大規模な消化器手術を受ける患者の術前栄養評価と術後直後の転帰
2019年9月17日 更新者:Nabin Pokharel、National Academy of Medical Sciences, Nepal
これは前向き観察研究であり、術前の栄養状態と術後 30 日未満の早期合併症 (感染性または非感染性) が研究されました。
2015年7月から2017年5月までに入院し、大規模な消化管手術を受けた患者が研究に含まれた。
この研究は、BMI と NRI がこれらの患者の術後の転帰を予測できるかどうかを確認するために設計されました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
それは前向き観察研究でした。
この研究は、2015年7月から2017年5月までネパールのカトマンズにあるビル病院のNAMSで行われました。
全身麻酔下で大規模な消化管手術を受けたすべての患者が研究に含まれた。
大手術は2時間を超える手術と定義され、緊急の大手術、胆石症の手術、咳、発熱、胸部感染症のある患者はそれぞれ除外された。
サンプル サイズは、式 z2pq/d2 を使用して計算されました。
計算されたサンプル数の 2 倍が考慮され、最大許容誤差は 5% とみなされました。
BMI と NRI は 2 つの独立したカテゴリ変数でした。
従属変数は、感染性および非感染性合併症に関する術後の転帰でした。
患者の術前パラメータはすべて記録されました。
術直後の合併症は記録され、感染性合併症と非感染性合併症に分類されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
134
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kathmandu、ネパール、44600
- Department of Surgical Gastroenterology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年から2017年の間にNAMS Bir病院(ネパール政府の3次レベルの病院)で大規模な消化器手術を受けた患者全員。
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で大規模な消化管手術を受けたすべての患者が研究に含まれた。 大手術は 2 時間を超える手術として定義され、
除外基準:
- 緊急の大手術、胆石症の手術、咳、発熱、胸部感染症のある患者はそれぞれ除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染性および非感染性の合併症
時間枠:3年
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NRI/BMIと術後合併症(感染性および非感染性)との相関関係。
NRI は次の式を使用して計算されます: NRI = (15.9
× 血清アルブミン g/L) + (41.7 × 現在の体重/通常の体重)。
通常の体重は、病気の 6 か月前の安定した体重としてキログラム単位で定義されました。
NRI > 100 は患者が栄養失調ではないことを示し、97.5 ~ 100 は軽度の栄養失調を、83.5 ~ 97.5 は中等度の栄養失調を、<83.5 は重度の栄養失調をそれぞれ示します。
そして、BMIは、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の二乗で割ったものとして定義されます。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間と費用
時間枠:3年
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NRI と BMI は入院期間と費用を予測する可能性があります
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Nabin Pokharel, MCh、NAMS, Bir Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月27日
最初の投稿 (実際)
2019年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 788/2072/73
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
他の研究者グループからの関心があれば、データを共有することがあります。
現時点では未定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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