Gelijktijdige transcraniële gelijkstroomstimulatie en looptraining bij de ziekte van Parkinson
2 augustus 2019 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Het effect van gelijktijdige transcraniële gelijkstroomstimulatie en looptraining op loopprestaties bij het uitvoeren van de cognitieve dubbeltaak bij mensen met de ziekte van Parkinson
Het effect onderzoeken van gelijktijdige transcraniële gelijkstroomstimulatie en looptraining op de loopprestaties bij het uitvoeren van de cognitieve dubbeltaak bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met idiopathische PD
- Hoehn en Yahr stadia I-III
- Mini Mental Status Examination (MMSE) score ≧ 24
- Kan zelfstandig 10 meter lopen met of zonder loophulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige medicatie die waarschijnlijk de mentale prestaties beïnvloedt
- tDCS-contra-indicatie
- Aanzienlijke neurologische, vestibulaire, visuele stoornissen of psychiatrische aandoeningen
- Musculoskeletale of cardiopulmonale ziekte
- Pathologie van het sensorische systeem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve tDCS plus looptrainingsgroep
Deelnemers aan de Active tDCS plus looptrainingsgroep zullen Active tDCS uitvoeren op de linker dorsolaterale prefrontale cortex, gecombineerd met loopband, 12 keer per week, minimaal 4 weken.
|
Deelnemers aan de experimentele groep accepteren Active tDCS in combinatie met een loopband
|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS plus looptrainingsgroep
Deelnemers aan Sham tDCS plus looptrainingsgroep zullen Sham tDCS uitvoeren op de linker dorsolaterale prefrontale cortex, gecombineerd met loopband, 12 keer per week, minimaal 4 weken.
|
Deelnemers aan de controlegroep accepteren Sham tDCS in combinatie met een loopband
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopprestaties voor twee taken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Loopparameters evalueren tijdens dubbeltaaklopen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkele wandelprestatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Loopparameters evalueren terwijl u enkel loopt
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Trailmaking-test A & B
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Uitvoerende functie evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Stroop kleur- en woordtest - Chinese versie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Uitvoerende functie evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Cijfer span test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Uitvoerende functie evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19MMHIS113e
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .