Avaliação Nutricional Pré-Operatória de Pacientes Submetidos a Cirurgias Gastrointestinais de Grande Porte e Seu Resultado Pós-Operatório Imediato
17 de setembro de 2019 atualizado por: Nabin Pokharel, National Academy of Medical Sciences, Nepal
Foi um estudo observacional prospectivo, onde foram estudados o estado nutricional pré-operatório e as complicações pós-operatórias precoces <30 dias (infecciosas ou não infecciosas).
Foram incluídos no estudo os pacientes admitidos entre julho de 2015 a maio de 2017, submetidos a cirurgias GI de grande porte.
O estudo foi desenhado para verificar se o IMC e o NRI podem predizer os resultados pós-operatórios nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Foi um estudo observacional prospectivo.
Este estudo foi realizado no NAMS, Bir Hospital, Kathmandu, Nepal entre julho de 2015 a maio de 2017.
Todos os pacientes submetidos a cirurgia GI de grande porte, sob anestesia geral, foram incluídos no estudo.
Maior foi definida como cirurgia envolvendo > 2 horas e excluídas foram uma grande operação de emergência, cirurgias para cálculos biliares, pacientes com tosse, febre e infecções pulmonares, respectivamente.
O tamanho da amostra foi calculado pela fórmula z2pq/d2.
Foi considerado o dobro do número de amostra calculado e considerado o erro máximo tolerável de 5%.
IMC e NRI foram duas variáveis categóricas independentes.
As variáveis dependentes foram o resultado pós-operatório em termos de complicações infecciosas e não infecciosas.
Todos os parâmetros pré-operatórios dos pacientes foram registrados.
As complicações pós-operatórias imediatas foram documentadas e categorizadas como infecciosas e não infecciosas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kathmandu, Nepal, 44600
- Department of Surgical Gastroenterology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a cirurgia GI de grande porte no Hospital NAMS Bir (um hospital de nível terciário do Governo do Nepal) entre 2015 e 2017.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgia GI de grande porte, sob anestesia geral, foram incluídos no estudo. Maior foi definida como cirurgia envolvendo > 2 horas e
Critério de exclusão:
- Excluídos foram uma grande operação de emergência, operações de cálculos biliares, pacientes com tosse, febre e infecções pulmonares, respectivamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação infecciosa e não infecciosa
Prazo: 3 anos
|
Correlação entre NRI/IMC e complicações pós-operatórias (infecciosas e não infecciosas).
O NRI é calculado usando a fórmula: NRI = (15,9
× albumina sérica g/L) + (41,7 × peso atual/peso habitual).
O peso habitual foi definido como o peso estável 6 meses antes da doença em quilogramas.
NRI > 100 indicou que o paciente não está desnutrido, enquanto 97,5-100 indicou desnutrição leve, 83,5-97,5 indicou desnutrição moderada e <83,5 indicou desnutrição grave, respectivamente.
E o IMC é definido como o peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação e custo
Prazo: 3 anos
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NRI e IMC podem prever o tempo de internação e custo
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nabin Pokharel, MCh, NAMS, Bir Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 788/2072/73
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Podemos compartilhar os dados se houver interesse de outro grupo de pesquisadores.
No momento está indeciso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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