胃肠大手术患者术前营养评估及其术后即刻转归
2019年9月17日 更新者：Nabin Pokharel、National Academy of Medical Sciences, Nepal
这是一项前瞻性观察性研究，研究了术前营养状况和小于 30 天的术后早期并发症（感染性或非感染性）。
研究包括 2015 年 7 月至 2017 年 5 月期间接受过胃肠道大手术的患者。
该研究旨在检查 BMI 和 NRI 是否可以预测这些患者的术后结果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项前瞻性观察研究。
这项研究于 2015 年 7 月至 2017 年 5 月在尼泊尔加德满都 Bir 医院的 NAMS 进行。
所有在全身麻醉下接受胃肠道大手术的患者都被纳入研究。
大手术被定义为手术时间超过 2 小时，并分别排除急诊大手术、胆石病手术、咳嗽、发烧和胸部感染的患者。
使用公式 z2pq/d2 计算样本量。
考虑到计算的样本数的两倍，最大可容忍误差为5%。
BMI 和 NRI 是两个独立的分类变量。
因变量是感染性和非感染性并发症方面的术后结果。
记录患者的所有术前参数。
记录术后即刻并发症，并将其分为感染性和非感染性并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
134
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kathmandu、尼泊尔、44600
- Department of Surgical Gastroenterology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015年至2017年间在NAMS Bir医院（尼泊尔政府的三级医院）接受胃肠道大手术的所有患者。
描述
纳入标准：
- 所有在全身麻醉下接受胃肠道大手术的患者都被纳入研究。 重大定义为手术时间 >2 小时且
排除标准：
- 排除的分别是急诊大手术、胆结石病手术、咳嗽、发热、胸部感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染性和非感染性并发症
大体时间：3年
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NRI/BMI 与术后并发症（感染性和非感染性）的相关性。
NRI 使用以下公式计算：NRI = (15.9
× 血清白蛋白 g/L) + (41.7 × 当前体重/平时体重)。
通常体重定义为发病前 6 个月的稳定体重，单位为千克。
NRI>100表示患者无营养不良，97.5-100表示轻度营养不良，83.5-97.5表示中度营养不良，<83.5表示重度营养不良。
BMI 定义为以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间和费用
大体时间：3年
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NRI 和 BMI 可以预测住院时间和费用
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nabin Pokharel, MCh、NAMS, Bir Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月27日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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