Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Vyhodnocení klinických a radiografických výsledků pseudoartrózy klíční kosti léčené plakem a šrouby" (CLAPS)

8. dubna 2022 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli
Jedná se o intervenční studii pro klinické a radiografické hodnocení pacientů operovaných pro pseudoartrózu klíční kosti

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem naší studie je shromáždit klinická a rentgenová data od pacientů operovaných pro pseudoartrózu klíční kosti v letech 2007 až 2017 v Rizzoli Orthopedic Institute za účelem vyhodnocení klinických a rentgenových výsledků léčby. Jedná se o intervenční studii a pacienti budou telefonicky kontaktováni, aby si ověřili svou ochotu provést návštěvu (včetně bilaterálního rentgenového snímku) v Rizzoli Orthopedic Institute

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-65 let intervence pseudoartrózy
  2. Muži a ženy
  3. Pacienti léčení pro pseudoartrózu klíční kosti v letech 2007 až 2017 v Rizzoli Ortopedickém institutu

Kritéria vyloučení:

  1. Plovoucí rameno
  2. subjekty, které v době telefonického kontaktu vykazují kontraindikace radiografického vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hodnocení klinických a rentgenových nálezů po chirurgické léčbě
Zhodnocení klinického a rentgenového nálezu minimálně 1 rok po chirurgické léčbě pseudoartrózy klíční kosti
Postup: pseudoartróza klíční kosti
Pseudoartróza představuje komplikaci po zlomenině, která má za následek přetrvávající symptomy a funkční omezení, což prodlužuje dobu rekonvalescence pacienta a vyžaduje novou operaci. Účelem operace pseudoartrózy je obnovit délku a zarovnání klíční kosti v prostředí příznivém pro spojení kostních fragmentů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu ROM
Časové okno: minimálně 1 rok sledování
zlepšení měření rozsahu pohybu (ve třídě)
minimálně 1 rok sledování
přítomnost dyskinezí
Časové okno: minimálně 1 rok sledování
objektivní klinické hodnocení (elevace, zevní rotace, abdukce) s konstantní stupnicí (0-25 bodů)
minimálně 1 rok sledování
změna délky klíční kosti
Časové okno: minimálně 1 rok sledování
míra (mm) získaná z radiografického vyhodnocení
minimálně 1 rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit funkci ramen
Časové okno: minimálně 1 rok sledování
zlepšení v hodnotící škále ramen a loktů (ASES) (0-100 bodů)
minimálně 1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLAPS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pseudoartróza klíční kosti

Klinické studie na pseudoartróza klíční kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit