- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04041661
Egyidejű transzkraniális egyenáramú stimuláció és járástréning Parkinson-kórban
2019. augusztus 2. frissítette: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Az egyidejű transzkraniális egyenáramú stimuláció és járástréning hatása a járásteljesítményre a kognitív kettős feladat végrehajtása során Parkinson-kórban szenvedőknél
Az egyidejű transzkraniális egyenáramú stimuláció és járástréning hatásának vizsgálata a járásteljesítményre, amikor kognitív kettős feladatot végeznek Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yearu Yang, Ph.D
- Telefonszám: +88628267279
- E-mail: yryang@ym.edu.tw
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás PD-vel diagnosztizálták
- Hoehn és Yahr szakaszok I-III
- Mini Mental Status Examination (MMSE) pontszám ≧ 24
- 10 métert tudott önállóan sétálni járássegítővel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű gyógyszeres kezelés, amely valószínűleg befolyásolja a mentális teljesítményt
- tDCS ellenjavallat
- Jelentős neurológiai, vesztibuláris, látási rendellenességek vagy pszichiátriai betegségek
- Izom-csontrendszeri vagy szív- és tüdőbetegség
- Érzékszervi patológia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aktív tDCS plusz járást gyakorló csoport
Az Active tDCS plusz járás edzéscsoport résztvevői hetente 12 alkalommal, legalább 4 héten keresztül hajtanak végre Active tDCS-t a bal dorsolaterális prefrontális kéregben, amely futópadon kombinálva van.
|
A kísérleti csoportban résztvevők elfogadják az Active tDCS-t, amely futópaddal kombinálva van
|
Sham Comparator: Sham tDCS plusz járás edzéscsoport
A Sham tDCS plusz járástréning csoport résztvevői hetente 12 alkalommal, legalább 4 héten keresztül hajtanak végre Sham tDCS-t a bal dorsolaterális prefrontális kéregben, amely futópaddal kombinálva van.
|
A kontrollcsoport résztvevői elfogadják a Sham tDCS-t, amely futópaddal kombinálva van
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kétfeladatos gyaloglási teljesítmény
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
|
A járási paraméterek értékelése kétfeladatú séta közben
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyszeri gyaloglás teljesítménye
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
|
Járási paraméterek értékelése egyszeri járás közben
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
|
Nyomvonalkészítési teszt A és B
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
|
A végrehajtó funkció értékelésére
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
|
Stroop szín és szóteszt-kínai változat
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
|
A végrehajtó funkció értékelésére
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
|
Digitális terjedelem teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
|
A végrehajtó funkció értékelésére
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19MMHIS113e
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aktív tDCS plusz járástréning
-
Federal University of PelotasToborzás
-
University of OxfordBefejezveBeszédzavarok | Dadogás | Fluenciás zavarokEgyesült Királyság
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemBefejezveSkizofréniaEgyesült Államok
-
Auxilium Vitae VolterraBefejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezveSkizofrénia | Auditív verbális hallucinációkNémetország
-
Chonbuk National University HospitalSamsung Medical Center; Pusan National University Yangsan HospitalIsmeretlen
-
University of Milano BicoccaVisszavontHemianopsiaOlaszország
-
University of Eastern FinlandIsmeretlen
-
University of Eastern FinlandIsmeretlen