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Estimulación de corriente directa transcraneal concurrente y entrenamiento de la marcha en la enfermedad de Parkinson

2 de agosto de 2019 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

El efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal simultánea y el entrenamiento de la marcha en el rendimiento de la marcha al realizar la doble tarea cognitiva en personas con enfermedad de Parkinson

Investigar el efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal concurrente y el entrenamiento de la marcha sobre el rendimiento de la marcha cuando se realiza la doble tarea cognitiva en personas con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yearu Yang, Ph.D
  • Número de teléfono: +88628267279
  • Correo electrónico: yryang@ym.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con EP idiopática
  • Etapas I-III de Hoehn y Yahr
  • Puntuación del Mini examen del estado mental (MMSE) ≧ 24
  • Podía caminar 10 m de forma independiente con o sin ayuda para la marcha

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos concurrentes que probablemente afecten el rendimiento mental
  • Contraindicación de tDCS
  • Trastornos neurológicos, vestibulares, visuales significativos o enfermedad psiquiátrica
  • Enfermedad musculoesquelética o cardiopulmonar
  • patología del sistema sensorial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS activo más grupo de entrenamiento de marcha
Los participantes en Active tDCS más el grupo de entrenamiento de marcha ejecutarán Active tDCS en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda que se combina con la cinta rodante, 12 veces por semana, al menos 4 semanas.
Otro: TDCS activo más entrenamiento de la marcha
Los participantes en el grupo experimental aceptarán Active tDCS que se combina con la cinta de correr
Comparador falso: Sham tDCS más grupo de entrenamiento de marcha
Los participantes en Sham tDCS más el grupo de entrenamiento de marcha ejecutarán Sham tDCS en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda que se combina con una cinta rodante, 12 veces por semana, al menos 4 semanas.
Otro: Sham tDCS más entrenamiento de la marcha
Los participantes en el grupo de control aceptarán Sham tDCS que se combina con la cinta de correr

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de marcha de doble tarea
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
Para evaluar los parámetros de la marcha mientras realiza una caminata de doble tarea
Cambio desde el inicio a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de marcha individual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
Para evaluar los parámetros de la marcha mientras se camina solo
Cambio desde el inicio a las 4 semanas
Prueba de creación de senderos A y B
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
Para evaluar la función ejecutiva.
Cambio desde el inicio a las 4 semanas
Prueba de palabras y colores de Stroop: versión china
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
Para evaluar la función ejecutiva.
Cambio desde el inicio a las 4 semanas
Prueba de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
Para evaluar la función ejecutiva.
Cambio desde el inicio a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Yang Ming University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19MMHIS113e

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TDCS activo más entrenamiento de la marcha

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