Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for funksjonell trening og ernæring for eldre voksne (MoveStrong)

25. mars 2025 oppdatert av: University of Waterloo

En modell for å levere styrketrening og ernæringsopplæring for eldre voksne (MoveStrong): En randomisert kontrollert pilotprøve

Det er sterke bevis for at spesifikke typer trening kan forbedre helse og fysisk funksjon hos eldre voksne. Mens det finnes treningstimer i samfunnet, kan mange eldre voksne med kroniske lidelser trenge veiledning fra autorisert treningspersonell for å sikre tilstrekkelig dose og progresjon og for å møte frykt eller lav treningseffektivitet. Videre er lavt proteininntak blant eldre voksne vanlig, og å starte trening når ernæringen er utilstrekkelig kan føre til vekttap og begrense økningen i muskelstyrke. Det primære målet er å bestemme gjennomførbarheten av å implementere MoveSTroNg-programmet under virkelige forhold, målt gjennom henvisning og rekruttering til programmet og studieoppbevaring og etterlevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MoveStrong-studien er en 1-årig pilotstudie med lukket kohort-trinn-kile-randomisert kontroll (RCT) for å evaluere gjennomførbarheten av implementering av MoveStrong-programmet. Dette programmet inkluderer et funksjonelt trenings- og ernæringsprogram som lærer eldre voksne med kroniske sykdommer hvordan de kan utføre funksjonelle motstands- og balanseøvelser og fremme tilstrekkelig proteininntak og ernæring. Fire nettsteder (1 Northern og 3 Southern Ontario sites) vil bli klynge-randomisert for å implementere MoveStrong på en av fire starttider, hver tre ukers mellomrom. Det primære resultatet vil være å bestemme gjennomførbarheten av rekruttering og henvisning fra ulike miljøer (dvs. aldershjem, samfunnshus og familiehelseteam) og etablere oppbevaring og overholdelse av programmet. Sekundære mål vil avgjøre følgende: Hva er deltakerens og leverandørens erfaring med MoveStrong-programmet? Hva er den kortsiktige responsen (dvs. evnen til å oppdage endringer) til skrøpelighetsindikatorer (Fried Frailty Index-komponenter), proteininntak eller livskvalitet? Hvem sier ja til å delta? Hvilke tilpasninger må gjøres til MoveStrong, eller studiemetoder i hver setting? Hva er kostnaden i forhold til nytten? Opprettholdes atferdsendring i vedlikeholdsperioden? Vårt langsiktige mål er å bruke informasjonen fra dette prosjektet til å utvikle, implementere og evaluere en bærekraftig, skalerbar og pragmatisk modell for å levere styrke- og balansetrening og fremme tilstrekkelig proteininntak blant eldre voksne med kroniske sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada
        • Chaplin Family YMCA
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 0C9
        • The Village of Arbour Trails
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2E 3K1
        • Village of Winston Park
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 2T4
        • Your Family Health Team

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakk engelsk eller delta med en oversetter;
  • ≥ 60 år;
  • FRAIL skala score ≥1;
  • Har ≥1 diagnostisert kronisk tilstand (dvs. diabetes, fedme, kreft (annet enn mindre hudkreft), kronisk lungesykdom, kardiovaskulær sykdom, kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, osteoporose, leddgikt, hjerneslag eller nyresykdom).

Ekskluderingskriterier:

  • Gjør for tiden lignende motstandstrening ≥2x/uke;
  • I palliativ omsorg;
  • Ikke i stand til å utføre grunnleggende aktiviteter i dagliglivet;
  • Kognitiv svekkelse (f.eks. ute av stand til å følge to-trinns kommandoer);
  • Reiser >1 uke under eksponering;
  • Absolutte treningskontraindikasjoner (dvs. hvis de velger "nei" på et spørsmål i Get Active Questionnaire, må de søke godkjenning fra legen før de trener)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Med jevne mellomrom ("trinnene") blir én klynge (dvs. ett sted) randomisert for å krysse fra kontrollen til intervensjonen under evaluering. Denne prosessen fortsetter til alle klynger har krysset over for å bli utsatt for intervensjonen. På slutten av studien vil det være en periode hvor alle klynger er eksponert. Fire nettsteder er klynge-randomisert for å implementere MoveSTroNg på en av fire starttider, hver tredje uke.
Annen: Styrke- og balansetrening og ernæringsopplæring
Øvelse: Et kinesiologledet program to ganger i uken. Før de deltar på programmet, får hver deltaker en 1:1 økt med kinesiologen for å bestemme treningsstartnivåer. Gruppeøvelser starter med et stepping-spill for oppvarming. Deltakerne utfører deretter 2 sett med 8 repetisjoner av hver øvelse, og går gradvis videre til en intensitet på maksimalt 3-8 repetisjoner. Øvelser inkluderer en hver av en push, pull, knebøy, rekkevidde/press, utfall/step-up, løft og bære bevegelse. Etterpå er det en 10-minutters gruppediskusjon for å få til en treningsrutine hjemme. Ernæring: To dietistledede interaktive gruppeseminarer for å fremme strategier for å øke proteininntaket og prøvetaking av proteinrike snacks og proteintilskudd. Seminaremner tar for seg kostnadene for å tilberede mat med høyt proteininnhold, aldershjemsbeboeres evne til å endre kosthold, hvordan og hvorfor de skal spre proteininntaket gjennom dagen, hvor mye protein de har i de vanlige valgene, og proteinrikt som er lett å konsumere. snacks.
Annen: Kontroll
Hver klynge bidrar med observasjoner under både kontroll- og intervensjonsobservasjonsperioder.
Annen: Vanlig omsorg
I perioder hvor et nettsted ikke er involvert i MoveSTroNg-programmet, vil deltakerne fortsette med sin vanlige omsorgsrutine. Vanlige pleierutiner bør ikke innebære styrke- og balanseøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet - Oppbevaring
Tidsramme: Start av programmet til 9 uker
Definisjon: Antall omskolert ved slutten av utrullingen. Kriteriet for suksess er 90 % ved utrullingsslutt.
Start av programmet til 9 uker
Mulighet - Rekruttering
Tidsramme: 2 måned (september til oktober 2019)
Definisjon: Antall rekruttert ved slutten av utrullingen. Kriteriet for suksess er å rekruttere 10 deltakere på hvert av 4 nettsteder.
2 måned (september til oktober 2019)
Mulighet - overholdelse
Tidsramme: 16 økter

Definisjon: Prosentandel av individer som deltok på trenings- og ernæringsøkter.

Kriteriet for suksess er 70% eller høyere.
16 økter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline
Vi vil måle kroppsvekt med en kalibrert skala.
Baseline
10 meter gangtest
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra oppfølging (studiebesøk 4) og baseline
Stekt skrøpelighetsindekskomponenter: ganghastighet via 10-meters gangtestprotokoll.
Gjennomsnittlig endring fra oppfølging (studiebesøk 4) og baseline
Gripestyrke
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra oppfølging (studiebesøk 4) og baseline
Stekt skrøpelighetsindekskomponenter: Svakhet via Jamar håndholdte dynamometer
Gjennomsnittlig endring fra oppfølging (studiebesøk 4) og baseline
30 Second Chair Stand Test
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra oppfølging (studiebesøk 4) og baseline
Vi vil bruke en stol med rett rygg uten armlenes (sete 17 "høy), og stoppeklokke. Dette vil vurdere benstyrke og utholdenhet.
Gjennomsnittlig endring fra oppfølging (studiebesøk 4) og baseline
4 firkantet trinntest
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra oppfølging (studiebesøk 4) og baseline
Den fire kvadratiske trinntesten brukes til å vurdere dynamisk stabilitet og emnets evne til å tråkke over lave gjenstander fremover, sidelengs og bakover. For eldre voksne> 15 sekunder indikerer økt risiko for fall
Gjennomsnittlig endring fra oppfølging (studiebesøk 4) og baseline
Euroqol 5 dimensjon versjon 5-nivå (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra oppfølging (studiebesøk 4) og baseline
Euroqol 5 Dimension versjon 5-nivå (EQ-5D-5L) måler livskvalitet ved bruk av 5 dimensjoner, på en 5-punkts skala, der et høyere punkt anses som bedre. Resultatene på underskalaene får vekter og summert for å konvertere score til en indekspoeng. Utvalget av mulige score for EQ-5D-5L-indeksen er fra -0.573 til 1. En høyere poengsum er bedre.
Gjennomsnittlig endring fra oppfølging (studiebesøk 4) og baseline
Automatisk selvadministrert 24-timers (ASA24®) kostholdsvurderingsverktøy
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra oppfølging (studiebesøk 4) og baseline
Vi vil bruke det automatiserte selvadministrerte 24-timers (ASA24®) kostholdsvurderingsverktøyet for å gjennomføre intervjuer administrerte kostholdsinnkallinger i 2 hverdager og 1 helgedag. Næringsanalyse er automatisert og vil bli brukt til å kvantifisere og sammenligne protein- og energiinntak ved baseline og oppfølging. Det er ingen skala til denne delen
Gjennomsnittlig endring fra oppfølging (studiebesøk 4) og baseline
Antall deltakere med bivirkninger
Tidsramme: Studiebesøk 1, 2, 3 og 4
Vi vil be deltakerne om å rapportere bivirkninger og fall, ved hjelp av Health Canada -definisjoner. Vi vil rapportere alvorlige og ikke-seriøse bivirkninger (total og tilskrives intervensjon). Det er ingen skala til denne delen
Studiebesøk 1, 2, 3 og 4
Deltaker- og leverandøropplevelse
Tidsramme: Studiebesøk 4
Vi brukte en semistrukturert intervjuguide for å gjennomføre exit-intervjuer med hver deltaker og kinesiolog. Intervjuer og treningsøkter vil bli lydinnspilt og transkribert ordrett. To forskere vil utføre tematiske analyser for å beskrive deltaker- og leverandøropplevelse og tilfredshet, tilpasninger og læringsbehov. Det er ingen skala til denne delen.
Studiebesøk 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Waterloo

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
YMCA
City of Lakes family Health Team
Schlegel-UW Research Institute for Aging

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20190401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel vil vi vurdere å dele data. Hvis rådata deles, vil deltakerdata bli avidentifisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere