"Evaluación de Resultados Clínicos y Radiográficos de Pseudoartrosis de Clavícula Tratada con Placa y Tornillos" (CLAPS)
8 de abril de 2022 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Este es un estudio intervencionista para la evaluación clínica y radiográfica de pacientes operados de pseudoartrosis de clavícula
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es recopilar datos clínicos y radiográficos de pacientes operados de pseudoartrosis de clavícula entre 2007 y 2017 en el Instituto Ortopédico Rizzoli, con el fin de evaluar los resultados clínicos y radiográficos del tratamiento.
Este es un estudio de intervención y los pacientes serán contactados por teléfono para verificar su voluntad de realizar una visita (incluida una radiografía bilateral) en el Instituto Ortopédico Rizzoli.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de intervención de pseudoartrosis
- Masculinos y femeninos
- Pacientes tratados por pseudoartrosis de clavícula entre 2007 y 2017 en el Instituto Ortopédico Rizzoli
Criterio de exclusión:
- hombro flotante
- sujetos que presenten contraindicaciones para el examen radiográfico en el momento del contacto telefónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: evaluación de los hallazgos clínicos y radiográficos después del tratamiento quirúrgico
Evaluación de los hallazgos clínicos y radiográficos al menos 1 año después del tratamiento quirúrgico de la pseudoartrosis de clavícula
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La pseudoartrosis representa una complicación posterior a una fractura, que se traduce en síntomas persistentes y limitación funcional, lo que prolonga el tiempo de recuperación del paciente y obliga a una nueva cirugía.
La finalidad de la cirugía de la pseudoartrosis es restablecer la longitud y alineación de la clavícula en un ambiente favorable a la unión de los fragmentos óseos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ROM de rango de movimiento
Periodo de tiempo: al menos 1 año de seguimiento
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mejora de la medida del rango de movimiento (en grado)
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al menos 1 año de seguimiento
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presencia de discinesias
Periodo de tiempo: al menos 1 año de seguimiento
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evaluación clínica objetiva (elevación, rotación externa, abducción) con escala constante (0-25 puntos)
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al menos 1 año de seguimiento
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alteración de la longitud de la clavícula
Periodo de tiempo: al menos 1 año de seguimiento
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medida (mm) obtenida de la evaluación radiográfica
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al menos 1 año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar la función del hombro
Periodo de tiempo: al menos 1 año de seguimiento
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mejora en la Escala de Evaluación de Hombro y Codo (ASES) (0-100 puntos)
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al menos 1 año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLAPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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