Funktionelles Trainings- und Ernährungserziehungsprogramm für ältere Erwachsene (MoveStrong)
25. März 2025 aktualisiert von: University of Waterloo
Ein Modell für die Bereitstellung von Krafttraining und Ernährungserziehung für ältere Erwachsene (MoveStrong): Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Es gibt starke Belege dafür, dass bestimmte Arten von Bewegung die Gesundheit und körperliche Leistungsfähigkeit älterer Erwachsener verbessern können.
Während es gemeinschaftliche Übungskurse gibt, benötigen viele ältere Erwachsene mit chronischen Erkrankungen möglicherweise die Anleitung von anerkannten Übungsfachleuten, um eine ausreichende Dosis und Fortschritte sicherzustellen und Ängste oder eine geringe Selbstwirksamkeit des Trainings anzugehen.
Darüber hinaus kommt es bei älteren Erwachsenen häufig zu einer geringen Proteinaufnahme, und der Beginn körperlicher Betätigung bei unzureichender Ernährung kann zu Gewichtsverlust führen und den Muskelkraftzuwachs einschränken.
Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit der Implementierung des MoveStroNg-Programms unter realen Bedingungen zu ermitteln, gemessen anhand der Überweisung und Rekrutierung für das Programm sowie der Studienbindungs- und Einhaltungsraten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der MoveStrong-Studie handelt es sich um eine einjährige Pilotstudie mit geschlossener Kohorte und randomisierter Stepped-Wedge-Kontrolle (RCT) zur Bewertung der Machbarkeit der Implementierung des MoveStrong-Programms.
Dieses Programm umfasst ein funktionelles Trainings- und Ernährungsprogramm, das älteren Erwachsenen mit chronischen Krankheiten beibringt, funktionelle Widerstands- und Gleichgewichtsübungen durchzuführen und eine angemessene Proteinaufnahme und Ernährung zu fördern.
Vier Standorte (1 Standort in Nord- und 3 in Süd-Ontario) werden Cluster-randomisiert, um MoveStrong zu einem von vier Startzeitpunkten im Abstand von jeweils drei Wochen zu implementieren.
Das primäre Ergebnis wird darin bestehen, die Durchführbarkeit der Rekrutierung und Überweisung aus verschiedenen Umgebungen (z. B. Seniorenheimen, Gemeindezentren und Familiengesundheitsteams) zu ermitteln und die Bindung und Einhaltung des Programms festzustellen.
Sekundäre Ziele bestimmen Folgendes: Welche Erfahrungen haben der Teilnehmer und der Anbieter mit dem MoveStrong-Programm gemacht?
Wie hoch ist die kurzfristige Reaktionsfähigkeit (d. h. die Fähigkeit, Veränderungen zu erkennen) von Gebrechlichkeitsindikatoren (Komponenten des Fried Frailty Index), der Proteinaufnahme oder der Lebensqualität?
Wer ist mit der Teilnahme einverstanden?
Welche Anpassungen müssen an MoveStrong oder den Lernmethoden in den einzelnen Umgebungen vorgenommen werden?
Wie hoch sind die Kosten im Verhältnis zum Nutzen?
Wird die Verhaltensänderung im Wartungszeitraum beibehalten?
Unser langfristiges Ziel ist es, die Informationen aus diesem Projekt zu nutzen, um ein nachhaltiges, skalierbares und pragmatisches Modell zu entwickeln, umzusetzen und zu evaluieren, um Kraft- und Gleichgewichtstraining durchzuführen und eine angemessene Proteinaufnahme bei älteren Erwachsenen mit chronischen Krankheiten zu fördern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Cambridge, Ontario, Kanada
- Chaplin Family YMCA
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Guelph, Ontario, Kanada, N1G 0C9
- The Village of Arbour Trails
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Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 3C5
- A.R. Kaufman Family YMCA
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Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 3K1
- Village of Winston Park
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Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 2T4
- Your Family Health Team
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sprechen Sie Englisch oder nehmen Sie an der Veranstaltung mit einem Übersetzer teil;
- ≥ 60 Jahre;
- FRAIL-Skalenwert ≥1;
- Bei ≥1 diagnostizierter chronischer Erkrankung (d. h. Diabetes, Fettleibigkeit, Krebs (mit Ausnahme von leichtem Hautkrebs), chronischer Lungenerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Osteoporose, Arthritis, Schlaganfall oder Nierenerkrankung).
