazo: 16 sessões

Definição: Porcentagem de indivíduos que compareceram a sessões de exercício e nutrição.

O critério para o sucesso é de 70% ou mais.
16 sessões

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Linha de base
Mediremos o peso corporal com uma escala calibrada.
Linha de base
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mudança média do acompanhamento (visita de estudo 4) e linha de base
Componentes do índice de fragilidade frita: velocidade de caminhada através do protocolo de teste de caminhada de 10 metros.
Mudança média do acompanhamento (visita de estudo 4) e linha de base
Força de aderência
Prazo: Mudança média do acompanhamento (visita de estudo 4) e linha de base
Componentes do índice de fragilidade frita: fraqueza através do dinamômetro Jamar Hand-Held
Mudança média do acompanhamento (visita de estudo 4) e linha de base
Teste de suporte de 30 segundos cadeira
Prazo: Mudança média do acompanhamento (visita de estudo 4) e linha de base
Usaremos uma cadeira com as costas retas sem descanso de braço (assento 17 "alto) e um cronômetro. Isso avaliará a força e a resistência das pernas.
Mudança média do acompanhamento (visita de estudo 4) e linha de base
Teste de etapa quadrada de 4
Prazo: Mudança média do acompanhamento (visita de estudo 4) e linha de base
O teste de quatro etapas quadradas é usado para avaliar a estabilidade dinâmica e a capacidade do sujeito de passar por objetos baixos para a frente, lateralmente e para trás. Para adultos mais velhos> 15 segundos indicam aumento do risco de quedas
Mudança média do acompanhamento (visita de estudo 4) e linha de base
EUROQOL 5 DIMENÇÃO Versão 5 Nível (EQ-5D-5L)
Prazo: Mudança média do acompanhamento (visita de estudo 4) e linha de base
O nível 5 de nível 5 (EQ-5D-5L) mede a qualidade de vida usando 5 dimensões, em uma escala de 5 pontos, onde um ponto mais alto é considerado melhor. As pontuações nas subescalas recebem pesos e somadas para converter as pontuações em uma pontuação do índice. A gama de pontuações possíveis para o índice EQ-5D-5L é de -0,573 a 1. Uma pontuação mais alta é melhor.
Mudança média do acompanhamento (visita de estudo 4) e linha de base
Automatizado Autoatristrado 24 horas (ASA24®) Ferramenta de avaliação alimentar
Prazo: Mudança média do acompanhamento (visita de estudo 4) e linha de base
Usaremos a ferramenta de avaliação alimentar automatizada de 24 horas (ASA24®) automatizada para conduzir recalls de dieta administrados por entrevistadores por 2 dias da semana e 1 dia de fim de semana. A análise de nutrientes é automatizada e será usada para quantificar e comparar a ingestão de proteínas e energia apenas na linha de base e acompanhamento. Não há escala para esta seção
Mudança média do acompanhamento (visita de estudo 4) e linha de base
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: Estudo Visita 1, 2, 3 e 4
Pediremos aos participantes que relatem eventos e quedas adversas, usando definições de Health Canada. Relataremos eventos adversos sérios e não sérios (total e atribuível à intervenção). Não há escala para esta seção
Estudo Visita 1, 2, 3 e 4
Experiência de participante e provedor
Prazo: Estudo Visita 4
Utilizamos um guia de entrevista semiestruturado para realizar entrevistas de saída com cada participante e cinesiologista. Entrevistas e sessões de treinamento serão gravadas em áudio e transcritas literalmente. Dois pesquisadores realizarão análises temáticas para descrever a experiência e a satisfação do participante e do provedor, adaptações e necessidades de aprendizado. Não há escala para esta seção.
Estudo Visita 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Waterloo

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
YMCA
City of Lakes family Health Team
Schlegel-UW Research Institute for Aging

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20190401

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Se solicitado, consideraremos o compartilhamento de dados. Se os dados brutos forem compartilhados, os dados do participante serão desidentificados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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