- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04041661
Samtidig transkraniell likestrømsstimulering og gangtrening ved Parkinsons sykdom
2. august 2019 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekten av samtidig transkraniell likestrømsstimulering og gangtrening på gangytelse når du utfører den kognitive doble oppgaven hos personer med Parkinsons sykdom
For å undersøke effekten av samtidig transkraniell likestrømstimulering og gangtrening på gangytelse når de utfører den kognitive doble oppgaven hos personer med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med idiopatisk PD
- Hoehn og Yahr trinn I-III
- Poengsum på MMSE (Mini Mental Status Examination) ≧ 24
- Kunne gå 10m selvstendig med eller uten ganghjelp
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig medisinering vil sannsynligvis påvirke mental ytelse
- tDCS kontraindikasjon
- Betydelige nevrologiske, vestibulære, synsforstyrrelser eller psykiatrisk sykdom
- Muskel- og skjelettsykdom eller hjerte- og lungesykdom
- Sensorisk systempatologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aktiv tDCS plus gangtreningsgruppe
Deltakere i Active tDCS plus gangtreningsgruppen vil utføre Active tDCS på venstre dorsolateral prefrontal cortex som kombinert med tredemølle, 12 ganger per uke, minst 4 uker.
|
Deltakere i eksperimentell gruppe vil godta Active tDCS som kombinert med tredemølle
|
Sham-komparator: Sham tDCS plus gangtreningsgruppe
Deltakere i Sham tDCS pluss gangtreningsgruppen vil utføre Sham tDCS på venstre dorsolateral prefrontal cortex som kombinert med tredemølle, 12 ganger per uke, minst 4 uker.
|
Deltakere i kontrollgruppen vil godta Sham tDCS som kombinert med tredemølle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gangytelse med to oppgaver
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
For å evaluere gangparametere mens du går med to oppgaver
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enkel gangprestasjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
For å evaluere gangparametere mens du går enkelt
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
Løypeleggingsprøve A & B
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
Stroop farge og ord test-kinesisk versjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
Digit span test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19MMHIS113e
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aktiv tDCS pluss gangtrening
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtSchizofreni | Auditive verbale hallusinasjonerTyskland
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainAvsluttetDysfagi | Akutt hjerneslagBelgia
-
University of Eastern FinlandUkjent
-
University of Eastern FinlandUkjent
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeOverstadig spiseforstyrrelseStorbritannia
-
Boston University Charles River CampusAvsluttet
-
Johns Hopkins UniversityUnder Armour, Inc.AvsluttetBrystkreft | Utmattelse | Kognitiv dysfunksjonForente stater