„Ocena wyników klinicznych i radiologicznych stawu rzekomego obojczyka leczonego płytką i śrubami” (CLAPS)
8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli
Jest to badanie interwencyjne mające na celu ocenę kliniczną i radiologiczną pacjentów operowanych z powodu stawu rzekomego obojczyka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszej pracy jest zebranie danych klinicznych i radiograficznych od pacjentów operowanych z powodu stawu rzekomego obojczyka w latach 2007-2017 w Instytucie Ortopedii Rizzoli, w celu oceny klinicznych i radiologicznych wyników leczenia.
Jest to badanie interwencyjne, a pacjenci będą kontaktowani telefonicznie w celu weryfikacji chęci odbycia wizyty (w tym obustronnego zdjęcia RTG) w Instytucie Ortopedii Rizzoli
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat interwencji stawu rzekomego
- Mężczyźni i kobiety
- Pacjenci leczeni z powodu stawu rzekomego obojczyka w latach 2007-2017 w Instytucie Ortopedii Rizzoli
Kryteria wyłączenia:
- Pływające ramię
- osoby, które w momencie kontaktu telefonicznego zgłaszają przeciwwskazania do badania radiologicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ocena obrazu klinicznego i radiologicznego po leczeniu operacyjnym
Ocena obrazu klinicznego i radiologicznego co najmniej 1 rok po leczeniu operacyjnym stawu rzekomego obojczyka
|
Staw rzekomy jest powikłaniem po złamaniu, skutkującym utrzymującymi się objawami i ograniczeniem czynnościowym, co wydłuża czas rekonwalescencji pacjenta i wymaga nowego zabiegu.
Celem operacji stawu rzekomego jest przywrócenie długości i ustawienia obojczyka w środowisku sprzyjającym zrostowi odłamów kostnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu ROM
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok obserwacji
|
poprawa miary zakresu ruchu (w stopniach)
|
co najmniej 1 rok obserwacji
|
|
obecność dyskinez
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok obserwacji
|
obiektywna ocena kliniczna (uniesienie, rotacja zewnętrzna, odwiedzenie) ze stałą skalą (0-25 punktów)
|
co najmniej 1 rok obserwacji
|
|
zmiana długości obojczyka
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok obserwacji
|
miara (mm) uzyskana z oceny radiograficznej
|
co najmniej 1 rok obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić funkcję barku
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok obserwacji
|
poprawa w Skali Oceny Barku i Łokcia (ASES) (0-100 pkt)
|
co najmniej 1 rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLAPS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .