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パーキンソン病における同時経頭蓋直流刺激と歩行訓練

2019年8月2日 更新者:Yea-Ru Yang、National Yang Ming University

パーキンソン病患者の認知デュアルタスクを行う際の歩行パフォーマンスに対する同時経頭蓋直流刺激と歩行トレーニングの効果

パーキンソン病患者の認知二重課題を行う際に、同時経頭蓋直流刺激と歩行トレーニングが歩行パフォーマンスに及ぼす影響を調査すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特発性PDと診断されました
  • Hoehn and Yahr ステージ I~III
  • Mini Mental Status Examination (MMSE) スコア≧24
  • 歩行補助具の有無にかかわらず、10m を自力で歩くことができた

除外基準:

  • 同時投薬はメンタルパフォーマンスに影響を与える可能性が高い
  • tDCS 禁忌
  • 重大な神経、前庭、視覚障害または精神疾患
  • 筋骨格系または心肺疾患
  • 感覚系病理学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブ tDCS プラス歩行トレーニング グループ
アクティブ tDCS プラス歩行トレーニング グループの参加者は、トレッドミルと組み合わせた左背外側前頭前皮質でアクティブ tDCS を週 12 回、少なくとも 4 週間実行します。
実験グループの参加者は、トレッドミルと組み合わせたアクティブ tDCS を受け入れる
偽コンパレータ:シャム tDCS プラス歩行トレーニング グループ
シャム tDCS プラス歩行トレーニング グループの参加者は、トレッドミルと組み合わせた左背外側前頭前皮質でシャム tDCS を週 12 回、少なくとも 4 週間実行します。
対照群の参加者は、トレッドミルと組み合わせたシャム tDCS を受け入れる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルタスク歩行性能
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
デュアル タスク ウォーキングをしながら歩行パラメータを評価するには
4週間でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一人歩きのパフォーマンス
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
片足歩行時の歩行パラメータの評価
4週間でのベースラインからの変化
トレイルメイキングテストA&B
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
4週間でのベースラインからの変化
ストループの色と単語のテスト - 中国語版
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
4週間でのベースラインからの変化
桁スパンテスト
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
4週間でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年8月31日

研究の完了 (予想される)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月31日

最初の投稿 (実際)

2019年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月2日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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