「プラークとスクリューで治療された鎖骨の偽関節症の臨床的および放射線学的結果の評価」 (CLAPS)
2022年4月8日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
これは、鎖骨の仮性関節症の手術を受けた患者の臨床的および X 線評価のための介入研究です。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、Rizzoli Orthopaedic Institute で 2007 年から 2017 年に鎖骨仮性関節症の手術を受けた患者から臨床データと X 線写真データを収集し、治療の臨床結果と X 線写真結果を評価することです。
これは介入研究であり、患者は電話で連絡を受け、Rizzoli Orthopaedic Institute への訪問 (両側 X 線撮影を含む) を行う意思があるかどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18-65 年の偽関節介入
- 男性と女性
- Rizzoli Orthopaedic Institute で 2007 年から 2017 年の間に鎖骨仮性関節症の治療を受けた患者
除外基準:
- フローティングショルダー
- 電話連絡時にX線検査の禁忌を提示した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外科的治療後の臨床所見およびレントゲン所見の評価
-鎖骨の仮性関節症に対する外科的治療の少なくとも1年後の臨床およびX線所見の評価
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偽関節症は、骨折後の合併症であり、持続的な症状と機能制限をもたらし、患者の回復時間を延長し、新たな手術を必要とします。
仮性関節症の手術の目的は、骨片の結合に適した環境で鎖骨の長さと位置合わせを再確立することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域ROM
時間枠：少なくとも1年間のフォローアップ
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可動域測定の改善（グレード内）
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少なくとも1年間のフォローアップ
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ジスキネジアの存在
時間枠：少なくとも1年間のフォローアップ
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客観的な臨床評価 (挙上、外旋、外転) 一定の尺度 (0 ～ 25 ポイント)
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少なくとも1年間のフォローアップ
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鎖骨の長さの変化
時間枠：少なくとも1年間のフォローアップ
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X線評価から得られた測定値 (mm)
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少なくとも1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の機能を評価する
時間枠：少なくとも1年間のフォローアップ
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アセスメント・ショルダー・アンド・エルボー・スケール（ASES）の改善（0～100ポイント）
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少なくとも1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月30日
一次修了 (実際)
2020年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月31日
最初の投稿 (実際)
2019年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月8日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。