Ausschlusskriterien:
- Mache derzeit ≥2x/Woche ähnliche Widerstandsübungen;
- In der Palliativpflege;
- Nicht in der Lage, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen;
- Kognitive Beeinträchtigung (z. B. Unfähigkeit, zweistufige Befehle zu befolgen);
- Reisen >1 Woche während der Exposition;
- Absolute Kontraindikationen für körperliche Betätigung (d. h. wenn sie eine Frage im „Get Active“-Fragebogen mit „Nein“ beantworten, müssen sie vor dem Training eine ärztliche Genehmigung einholen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
In regelmäßigen Abständen (den „Schritten“) wird ein Cluster (d. h. ein Standort) randomisiert, um von der Kontrolle zur zu bewertenden Intervention zu gelangen.
Dieser Prozess wird fortgesetzt, bis alle Cluster den Übergang durchlaufen haben, um dem Eingriff ausgesetzt zu sein.
Am Ende der Studie wird es einen Zeitraum geben, in dem alle Cluster freigelegt werden.
Vier Standorte werden Cluster-randomisiert, um MoveStroNg zu einem von vier Startzeiten im Abstand von jeweils drei Wochen zu implementieren.
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Übung: Ein zweimal wöchentliches Programm unter der Leitung eines Kinesiologen.
Vor der Teilnahme am Programm erhält jeder Teilnehmer eine 1:1-Sitzung mit dem Kinesiologen, um die Einstiegsstufen für die Übungen festzulegen.
Gruppenübungen beginnen mit einem Aufwärm-Schrittspiel.
Anschließend führen die Teilnehmer 2 Sätze mit jeweils 8 Wiederholungen jeder Übung durch und steigern sich schrittweise zu einer Intensität von maximal 3–8 Wiederholungen.
Zu den Übungen gehören jeweils eine Push-, Pull-, Squat-, Reach/Press-, Longe/Step-Up-, Hebe- und Tragebewegung.
Im Anschluss gibt es eine 10-minütige Gruppendiskussion, um die Übungsroutine zu Hause anzuregen.
Ernährung: Zwei von einem Ernährungsberater geleitete interaktive Gruppenseminare zur Förderung von Strategien zur Steigerung der Proteinaufnahme und zur Verkostung proteinreicher Snacks und Proteinpräparate.
Zu den Seminarthemen gehören die Kosten für die Zubereitung proteinreicher Lebensmittel, die Möglichkeiten von Bewohnern von Seniorenheimen, ihre Ernährung umzustellen, wie und warum die Proteinaufnahme über den Tag verteilt werden soll, wie viel Protein in ihrer üblichen Auswahl enthalten ist und wie proteinreiche Lebensmittel leicht zu verzehren sind Snacks.
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Sonstiges: Kontrolle
Jeder Cluster trägt Beobachtungen sowohl im Rahmen der Kontroll- als auch der Interventionsbeobachtungszeiträume bei.
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In Zeiten, in denen ein Standort nicht am MoveStroNg-Programm beteiligt ist, setzen die Teilnehmer ihre gewohnte Pflegeroutine fort.
Übliche Pflegeroutinen sollten keine Kraft- und Gleichgewichtsübungen beinhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit – Aufbewahrung
Zeitfenster: Beginn des Programms bis 9 Wochen
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Definition: Anzahl, die am Ende der Einführung neu trainiert wurde.
Das Erfolgskriterium liegt bei 90 % am Ende des Rollouts.
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Beginn des Programms bis 9 Wochen
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Machbarkeit - Rekrutierung
Zeitfenster: 2 Monat (September bis Oktober 2019)
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Definition: Zahlen am Ende des Rollouts rekrutiert.
Das Erfolgskriterium besteht darin, 10 Teilnehmer an jedem der 4 Standorte zu rekrutieren.
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2 Monat (September bis Oktober 2019)
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Machbarkeit - Einhaltung
Zeitfenster: 16 Sitzungen
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Definition: Prozentsatz der Personen, die an Bewegungs- und Ernährungssitzungen teilnahmen. Das Erfolgskriterium beträgt 70% oder höher. |
16 Sitzungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Wir werden das Körpergewicht mit einer kalibrierten Skala messen.
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Grundlinie
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10 -Meter -Walk -Test
Zeitfenster: Mittlere Änderung von Follow -up (Studienbesuch 4) und Grundlinie
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Gebrechte Indexkomponenten: Gehgeschwindigkeit über das 10-Meter-Walk-Testprotokoll.
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Mittlere Änderung von Follow -up (Studienbesuch 4) und Grundlinie
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Griffstärke
Zeitfenster: Mittlere Änderung von Follow -up (Studienbesuch 4) und Grundlinie
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Gebrechy-Indexkomponenten: Schwäche über den Jamar-Handdynamometer von Jamar
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Mittlere Änderung von Follow -up (Studienbesuch 4) und Grundlinie
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30 zweiter Stuhlstand Test
Zeitfenster: Mittlere Änderung von Follow -up (Studienbesuch 4) und Grundlinie
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Wir werden einen Stuhl mit einem geraden Rücken ohne Arm (Sitz 17 Zoll) und einer Stoppuhr verwenden.
Dadurch werden Beinstärke und Ausdauer bewertet.
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Mittlere Änderung von Follow -up (Studienbesuch 4) und Grundlinie
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4 Quadratmeterschritttest
Zeitfenster: Mittlere Änderung von Follow -up (Studienbesuch 4) und Grundlinie
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Der vier Quadratmeter -Schritt -Test wird verwendet, um die dynamische Stabilität und die Fähigkeit des Subjekts zu bewerten, über niedrige Objekte nach vorne, seitlich und rückwärts zu gehen.
Für ältere Erwachsene> 15 Sekunden weisen ein erhöhtes Sturzrisiko auf
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Mittlere Änderung von Follow -up (Studienbesuch 4) und Grundlinie
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Euroqol 5 Dimension Version 5-Level (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Mittlere Änderung von Follow -up (Studienbesuch 4) und Grundlinie
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Die EuroQOL 5 Dimension Version 5-Level (EQ-5D-5L) misst die Lebensqualität mit 5 Dimensionen auf einer 5-Punkte-Skala, wobei ein höherer Punkt als besser angesehen wird.
Die Ergebnisse in den Subskalen werden Gewichte verabreicht und summiert, um die Ergebnisse in einen Index -Score umzuwandeln.
Der Bereich der möglichen Ergebnisse für den EQ-5D-5L-Index liegt zwischen -0,573 bis 1.
Eine höhere Punktzahl ist besser.
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Mittlere Änderung von Follow -up (Studienbesuch 4) und Grundlinie
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Automatisierte, selbstverwaltete 24-Stunden-Instrument (ASA24®) diätetische Bewertung
Zeitfenster: Mittlere Änderung von Follow -up (Studienbesuch 4) und Grundlinie
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Wir werden das automatisierte, selbstverwaltete 24-Stunden-Instrument (ASA24®) -Nahrtechnik für 2 Wochentage und 1. Wochenendtag durchführen.
Die Nährstoffanalyse wird automatisiert und wird verwendet, um die Protein- und Energieaufnahme nur zu Studienbeginn und Follow-up zu quantifizieren und zu vergleichen.
In diesem Abschnitt gibt es keine Skala
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Mittlere Änderung von Follow -up (Studienbesuch 4) und Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Studienbesuch 1, 2, 3 und 4
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Wir werden die Teilnehmer bitten, unerwünschte Ereignisse und Stürze zu melden, wobei Health Canada Definitionen verwendet werden.
Wir werden ernsthafte und nicht ernsthafte unerwünschte Ereignisse melden (insgesamt und der Intervention).
In diesem Abschnitt gibt es keine Skala
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Studienbesuch 1, 2, 3 und 4
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Teilnehmer- und Anbietererfahrung
Zeitfenster: Studienbesuch 4
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Wir haben einen halbstrukturierten Interviewleitfaden verwendet, um mit jedem Teilnehmer und Kinesiologen Exit-Interviews durchzuführen.
Interviews und Trainingseinheiten werden von audio aufgenommen und transkribiert wörtlich sein.
Zwei Forscher werden thematische Analysen durchführen, um die Erfahrung und Zufriedenheit der Teilnehmer und die Anbieter zu beschreiben, Anpassungen und Lernbedürfnisse.
In diesem Abschnitt gibt es keine Skala.
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Studienbesuch 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Sherrington C, Michaleff ZA, Fairhall N, Paul SS, Tiedemann A, Whitney J, Cumming RG, Herbert RD, Close JCT, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(24):1750-1758. doi: 10.1136/bjsports-2016-096547. Epub 2016 Oct 4.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
- Borde R, Hortobagyi T, Granacher U. Dose-Response Relationships of Resistance Training in Healthy Old Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1693-720. doi: 10.1007/s40279-015-0385-9.
- Ravindran AV, Balneaves LG, Faulkner G, Ortiz A, McIntosh D, Morehouse RL, Ravindran L, Yatham LN, Kennedy SH, Lam RW, MacQueen GM, Milev RV, Parikh SV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 5. Complementary and Alternative Medicine Treatments. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):576-87. doi: 10.1177/0706743716660290. Epub 2016 Aug 2.
- Beaudart C, Rizzoli R, Bruyere O, Reginster JY, Biver E. Sarcopenia: burden and challenges for public health. Arch Public Health. 2014 Dec 18;72(1):45. doi: 10.1186/2049-3258-72-45. eCollection 2014.
- Brosseau L, Wells GA, Poitras S, Tugwell P, Casimiro L, Novikov M, Loew L, Sredic D, Clement S, Gravelle A, Kresic D, Hua K, Lakic A, Menard G, Sabourin S, Bolduc MA, Ratte I, McEwan J, Furlan AD, Gross A, Dagenais S, Dryden T, Muckenheim R, Cote R, Pare V, Rouhani A, Leonard G, Finestone HM, Laferriere L, Haines-Wangda A, Russell-Doreleyers M, De Angelis G, Cohoon C. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines on therapeutic massage for low back pain. J Bodyw Mov Ther. 2012 Oct;16(4):424-55. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.002. Epub 2012 Jun 23.
- Giangregorio LM, Papaioannou A, Macintyre NJ, Ashe MC, Heinonen A, Shipp K, Wark J, McGill S, Keller H, Jain R, Laprade J, Cheung AM. Too Fit To Fracture: exercise recommendations for individuals with osteoporosis or osteoporotic vertebral fracture. Osteoporos Int. 2014 Mar;25(3):821-35. doi: 10.1007/s00198-013-2523-2. Epub 2013 Nov 27.
- Peterson MD, Sen A, Gordon PM. Influence of resistance exercise on lean body mass in aging adults: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):249-58. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181eb6265.
- Trombetti A, Hars M, Hsu FC, Reid KF, Church TS, Gill TM, King AC, Liu CK, Manini TM, McDermott MM, Newman AB, Rejeski WJ, Guralnik JM, Pahor M, Fielding RA; LIFE Study Investigators. Effect of Physical Activity on Frailty: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2018 Mar 6;168(5):309-316. doi: 10.7326/M16-2011. Epub 2018 Jan 9.
- Wang E, Keller H, Mourtzakis M, Rodrigues IB, Steinke A, Ashe MC, Thabane L, Brien S, Funnell L, Cheung AM, Milligan J, Papaioannou A, Weston ZJ, Straus S, Giangregorio L. MoveStrong at home: a feasibility study of a model for remote delivery of functional strength and balance training combined with nutrition education for older pre-frail and frail adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Dec 1;47(12):1172-1186. doi: 10.1139/apnm-2022-0195. Epub 2022 Sep 15.
- Rodrigues IB, Wagler JB, Keller H, Thabane L, Weston ZJ, Straus SE, Papaioannou A, Mourtzakis M, Milligan J, Isaranuwatchai W, Loong D, Jain R, Funnell L, Cheung AM, Brien S, Ashe MC, Giangregorio LM. Encouraging older adults with pre-frailty and frailty to "MoveStrong": an analysis of secondary outcomes for a pilot randomized controlled trial. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2022 Jun;42(6):238-251. doi: 10.24095/hpcdp.42.6.02.
- Rodrigues IB, Wang E, Keller H, Thabane L, Ashe MC, Brien S, Cheung AM, Funnell L, Jain R, Loong D, Isaranuwatchai W, Milligan J, Mourtzakis M, Papaioannou A, Straus S, Weston ZJ, Giangregorio LM. The MoveStrong program for promoting balance and functional strength training and adequate protein intake in pre-frail older adults: A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Sep 24;16(9):e0257742. doi: 10.1371/journal.pone.0257742. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Herzkrankheiten
- Krankheitsattribute
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Herzfehler
- Lungenkrankheit
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Osteoporose
- Nierenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Chronische Erkrankung
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190401
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Wunsch erwägen wir die Weitergabe von Daten.
Wenn Rohdaten weitergegeben werden, werden die Teilnehmerdaten anonymisiert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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