«Оценка клинико-рентгенологических результатов лечения ложного сустава ключицы бляшкой и винтами» (CLAPS)
8 апреля 2022 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
Это интервенционное исследование для клинической и рентгенологической оценки пациентов, оперированных по поводу псевдоартроза ключицы.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью нашего исследования является сбор клинико-рентгенологических данных пациентов, оперированных по поводу псевдоартроза ключицы с 2007 по 2017 г. в Институте ортопедии Риццоли, для оценки клинико-рентгенологических результатов лечения.
Это интервенционное исследование, и с пациентами свяжутся по телефону, чтобы подтвердить их готовность посетить (включая двустороннюю рентгенографию) в Ортопедическом институте Риццоли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет вмешательства при ложном суставе
- Самцы и самки
- Пациенты, пролеченные по поводу псевдоартроза ключицы в период с 2007 по 2017 год в Институте ортопедии Риццоли.
Критерий исключения:
- Плавающее плечо
- субъекты, имеющие противопоказания к рентгенологическому исследованию во время телефонного контакта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: оценка клинико-рентгенологических данных после оперативного лечения
Оценка клинико-рентгенологических данных не менее чем через 1 год после хирургического лечения псевдоартроза ключицы
|
Псевдоартроз представляет собой осложнение после перелома, приводящее к стойким симптомам и функциональным ограничениям, что удлиняет время восстановления пациента и требует новой операции.
Цель операции по поводу псевдоартроза состоит в том, чтобы восстановить длину и выравнивание ключицы в условиях, благоприятных для сращения костных отломков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения ПЗУ
Временное ограничение: не менее 1 года наблюдения
|
улучшение диапазона измерения движения (в классе)
|
не менее 1 года наблюдения
|
|
наличие дискинезий
Временное ограничение: не менее 1 года наблюдения
|
объективная клиническая оценка (возвышение, наружная ротация, отведение) по постоянной шкале (0-25 баллов)
|
не менее 1 года наблюдения
|
|
изменение длины ключицы
Временное ограничение: не менее 1 года наблюдения
|
размер (мм), полученный в результате рентгенографической оценки
|
не менее 1 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить функцию плеча
Временное ограничение: не менее 1 года наблюдения
|
улучшение по шкале оценки плеч и локтей (ASES) (0-100 баллов)
|
не менее 1 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLAPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .