Souběžná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a trénink chůze u Parkinsonovy choroby
2. srpna 2019 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Vliv souběžné transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a tréninku chůze na výkonnost chůze při provádění kognitivního dvojúkolu u lidí s Parkinsonovou chorobou
Zkoumat vliv současné transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a tréninku chůze na výkonnost chůze při provádění kognitivního dvojúkolu u lidí s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována idiopatická PD
- Stupně Hoehn a Yahr I-III
- Skóre Mini Mental Status Examination (MMSE) ≧ 24
- Dokáže ujít 10 m samostatně s nebo bez podpory chůze
Kritéria vyloučení:
- Souběžná léčba pravděpodobně ovlivní duševní výkonnost
- Kontraindikace tDCS
- Významné neurologické, vestibulární, zrakové nebo psychiatrické onemocnění
- Muskuloskeletální nebo kardiopulmonální onemocnění
- Patologie smyslového systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní tDCS plus tréninková skupina chůze
Účastníci skupiny Active tDCS plus trénink chůze budou provádět Active tDCS na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu v kombinaci s běžeckým pásem, 12krát týdně, alespoň 4 týdny.
|
Účastníci experimentální skupiny přijmou aktivní tDCS v kombinaci s běžeckým pásem
|
|
Falešný srovnávač: Sham tDCS plus tréninková skupina chůze
Účastníci skupiny Sham tDCS plus trénink chůze budou provádět Sham tDCS na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu v kombinaci s běžeckým pásem 12krát týdně po dobu nejméně 4 týdnů.
|
Účastníci v kontrolní skupině budou akceptovat Sham tDCS v kombinaci s běžeckým pásem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvouúkolový výkon chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Vyhodnotit parametry chůze při dvouúkolové chůzi
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon jedné chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Vyhodnotit parametry chůze při samostatné chůzi
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Zkouška tvorby stop A a B
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Zhodnotit výkonnou funkci
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Stroop barva a test slov-čínská verze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Zhodnotit výkonnou funkci
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Zhodnotit výkonnou funkci
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19MMHIS113e
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .