대소화기 수술을 받는 환자의 수술 전 영양학적 평가와 수술 후 즉각적인 결과
2019년 9월 17일 업데이트: Nabin Pokharel, National Academy of Medical Sciences, Nepal
수술 전 영양 상태와 30일 미만의 수술 후 초기 합병증(감염성 또는 비감염성)이 연구된 전향적 관찰 연구였습니다.
2015년 7월부터 2017년 5월 사이에 입원하여 대대적인 위장관 수술을 받은 환자를 대상으로 하였다.
이 연구는 BMI와 NRI가 이들 환자의 수술 후 결과를 예측할 수 있는지 확인하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전향적 관찰 연구였습니다.
이 연구는 2015년 7월부터 2017년 5월까지 네팔 카트만두 비르 병원의 NAMS에서 수행되었습니다.
전신 마취하에 주요 위장관 수술을 받은 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.
전공은 2시간 이상 소요되는 수술로 정의하고 응급 대수술, 담석 질환 수술, 기침, 발열, 흉부 감염 환자는 제외했다.
샘플 크기는 공식 z2pq/d2를 사용하여 계산되었습니다.
계산된 샘플 수의 2배를 고려하여 허용 가능한 최대 오차를 5%로 하였다.
BMI와 NRI는 두 개의 독립적인 범주형 변수였습니다.
종속변수는 감염성 합병증과 비감염성 합병증의 수술 후 결과였다.
환자의 모든 수술 전 매개 변수가 기록되었습니다.
수술 직후 합병증은 감염성 및 비감염성 합병증으로 문서화되고 분류되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
134
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kathmandu, 네팔, 44600
- Department of Surgical Gastroenterology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년에서 2017년 사이에 NAMS Bir 병원(네팔 정부 산하 3차 병원)에서 위장관 대수술을 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 주요 위장관 수술을 받은 모든 환자가 연구에 포함되었습니다. Major는 2시간 이상을 포함하는 수술로 정의되었으며
제외 기준:
- 응급 대수술, 담석 질환 수술, 기침, 발열, 흉부 감염 환자는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염성 및 비감염성 합병증
기간: 3 년
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NRI/BMI와 수술 후 합병증(감염성 및 비감염성)의 상관관계.
NRI는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. NRI = (15.9
× 혈청 알부민 g/L) + (41.7 × 현재 체중/평소 체중).
정상체중은 발병 6개월 전의 안정체중을 킬로그램 단위로 정의하였다.
NRI > 100은 환자가 영양실조가 아님을 나타냈고, 97.5-100은 가벼운 영양실조, 83.5-97.5는 중등도 영양실조, <83.5는 심각한 영양실조를 각각 나타냈다.
그리고 BMI는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키 제곱으로 나눈 값으로 정의됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간 및 비용
기간: 3 년
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NRI와 BMI는 입원 기간과 비용을 예측할 수 있습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nabin Pokharel, MCh, NAMS, Bir Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 788/2072/73
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
IPD 계획 설명
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현재 미정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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