Valutazione nutrizionale preoperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale maggiore e loro esito postoperatorio immediato
17 settembre 2019 aggiornato da: Nabin Pokharel, National Academy of Medical Sciences, Nepal
Si trattava di uno studio osservazionale prospettico, in cui sono stati studiati lo stato nutrizionale preoperatorio e le complicanze postoperatorie precoci <30 giorni (infettive o non infettive).
Sono stati inclusi nello studio i pazienti ricoverati tra luglio 2015 e maggio 2017, sottoposti a interventi chirurgici gastrointestinali maggiori.
Lo studio è stato progettato per verificare se BMI e NRI possono prevedere gli esiti postoperatori in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Era uno studio osservazionale prospettico.
Questo studio è stato condotto presso il NAMS, Bir Hospital, Kathmandu, Nepal, tra luglio 2015 e maggio 2017.
Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale maggiore, in anestesia generale, sono stati inclusi nello studio.
Maggiore è stato definito come intervento chirurgico che richiedeva più di 2 ore ed erano esclusi rispettivamente un'operazione maggiore di emergenza, operazioni per calcoli biliari, pazienti con tosse, febbre e infezioni polmonari.
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando la formula z2pq/d2.
È stato preso in considerazione il doppio del numero di campioni calcolato e l'errore massimo tollerabile è stato assunto pari al 5%.
BMI e NRI erano due variabili categoriche indipendenti.
Le variabili dipendenti erano l'esito postoperatorio in termini di complicanze infettive e non infettive.
Sono stati registrati tutti i parametri preoperatori dei pazienti.
Le complicanze postoperatorie immediate sono state documentate e classificate come complicanze infettive e non infettive.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
134
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kathmandu, Nepal, 44600
- Department of Surgical Gastroenterology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia gastrointestinale importante presso il NAMS Bir Hospital (un ospedale di livello terziario del governo del Nepal) tra il 2015 e il 2017.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale maggiore, in anestesia generale, sono stati inclusi nello studio. Maggiore è stato definito come intervento chirurgico che coinvolge > 2 ore e
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi rispettivamente un'operazione importante di emergenza, operazioni per calcoli biliari, pazienti con tosse, febbre e infezioni polmonari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanza infettiva e non infettiva
Lasso di tempo: 3 anni
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Correlazione tra NRI/BMI e complicanze postoperatorie (infettive e non infettive).
L'NRI è calcolato utilizzando la formula: NRI = (15,9
× albumina sierica g/L) + (41,7 × peso attuale/peso abituale).
Il peso abituale è stato definito come il peso stabile 6 mesi prima della malattia in chilogrammi.
NRI > 100 indicava che il paziente non era malnutrito, mentre 97,5-100 indicava rispettivamente lieve malnutrizione, 83,5-97,5 indicava moderata malnutrizione e <83,5 indicava grave malnutrizione.
E BMI è definito come il peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata e costo della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 3 anni
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NRI e BMI possono prevedere la durata e il costo della degenza ospedaliera
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nabin Pokharel, MCh, NAMS, Bir Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 788/2072/73
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Potremmo condividere i dati se c'è un interesse da parte di un altro gruppo di ricercatori.
Al momento è indeciso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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