"플라크와 나사못으로 치료한 쇄골 가성관절증의 임상적 및 방사선학적 결과 평가" (CLAPS)
2022년 4월 8일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
쇄골가관절증 수술을 받은 환자의 임상 및 방사선학적 평가를 위한 중재적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 Rizzoli Orthopaedic Institute에서 2007년부터 2017년까지 쇄골 가성관절증으로 수술을 받은 환자의 임상 및 방사선 데이터를 수집하여 치료의 임상 및 방사선 결과를 평가하는 것이다.
이것은 중재적 연구이며 Rizzoli Orthopaedic Institute에서 방문(양측 방사선 촬영 포함)을 수행할 의사가 있는지 확인하기 위해 환자에게 전화로 연락할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세의 가관절 중재술
- 남성과 여성
- Rizzoli Orthopaedic Institute에서 2007년에서 2017년 사이에 쇄골 가성관절증으로 치료받은 환자
제외 기준:
- 플로팅 숄더
- 전화 연락 시 방사선 검사에 금기 사항을 제시한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외과 적 치료 후 임상 및 방사선 소견 평가
쇄골 가성관절증에 대한 수술적 치료 최소 1년 후 임상적 및 방사선학적 소견 평가
|
가관절증은 골절 후 합병증으로 증상이 지속되고 기능적 제한이 있어 환자의 회복 기간이 길어지고 새로운 수술이 필요한 질환이다.
가성관절증에 대한 수술의 목적은 뼈 조각의 결합에 유리한 환경에서 쇄골의 길이와 정렬을 재정립하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동작 범위 ROM
기간: 최소 1년의 후속 조치
|
운동 범위 개선 측정 (단계별)
|
최소 1년의 후속 조치
|
|
이상운동증의 존재
기간: 최소 1년의 후속 조치
|
일정한 척도(0~25점)로 객관적인 임상 평가(거상, 외회전, 외전)
|
최소 1년의 후속 조치
|
|
쇄골 길이의 변경
기간: 최소 1년의 후속 조치
|
방사선 평가에서 얻은 측정치(mm)
|
최소 1년의 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 기능 평가
기간: 최소 1년의 후속 조치
|
ASES(Assessment Shoulder and Elbow Scale) 개선(0~100점)
|
최소 1년의 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .