Stimolazione a corrente continua transcranica simultanea e addestramento all'andatura nella malattia di Parkinson
2 agosto 2019 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
L'effetto della concomitante stimolazione transcranica a corrente continua e dell'allenamento alla deambulazione sulle prestazioni della deambulazione durante l'esecuzione del doppio compito cognitivo nelle persone con malattia di Parkinson
Indagare l'effetto della concomitante stimolazione transcranica a corrente continua e dell'allenamento dell'andatura sulle prestazioni dell'andatura durante l'esecuzione del duplice compito cognitivo nelle persone con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di MP idiopatico
- Stadi I-III di Hoehn e Yahr
- Punteggio Mini Mental Status Examination (MMSE) ≧ 24
- Potrebbe camminare per 10 m in modo indipendente con o senza deambulatore
Criteri di esclusione:
- Farmaci concomitanti che possono influire sulle prestazioni mentali
- controindicazione tDCS
- Disturbi neurologici, vestibolari, visivi significativi o malattie psichiatriche
- Malattie muscoloscheletriche o cardiopolmonari
- Patologia del sistema sensoriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: TDCS attivo più gruppo di addestramento all'andatura
I partecipanti al tDCS attivo più il gruppo di addestramento all'andatura eseguiranno il tDCS attivo sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra che si combina con il tapis roulant, 12 volte a settimana, almeno 4 settimane.
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I partecipanti al gruppo sperimentale accetteranno la tDCS attiva combinata con il tapis roulant
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Comparatore fittizio: Sham tDCS plus gruppo di addestramento all'andatura
I partecipanti al gruppo di allenamento Sham tDCS plus andatura eseguiranno Sham tDCS sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra combinata con il tapis roulant, 12 volte a settimana, almeno 4 settimane.
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I partecipanti al gruppo di controllo accetteranno Sham tDCS combinato con il tapis roulant
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni di camminata a doppia attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Per valutare i parametri dell'andatura durante la camminata dual-task
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spettacolo di camminata singola
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
|
Per valutare i parametri dell'andatura durante la camminata singola
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Prova di tracciamento A e B
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Per valutare la funzione esecutiva
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Stroop colore e test di parole-versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Per valutare la funzione esecutiva
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Per valutare la funzione esecutiva
|
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19MMHIS113e
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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