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Programme d'exercices fonctionnels et d'éducation nutritionnelle pour les personnes âgées (MoveStrong)

25 mars 2025 mis à jour par: University of Waterloo

Un modèle de prestation de musculation et d'éducation nutritionnelle pour les personnes âgées (MoveStrong) : un essai pilote randomisé contrôlé

Il existe des preuves solides que des types d'exercices spécifiques peuvent améliorer la santé et la fonction physique des personnes âgées. Bien que des cours d'exercices communautaires existent, de nombreuses personnes âgées atteintes de maladies chroniques peuvent avoir besoin des conseils de professionnels de l'exercice accrédités pour assurer une dose et une progression suffisantes et pour répondre aux craintes ou à une faible auto-efficacité en matière d'exercice. De plus, un faible apport en protéines chez les personnes âgées est courant et commencer à faire de l'exercice alors que la nutrition est inadéquate peut entraîner une perte de poids et limiter les gains de force musculaire. L'objectif principal est de déterminer la faisabilité de la mise en œuvre du programme MoveSTroNg dans des conditions réelles, mesurée par l'orientation et le recrutement vers le programme et les taux de rétention et d'adhésion à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai MoveStrong est un essai pilote randomisé (ECR) de cohorte fermée d'un an visant à évaluer la faisabilité de la mise en œuvre du programme MoveStrong. Ce programme comprend un programme d'exercices fonctionnels et de nutrition qui enseigne aux personnes âgées atteintes de maladies chroniques comment effectuer des exercices de résistance fonctionnelle et d'équilibre et promouvoir un apport protéique et une nutrition adéquats. Quatre sites (1 site du nord et 3 sites du sud de l'Ontario) seront randomisés en grappes pour mettre en œuvre MoveStrong à l'une des quatre heures de début, chacune à trois semaines d'intervalle. Le principal résultat sera de déterminer la faisabilité du recrutement et de l'aiguillage à partir de divers milieux (c.-à-d. les maisons de retraite, les centres communautaires et les équipes de santé familiale) et d'établir la rétention et l'adhésion au programme. Les objectifs secondaires détermineront ce qui suit : Quelle est l'expérience du participant et du fournisseur avec le programme MoveStrong ? Quelle est la réactivité à court terme (c'est-à-dire la capacité à détecter le changement) des indicateurs de fragilité (composants de l'indice de fragilité de Fried), de l'apport en protéines ou de la qualité de vie ? Qui accepte de participer ? Quelles adaptations faut-il apporter à MoveStrong, ou étudier les méthodes dans chaque contexte ? Quel est le coût par rapport au bénéfice ? Le changement de comportement est-il maintenu pendant la période de maintenance ? Notre objectif à long terme est d'utiliser les informations de ce projet pour développer, mettre en œuvre et évaluer un modèle durable, évolutif et pragmatique pour offrir un entraînement de force et d'équilibre et promouvoir un apport adéquat en protéines chez les personnes âgées atteintes de maladies chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada
        • Chaplin Family YMCA
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 0C9
        • The Village of Arbour Trails
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2E 3K1
        • Village of Winston Park
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 2T4
        • Your Family Health Team

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parlez anglais ou assistez avec un traducteur;
  • ≥ 60 ans ;
  • score sur l'échelle FRAIL ≥ 1 ;
  • Avoir ≥1 maladie chronique diagnostiquée (c.-à-d. diabète, obésité, cancer (autre qu'un cancer mineur de la peau), maladie pulmonaire chronique, maladie cardiovasculaire, insuffisance cardiaque congestive, hypertension, ostéoporose, arthrite, accident vasculaire cérébral ou maladie rénale).

Critère d'exclusion:

  • Faire actuellement des exercices de résistance similaires ≥2x/semaine ;
  • En soins palliatifs;
  • Incapable d'effectuer les activités de base de la vie quotidienne ;
  • Déficience cognitive (par exemple, incapable de suivre des commandes en deux étapes);
  • Voyager > 1 semaine pendant l'exposition ;
  • Contre-indications absolues à l'exercice (c'est-à-dire que s'ils sélectionnent "non" à une question du questionnaire Get Active, ils doivent obtenir l'approbation d'un médecin avant de faire de l'exercice)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
À intervalles réguliers (les "étapes"), un groupe (c'est-à-dire un site) est randomisé pour passer du contrôle à l'intervention en cours d'évaluation. Ce processus se poursuit jusqu'à ce que tous les clusters aient traversé pour être exposés à l'intervention. À la fin de l'étude, il y aura une période où tous les clusters seront exposés. Quatre sites sont randomisés en grappes pour mettre en œuvre MoveSTroNg à l'une des quatre heures de début, chacune à trois semaines d'intervalle.
Autre: Entraînement de force et d'équilibre et éducation nutritionnelle
Exercice : Un programme bihebdomadaire dirigé par un kinésiologue. Avant de participer au programme, chaque participant bénéficie d'une séance individuelle avec le kinésiologue pour décider des niveaux de départ de l'exercice. Les exercices de groupe commencent par un jeu d'échauffement. Les participants effectuent ensuite 2 séries de 8 répétitions de chaque exercice, progressant progressivement jusqu'à une intensité de 3 à 8 répétitions maximum. Les exercices comprennent chacun un mouvement de poussée, de traction, de squat, d'atteinte/de presse, de fente/d'intensification, de levage et de portage. Ensuite, il y a une discussion de groupe de 10 minutes pour inciter à faire de l'exercice à la maison. Nutrition :Deux séminaires de groupe interactifs dirigés par des diététistes pour promouvoir des stratégies visant à augmenter l'apport en protéines et l'échantillonnage de collations et de suppléments protéinés riches en protéines. Les sujets du séminaire prennent en compte le coût de la préparation d'aliments riches en protéines, la capacité des résidents des maisons de retraite à modifier leur régime alimentaire, comment et pourquoi répartir l'apport en protéines tout au long de la journée, la quantité de protéines dans leurs choix habituels et les aliments riches en protéines faciles à consommer. collations.
Autre: Contrôle
Chaque grappe contribue aux observations pendant les périodes d'observation de contrôle et d'intervention.
Autre: Soins habituels
Pendant les périodes où un site n'est pas impliqué dans le programme MoveSTroNg, les participants continueront leur routine de soins habituelle. Les routines de soins habituelles ne doivent pas impliquer d'exercices de force et d'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - Rétention
Délai: Début du programme à 9 semaines
Définition : Nombre recyclé à la fin du post-déploiement. Le critère de réussite est de 90 % à la fin du déploiement.
Début du programme à 9 semaines
Faisabilité - Recrutement
Délai: 2 mois (septembre à octobre 2019)
Définition: Numéro recruté à la fin du déploiement. Le critère de réussite est de recruter 10 participants sur chacun des 4 sites.
2 mois (septembre à octobre 2019)
Faisabilité - Adhérence
Délai: 16 séances

Définition: pourcentage d'individus qui ont assisté à des séances d'exercice et de nutrition.

Le critère de réussite est de 70% ou plus.
16 séances

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel
Délai: Base de base
Nous mesurerons le poids corporel avec une échelle calibrée.
Base de base
Test de marche de 10 mètres
Délai: Changement moyen du suivi (visite d'étude 4) et de base
Composants d'index de fragilité frits: vitesse de marche via le protocole de test de marche de 10 mètres.
Changement moyen du suivi (visite d'étude 4) et de base
Force d'adhérence
Délai: Changement moyen du suivi (visite d'étude 4) et de base
Composants d'index de fragilité frits: faiblesse via le dynamomètre à main Jamar
Changement moyen du suivi (visite d'étude 4) et de base
Test de stand de 30 secondes de la chaise
Délai: Changement moyen du suivi (visite d'étude 4) et de base
Nous utiliserons une chaise avec un dos droit sans repose-bras (siège de 17 "de haut) et un chronomètre. Cela évaluera la force des jambes et l'endurance.
Changement moyen du suivi (visite d'étude 4) et de base
Test de 4 étapes carrés
Délai: Changement moyen du suivi (visite d'étude 4) et de base
Le test de quatre étapes carré est utilisé pour évaluer la stabilité dynamique et la capacité du sujet à passer sur les objets bas vers l'avant, latéralement et l'arrière. Pour les personnes âgées> 15 secondes indique un risque accru de chutes
Changement moyen du suivi (visite d'étude 4) et de base
Euroqol 5 Dimension version 5 (EQ-5D-5L)
Délai: Changement moyen du suivi (visite d'étude 4) et de base
Le niveau 5 dimension Euroqol 5 dimension 5 (EQ-5D-5L) mesure la qualité de vie de la qualité de vie en utilisant 5 dimensions, sur une échelle de 5 points, où un point plus élevé est considéré comme mieux. Les scores sur les sous-échelles reçoivent des poids et additionnés pour convertir les scores en un score d'indice. La plage des scores possibles pour l'indice EQ-5D-5L est de -0,573 à 1. Un score plus élevé est meilleur.
Changement moyen du suivi (visite d'étude 4) et de base
Outil d'évaluation alimentaire auto-administré auto-administré (ASA24®)
Délai: Changement moyen du suivi (visite d'étude 4) et de base
Nous utiliserons l'outil automatisé d'auto-administration auto-administré 24 heures sur 24 (ASA24®) pour mener des rappels de régime administrés par les intervieweurs pendant 2 jours en semaine et 1 le week-end. L'analyse des nutriments est automatisée et sera utilisée pour quantifier et comparer les apports en protéines et en énergie au départ et le suivi uniquement. Il n'y a pas d'échelle dans cette section
Changement moyen du suivi (visite d'étude 4) et de base
Nombre de participants avec des événements indésirables
Délai: Visite de l'étude 1, 2, 3 et 4
Nous demanderons aux participants de signaler les événements et les chutes indésirables, en utilisant les définitions de Santé Canada. Nous signalerons les événements indésirables graves et non sérieux (total et attribuable à l'intervention). Il n'y a pas d'échelle dans cette section
Visite de l'étude 1, 2, 3 et 4
Expérience des participants et du fournisseur
Délai: Visite de l'étude 4
Nous avons utilisé un guide d'entrevue semi-structuré pour mener des entretiens de sortie avec chaque participant et kinésiologue. Les entretiens et les séances de formation seront enregistrés audio et transcrits textuellement. Deux chercheurs effectueront des analyses thématiques pour décrire l'expérience et la satisfaction des participants et des fournisseurs, les adaptations et les besoins d'apprentissage. Il n'y a pas d'échelle dans cette section.
Visite de l'étude 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Waterloo

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
YMCA
City of Lakes family Health Team
Schlegel-UW Research Institute for Aging

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Première publication (Réel)

30 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20190401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Sur demande, nous envisagerons de partager des données. Si des données brutes sont partagées, les données des participants seront anonymisées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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