Évaluation nutritionnelle préopératoire des patients subissant une chirurgie gastro-intestinale majeure et leur résultat postopératoire immédiat
17 septembre 2019 mis à jour par: Nabin Pokharel, National Academy of Medical Sciences, Nepal
Il s'agissait d'une étude observationnelle prospective, où l'état nutritionnel préopératoire et les complications postopératoires précoces <30 jours (infectieuses ou non infectieuses) ont été étudiés.
Les patients admis entre juillet 2015 et mai 2017, qui ont subi des chirurgies gastro-intestinales majeures ont été inclus dans l'étude.
L'étude a été conçue pour vérifier si l'IMC et l'IRN peuvent prédire les résultats postopératoires chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude observationnelle prospective.
Cette étude a été réalisée au NAMS, Bir Hospital, Katmandou, Népal entre juillet 2015 et mai 2017.
Tous les patients ayant subi une chirurgie gastro-intestinale majeure, sous anesthésie générale, ont été inclus dans l'étude.
Majeur a été défini comme une intervention chirurgicale impliquant > 2 heures et exclu étaient respectivement une opération majeure d'urgence, des opérations de calculs biliaires, des patients souffrant de toux, de fièvre et d'infections pulmonaires.
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la formule z2pq/d2.
Deux fois le nombre d'échantillons calculé a été pris en considération et l'erreur maximale tolérable a été prise à 5 %.
L'IMC et le NRI étaient deux variables catégorielles indépendantes.
Les variables dépendantes étaient les résultats postopératoires en termes de complications infectieuses et non infectieuses.
Tous les paramètres préopératoires des patients ont été enregistrés.
Les complications postopératoires immédiates ont été documentées et classées en complications infectieuses et non infectieuses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
134
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kathmandu, Népal, 44600
- Department of Surgical Gastroenterology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont subi une chirurgie gastro-intestinale majeure à l'hôpital NAMS Bir (un hôpital de niveau tertiaire du gouvernement du Népal) entre 2015 et 2017.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une chirurgie gastro-intestinale majeure, sous anesthésie générale, ont été inclus dans l'étude. Majeure a été définie comme une intervention chirurgicale nécessitant > 2 heures et
Critère d'exclusion:
- Les opérations majeures d'urgence, les opérations liées à la maladie des calculs biliaires, les patients souffrant de toux, de fièvre et d'infections pulmonaires ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complication infectieuse et non infectieuse
Délai: 3 années
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Corrélation entre NRI/BMI et complications postopératoires (infectieuses et non infectieuses).
Le NRI est calculé selon la formule : NRI = (15,9
× albumine sérique g/L) + (41,7 × poids actuel/poids habituel).
Le poids habituel était défini comme le poids stable 6 mois avant la maladie en Kilogrammes.
Un NRI > 100 indiquait que le patient ne souffrait pas de malnutrition, tandis que 97,5-100 indiquait une malnutrition légère, 83,5-97,5 indiquait une malnutrition modérée et <83,5 indiquait une malnutrition sévère respectivement.
Et l'IMC est défini comme le poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée et coût du séjour à l'hôpital
Délai: 3 années
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Le NRI et l'IMC peuvent prédire la durée et le coût du séjour à l'hôpital
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nabin Pokharel, MCh, NAMS, Bir Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
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- Kulig J, Sierzega M, Kolodziejczyk P, Dadan J, Drews M, Fraczek M, Jeziorski A, Krawczyk M, Starzynska T, Wallner G; Polish Gastric Cancer Study Group. Implications of overweight in gastric cancer: A multicenter study in a Western patient population. Eur J Surg Oncol. 2010 Oct;36(10):969-76. doi: 10.1016/j.ejso.2010.07.007. Epub 2010 Aug 21.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2019
Première publication (Réel)
31 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 788/2072/73
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous pouvons partager les données s'il y a un intérêt d'un autre groupe de chercheurs.
À l'heure actuelle, il est indécis.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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