Samtidig transkraniel jævnstrømsstimulering og gangtræning ved Parkinsons sygdom
2. august 2019 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekten af samtidig transkraniel jævnstrømsstimulering og gangtræning på gangpræstation, når de udfører den kognitive dobbelte opgave hos mennesker med Parkinsons sygdom
At undersøge effekten af samtidig transkraniel jævnstrømsstimulering og gangtræning på gangpræstation, når de udfører den kognitive dobbeltopgave hos mennesker med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med idiopatisk PD
- Hoehn og Yahr trin I-III
- Mini Mental Status Examination (MMSE) score ≧ 24
- Kunne gå 10m selvstændigt med eller uden ganghjælp
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig medicinering vil sandsynligvis påvirke mental ydeevne
- tDCS kontraindikation
- Betydelige neurologiske, vestibulære, synsforstyrrelser eller psykiatrisk sygdom
- Muskuloskeletale eller hjerte-lungesygdomme
- Sensorisk systempatologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv tDCS plus gangtræningsgruppe
Deltagere i Active tDCS plus gangtræningsgruppen vil udføre Active tDCS på venstre dorsolateral præfrontal cortex, som kombineret med løbebånd, 12 gange om ugen, mindst 4 uger.
|
Deltagere i forsøgsgruppen vil acceptere Active tDCS som kombineret med løbebånd
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS plus gangtræningsgruppe
Deltagere i Sham tDCS plus gangtræningsgruppe vil udføre Sham tDCS på venstre dorsolateral præfrontal cortex, kombineret med løbebånd, 12 gange om ugen, mindst 4 uger.
|
Deltagere i kontrolgruppen vil acceptere Sham tDCS som kombineret med løbebånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-task gåpræstation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
|
At evaluere gangparametre, mens du går med to opgaver
|
Ændring fra baseline ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel gangpræstation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
|
For at evaluere gangparametre, mens du går enkelt
|
Ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Sporskabende test A & B
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
|
At evaluere den udøvende funktion
|
Ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Stroop farve og ord test-kinesisk version
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
|
At evaluere den udøvende funktion
|
Ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Cifferspan test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
|
At evaluere den udøvende funktion
|
Ændring fra baseline ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
1. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19MMHIS113e
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .