"plakilla ja ruuveilla hoidetun solisluun pseudartroosin kliinisten ja radiografisten tulosten arviointi" (CLAPS)
perjantai 8. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Tämä on interventiotutkimus solisluun pseudoartroosin vuoksi leikattujen potilaiden kliiniseen ja röntgenkuvaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on kerätä kliinisiä ja radiografisia tietoja Rizzoli-ortopedisessa instituutissa vuosina 2007–2017 solmun pseudoartroosin vuoksi leikatuilta potilailta hoidon kliinisten ja röntgenkuvausten arvioimiseksi.
Tämä on interventiotutkimus, ja potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse varmistaakseen heidän halukkuutensa käydä (mukaan lukien kahdenvälinen röntgenkuva) Rizzoli Orthopedic Institutessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta pseudartroosin interventiota
- Urokset ja naaraat
- Potilaat, joita hoidettiin solisluun pseudoartroosista vuosina 2007-2017 Rizzolin ortopedisessa instituutissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kelluva olkapää
- henkilöt, joilla on vasta-aiheita radiologiseen tutkimukseen puhelinyhteydenoton yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kliinisten ja röntgenlöydösten arviointi kirurgisen hoidon jälkeen
Kliinisten ja radiologisten löydösten arviointi vähintään 1 vuoden kuluttua solisluun pseudoartroosin kirurgisesta hoidosta
|
Pseudoartroosi edustaa murtuman jälkeistä komplikaatiota, joka johtaa pysyviin oireisiin ja toimintarajoitteisiin, mikä pidentää potilaan toipumisaikaa ja vaatii uuden leikkauksen.
Pseudoartroosin leikkauksen tarkoituksena on palauttaa solisluun pituus ja suuntaus ympäristössä, joka on suotuisa luunfragmenttien yhdistymiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikealueen ROM
Aikaikkuna: vähintään 1 vuoden seuranta
|
liikealueen parantaminen (luokassa)
|
vähintään 1 vuoden seuranta
|
|
dyskinesioiden esiintyminen
Aikaikkuna: vähintään 1 vuoden seuranta
|
objektiivinen kliininen arviointi (korkeus, ulkoinen rotaatio, abduktio) vakioasteikolla (0-25 pistettä)
|
vähintään 1 vuoden seuranta
|
|
solisluun pituuden muutos
Aikaikkuna: vähintään 1 vuoden seuranta
|
mitta (mm) saatu radiografisesta arvioinnista
|
vähintään 1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioi olkapään toimintaa
Aikaikkuna: vähintään 1 vuoden seuranta
|
parannus olkapään ja kyynärpään asteikossa (ASES) (0-100 pistettä)
|
vähintään 1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLAPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .