帕金森病的同步经颅直流电刺激和步态训练
2019年8月2日 更新者：Yea-Ru Yang、National Yang Ming University
同时经颅直流电刺激和步态训练对帕金森病患者执行认知双重任务时步态表现的影响
调查同步经颅直流电刺激和步态训练对帕金森病患者进行认知双重任务时步态表现的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yearu Yang, Ph.D
- 电话号码：+88628267279
- 邮箱：yryang@ym.edu.tw
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为特发性 PD
- Hoehn 和 Yahr I-III 期
- 简易精神状况检查（MMSE）分数≧24
- 可以在有或没有步态辅助的情况下独立行走 10 米
排除标准：
- 并发用药可能会影响心理表现
- tDCS 禁忌症
- 严重的神经、前庭、视觉障碍或精神疾病
- 肌肉骨骼或心肺疾病
- 感觉系统病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：主动 tDCS 加步态训练组
Active tDCS加步态训练组的参与者将在结合跑步机的左侧背外侧前额叶皮层进行Active tDCS，每周12次，至少4周。
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实验组参与者将接受结合跑步机的Active tDCS
|
|
假比较器：Sham tDCS 加步态训练组
Sham tDCS加步态训练组的参与者将结合跑步机在左侧背外侧前额叶皮层执行Sham tDCS，每周12次，至少4周。
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对照组的参与者将接受与跑步机相结合的假 tDCS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双任务步行性能
大体时间：4 周时基线的变化
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在进行双任务步行时评估步态参数
|
4 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单人行走表演
大体时间：4 周时基线的变化
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评估单人步行时的步态参数
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4 周时基线的变化
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越野测试 A 和 B
大体时间：4 周时基线的变化
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评估执行功能
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4 周时基线的变化
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Stroop color and word test-中文版
大体时间：4 周时基线的变化
|
评估执行功能
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4 周时基线的变化
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数字跨度测试
大体时间：4 周时基线的变化
|
评估执行功能
|
4 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月31日
研究完成 (预期的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月31日
首次发布 (实际的)
2019年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月2日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
主动 tDCS 加步态训练的临床试验
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InBios International, Inc.Biomedical Advanced Research and Development Authority; Fast-Track Drugs & Biologics, LLC完全的
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo à Pesquisa... 和其他合作者完全的
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University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de Louvain终止
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Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und...Bayer完全的