Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for funksjonell trening og ernæring for eldre voksne (MoveStrong)

2. november 2020 oppdatert av: University of Waterloo

En modell for å levere styrketrening og ernæringsopplæring for eldre voksne (MoveStrong): En randomisert kontrollert pilotprøve

Det er sterke bevis for at spesifikke typer trening kan forbedre helse og fysisk funksjon hos eldre voksne. Mens det finnes treningstimer i samfunnet, kan mange eldre voksne med kroniske lidelser trenge veiledning fra autorisert treningspersonell for å sikre tilstrekkelig dose og progresjon og for å møte frykt eller lav treningseffektivitet. Videre er lavt proteininntak blant eldre voksne vanlig, og å starte trening når ernæringen er utilstrekkelig kan føre til vekttap og begrense økningen i muskelstyrke. Det primære målet er å bestemme gjennomførbarheten av å implementere MoveSTroNg-programmet under virkelige forhold, målt gjennom henvisning og rekruttering til programmet og studieoppbevaring og etterlevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MoveStrong-studien er en 1-årig pilotstudie med lukket kohort-trinn-kile-randomisert kontroll (RCT) for å evaluere gjennomførbarheten av implementering av MoveStrong-programmet. Dette programmet inkluderer et funksjonelt trenings- og ernæringsprogram som lærer eldre voksne med kroniske sykdommer hvordan de kan utføre funksjonelle motstands- og balanseøvelser og fremme tilstrekkelig proteininntak og ernæring. Fire nettsteder (1 Northern og 3 Southern Ontario sites) vil bli klynge-randomisert for å implementere MoveStrong på en av fire starttider, hver tre ukers mellomrom. Det primære resultatet vil være å bestemme gjennomførbarheten av rekruttering og henvisning fra ulike miljøer (dvs. aldershjem, samfunnshus og familiehelseteam) og etablere oppbevaring og overholdelse av programmet. Sekundære mål vil avgjøre følgende: Hva er deltakerens og leverandørens erfaring med MoveStrong-programmet? Hva er den kortsiktige responsen (dvs. evnen til å oppdage endringer) til skrøpelighetsindikatorer (Fried Frailty Index-komponenter), proteininntak eller livskvalitet? Hvem sier ja til å delta? Hvilke tilpasninger må gjøres til MoveStrong, eller studiemetoder i hver setting? Hva er kostnaden i forhold til nytten? Opprettholdes atferdsendring i vedlikeholdsperioden? Vårt langsiktige mål er å bruke informasjonen fra dette prosjektet til å utvikle, implementere og evaluere en bærekraftig, skalerbar og pragmatisk modell for å levere styrke- og balansetrening og fremme tilstrekkelig proteininntak blant eldre voksne med kroniske sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada
        • Chaplin Family YMCA
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 0C9
        • The Village of Arbour Trails
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2E 3K1
        • Village of Winston Park
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 2T4
        • Your Family Health Team

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakk engelsk eller delta med en oversetter;
  • ≥ 60 år;
  • FRAIL skala score ≥1;
  • Har ≥1 diagnostisert kronisk tilstand (dvs. diabetes, fedme, kreft (annet enn mindre hudkreft), kronisk lungesykdom, kardiovaskulær sykdom, kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, osteoporose, leddgikt, hjerneslag eller nyresykdom).

Ekskluderingskriterier:

  • Gjør for tiden lignende motstandstrening ≥2x/uke;
  • I palliativ omsorg;
  • Ikke i stand til å utføre grunnleggende aktiviteter i dagliglivet;
  • Kognitiv svekkelse (f.eks. ute av stand til å følge to-trinns kommandoer);
  • Reiser >1 uke under eksponering;
  • Absolutte treningskontraindikasjoner (dvs. hvis de velger "nei" på et spørsmål i Get Active Questionnaire, må de søke godkjenning fra legen før de trener)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Med jevne mellomrom ("trinnene") blir én klynge (dvs. ett sted) randomisert for å krysse fra kontrollen til intervensjonen under evaluering. Denne prosessen fortsetter til alle klynger har krysset over for å bli utsatt for intervensjonen. På slutten av studien vil det være en periode hvor alle klynger er eksponert. Fire nettsteder er klynge-randomisert for å implementere MoveSTroNg på en av fire starttider, hver tredje uke.
Annen: Styrke- og balansetrening og ernæringsopplæring
Øvelse: Et kinesiologledet program to ganger i uken. Før de deltar på programmet, får hver deltaker en 1:1 økt med kinesiologen for å bestemme treningsstartnivåer. Gruppeøvelser starter med et stepping-spill for oppvarming. Deltakerne utfører deretter 2 sett med 8 repetisjoner av hver øvelse, og går gradvis videre til en intensitet på maksimalt 3-8 repetisjoner. Øvelser inkluderer en hver av en push, pull, knebøy, rekkevidde/press, utfall/step-up, løft og bære bevegelse. Etterpå er det en 10-minutters gruppediskusjon for å få til en treningsrutine hjemme. Ernæring: To dietistledede interaktive gruppeseminarer for å fremme strategier for å øke proteininntaket og prøvetaking av proteinrike snacks og proteintilskudd. Seminaremner tar for seg kostnadene for å tilberede mat med høyt proteininnhold, aldershjemsbeboeres evne til å endre kosthold, hvordan og hvorfor de skal spre proteininntaket gjennom dagen, hvor mye protein de har i de vanlige valgene, og proteinrikt som er lett å konsumere. snacks.
Annen: Kontroll
Hver klynge bidrar med observasjoner under både kontroll- og intervensjonsobservasjonsperioder.
Annen: Vanlig omsorg
I perioder hvor et nettsted ikke er involvert i MoveSTroNg-programmet, vil deltakerne fortsette med sin vanlige omsorgsrutine. Vanlige pleierutiner bør ikke innebære styrke- og balanseøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet - Rekruttering
Tidsramme: 1 måned (1. til 31. august 2019)
Definisjon: Antall rekruttert ved slutten av utrullingen. Kriteriet for suksess er å rekruttere 10 deltakere på hver av 4 steder.
1 måned (1. til 31. august 2019)
Gjennomførbarhet - Oppbevaring
Tidsramme: Start av programmet til 9 uker
Definisjon: Antall omskolert ved slutten av utrullingen. Kriteriet for suksess er 90 % ved utrullingsslutt.
Start av programmet til 9 uker
Gjennomførbarhet - Overholdelse
Tidsramme: 18 uker etter programstart

Definisjon: Andel av individer som deltok på trenings- og ernæringsøkter.

Kriteriet for suksess er 70 % eller høyere.
18 uker etter programstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Oppstart av programmet og 18 uker etter oppstart
Fried Frailty Index Components: Vi vil måle endringen i kroppsvekt med en kalibrert skala. En endring på 5 % (større eller lavere) på 1 år anses som verre.
Oppstart av programmet og 18 uker etter oppstart
10 meter gangtest
Tidsramme: Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
Fried Frailty Index Components: Ganghastighet via 10-meters gangtestprotokoll. En endring på 0,05 m/s regnes som en liten meningsfull endring, mens 0,13 m/s regnes som en vesentlig endring.
Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
Senter for epidemiologisk studie Depresjonsskala
Tidsramme: Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
Fried Frailty Index Components: fatigue/exhaustion via Center for Epidemiologic Study Depression Scale-Fatigue Questions. Poengsummen varierer fra 0-60 (høyere poengsum reflekterer økt symptomalvorlighet)
Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
Skala for fysisk aktivitet
Tidsramme: Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
Fried Frailty Index Components: lavere fysisk aktivitet via CHAMPS Physical Activity Questionnaire for eldre voksne. Ingen poengsum, men det anbefalte fysiske aktivitetsnivået er 150 minutter med moderat til kraftig aktivitet og 2 dager med styrketrening av store muskelgrupper.
Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
Grepstyrke
Tidsramme: Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
Fried Frailty Index Components: svakhet via Jamar håndholdt dynamometer
Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
30 andre stolstativtest
Tidsramme: Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
Vi vil bruke en stol med rett rygg uten armlener (sete 17" høyt), og stoppeklokke. Dette vil vurdere benstyrke og utholdenhet. Poengsummen varierer avhengig av alder og kjønn (f.eks. menn 60 til 64, < 14 stoler regnes som under gjennomsnittet, mens en mann 65 til 69, < 12 er under gjennomsnittet).
Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
4 kvadrattrinns test
Tidsramme: Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
Four Square Step-testen brukes til å vurdere dynamisk stabilitet og evnen til forsøkspersonen til å gå over lave objekter fremover, sidelengs og bakover. For eldre voksne > 15 sekunder indikerer økt risiko for fall
Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
EuroQol 5-dimensjons versjon 5-nivå (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke

EuroQol 5 dimensjons versjon 5-nivå (EQ-5D-5L) måler livskvalitet ved å bruke 5 dimensjoner, på en 5-punkts skala, hvor et høyere punkt anses som bedre.

EuroQol 5-dimensjons versjon 5-nivå (EQ-5D-5L) registrerer også respondentens selvvurderte helse på en 20 cm vertikal, visuell analog skala med endepunkter merket 'den beste helsen du kan forestille deg' (100) og 'den verste helse du kan forestille deg' (0). Denne informasjonen kan brukes som et kvantitativt mål på helse slik den enkelte respondenten bedømmer. En høyere score indikerer bedre livskvalitet
Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
Automatisert selvadministrert 24-timers (ASA24®) kostholdsvurderingsverktøy
Tidsramme: Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
Vi vil bruke det automatiserte selvadministrerte 24-timers (ASA24®) kostholdsvurderingsverktøyet for å utføre tilbakekallinger av intervjuer administrert kosthold i 2 ukedager og 1 helgedag. Næringsanalyse er automatisert og vil kun brukes til å kvantifisere og sammenligne protein- og energiinntak ved baseline og oppfølging. Det er ingen skala til denne delen
Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
Deltaker- og leverandørerfaring
Tidsramme: 18 uker etter programstart
Vi vil bruke en semistrukturert intervjuguide for å gjennomføre exit-intervjuer med hver deltaker og kinesiolog. Intervjuer og treningsøkter vil bli tatt opp på lyd og transkribert ordrett. To forskere skal utføre tematiske analyser for å beskrive deltaker- og leverandøropplevelse og tilfredshet, tilpasninger og læringsbehov. Det er ingen skala til denne delen
18 uker etter programstart
Uønskede hendelser
Tidsramme: hver 6. uke frem til 18. uke etter programstart
Vi vil be deltakerne rapportere uønskede hendelser og fall ved å bruke Health Canada-definisjoner. Vi vil rapportere alvorlige og ikke-alvorlige uønskede hendelser (totalt og kan tilskrives intervensjon). Det er ingen skala til denne delen
hver 6. uke frem til 18. uke etter programstart
Ressursbruk
Tidsramme: Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
Vi vil bruke spørreskjemaet produktivitets- og aktivitetsindeks for å vurdere indirekte ressursbruk i løpet av de siste 6 ukene av programmet. Det er ingen skala til denne delen
Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
Ressursbruk
Tidsramme: Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke
Vi vil bruke Health Utility-skjemaet til å vurdere direkte medisinsk ressursbruk i løpet av de siste 6 ukene av programmet. Direkte medisinske kostnader vil bli målt ved hjelp av en lukket og åpen undersøkelse om deres personell, sykehusinnleggelse, medisiner, rehabilitering og testkostnader. Dette spørreskjemaet evaluerer også egne utgifter og transport. Det er ingen skala til denne delen
Oppstart av programmet og hver 6. uke frem til 18. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Waterloo

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
YMCA
City of Lakes family Health Team
Schlegel Villages and Research Institute for Aging
Kinnect to Wellness

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20190401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel vil vi vurdere å dele data. Hvis rådata deles, vil deltakerdata bli avidentifisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Styrke- og balansetrening og ernæringsopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere