Samanaikainen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ja kävelyharjoittelu Parkinsonin taudissa
perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Samanaikaisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation ja kävelyharjoittelun vaikutus kävelysuorituskykyyn suoritettaessa kognitiivista kaksoistehtävää Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä
Tutkia samanaikaisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation ja kävelyharjoittelun vaikutusta kävelysuoritukseen tehtäessä kognitiivista kaksoistehtävää Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi idiopaattinen PD
- Hoehn ja Yahr vaiheet I-III
- Minimental Status Examination (MMSE) -pistemäärä ≧ 24
- Pystyi kävelemään 10 metriä itsenäisesti kävelytuella tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen lääkitys, joka todennäköisesti vaikuttaa henkiseen suorituskykyyn
- tDCS-vasta-aihe
- Merkittävät neurologiset, vestibulaariset, näköhäiriöt tai psykiatrinen sairaus
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja keuhkosairaus
- Aistijärjestelmän patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS plus kävelyharjoitusryhmä
Active tDCS plus kävelyharjoitteluryhmän osallistujat suorittavat Active tDCS:n vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen yhdistettynä juoksumattoon 12 kertaa viikossa, vähintään 4 viikon ajan.
|
Koeryhmän osallistujat hyväksyvät Active tDCS:n, joka on yhdistetty juoksumattoon
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS plus kävelyharjoitusryhmä
Sham tDCS plus kävelyharjoitteluryhmän osallistujat suorittavat Sham tDCS:n vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen yhdistettynä juoksumattoon 12 kertaa viikossa, vähintään 4 viikon ajan.
|
Kontrolliryhmän osallistujat hyväksyvät Sham tDCS:n, joka on yhdistetty juoksumattoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden tehtävän kävelysuorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Arvioi kävelyparametreja kaksitehtävissä kävellessä
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäinen kävelysuoritus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Arvioi kävelyparametreja yksittäisen kävelyn aikana
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Poluntekokoe A & B
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Arvioimaan toimeenpanotoimintoa
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Stroop väri- ja sanatesti-kiinalainen versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Arvioimaan toimeenpanotoimintoa
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Arvioimaan toimeenpanotoimintoa
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19MMHIS113e
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .