健康な成人におけるエボラスーダンチンパンジーアデノウイルスベクターワクチン

包含基準:

1. 18歳から50歳まで。
2. 登録後48週までの臨床フォローアップに利用できます。
3. -登録プロセスを完了する研究臨床医が満足するように身元の証明を提供できる。
4. -指紋を提供し、注射部位の写真を含む写真を撮ることができ、喜んで。
5. 家庭訪問を許可する必要があります
6. 登録前に理解度評価 (AoU) を完了し、10 問中 9 問に少なくとも 3 回の試行で回答する必要があります。
7. -読むことができ（英語またはルガンダ語）、インフォームドコンセントプロセスを喜んで完了します。
8. 臨床的に重大な病歴がなく、全身の健康状態が良好であること。
9. -臨床的に重要な所見のない身体検査および検査結果 登録前の56日以内のボディマス指数（BMI）≤40。

10. 登録前56日以内の検査基準：

    1. 女性の場合、ヘモグロビン≧11.0 g/dL;男性は12.5g/dL以上。
    2. 白血球 (WBC) = 2,500-12,000 細胞/mm^3。
    3. 総リンパ球数が800細胞/mm^3以上。
    4. 血小板 = 125,000 - 400,000/mm^3.
    5. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤1.25 x正常上限。
    6. 血清クレアチニン≤1 x 正常上限。
    7. FDA承認のHIV診断検査で陰性であることが証明された、HIVに感染していない。

    女性特有の基準:

11. β-HCG（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）妊娠検査陰性;女性に生殖能力がある場合は、スクリーニング時の血清β-HCGおよび登録時の尿β-HCG。
12. -生殖能力があると評価された場合、登録の少なくとも21日前から研究ワクチン接種の24週間後まで、効果的な避妊手段を使用することに同意します。

除外基準:

ボランティアは以下の物質のいずれかを受け取りました:

1. -以前の臨床試験における治験用エボラまたはマールブルグワクチン、またはcAd3アデノウイルスベクター治験ワクチンの以前の受領。
2. プレドニゾロン20mg以上のグルココルチコイド当量の1日用量での免疫調節剤および全身性グルココルチコイドの慢性使用、10日を超える期間。 非ステロイド性抗炎症薬 [NSAIDS] は許可されています。 記載されたグルココルチコイド用量よりも少ない量を使用した参加者は、治験責任医師の裁量で除外される場合があります。
3. -登録前112日（16週間）以内の血液製剤。
4. -登録前28日（4週間）以内の調査研究エージェント。
5. -登録前28日（4週間）以内の弱毒生ワクチン。
6. -登録前14日（2週間）以内のサブユニットまたは不活化ワクチン。

7. -現在の抗結核予防または治療。

   女性特有の基準:

8. -研究ワクチン投与後の最初の24週間の間に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。

   ボランティアには、次の臨床的に重大な状態のいずれかの病歴があります。

9. アナフィラキシー、蕁麻疹（蕁麻疹）、呼吸困難、血管性浮腫、または腹痛などのワクチンに対する深刻な副作用。
10. -ゲンタマイシン、ネオマイシン、またはストレプトマイシンを含む研究ワクチンの賦形剤に対するアレルギー反応。
11. -臨床的に重大な自己免疫疾患または免疫不全。
12. 十分にコントロールされていない喘息。
13. 迅速血漿レアギン（RPR）検査で陽性結​​果。
14. 糖尿病（I型またはII型）。
15. 十分に制御されていない甲状腺疾患。
16. 遺伝性血管性浮腫（HAE）、後天性血管性浮腫（AAE）、または血管性浮腫の特発性形態の病歴。
17. 過去1年以内の特発性蕁麻疹。
18. 十分に管理されていない高血圧。
19. 医師によって診断された出血性疾患（例： 因子欠乏症、凝固障害、または特別な予防措置を必要とする血小板障害)、または IM 注射または採血による重大なあざまたは出血の問題。
20. 進行中の悪性腫瘍、現在治療中の悪性腫瘍、または外科的に治癒していない悪性腫瘍。
21. 過去3年間の発作または過去3年間の発作障害の治療。
22. 無脾症または機能性無脾症。
23. -プロトコルの遵守を妨げる精神状態;過去または現在の精神病;または登録前の5年以内、自殺計画または試みの履歴。
24. 医学的、精神医学的、社会的状態、職業上の理由、または治験責任医師の判断で、プロトコルへの参加が禁忌である、またはインフォームドコンセントを与えるボランティアの能力を損なうその他の責任。