- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04041661
Jednoczesna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym i trening chodu w chorobie Parkinsona
2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Wpływ jednoczesnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym i treningu chodu na wydajność chodu podczas wykonywania podwójnego zadania poznawczego u osób z chorobą Parkinsona
Zbadanie wpływu jednoczesnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym i treningu chodu na wydajność chodu podczas wykonywania podwójnego zadania poznawczego u osób z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yearu Yang, Ph.D
- Numer telefonu: +88628267279
- E-mail: yryang@ym.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano idiopatyczne PD
- Hoehn i Yahr etapy I-III
- Wynik Mini Mental Status Examination (MMSE) ≧ 24
- Potrafi samodzielnie przejść 10 m z pomocą lub bez pomocy chodu
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesne przyjmowanie leków, które mogą wpływać na sprawność umysłową
- przeciwwskazanie do DCS
- Znaczące zaburzenia neurologiczne, przedsionkowe, wzrokowe lub choroby psychiczne
- Choroba mięśniowo-szkieletowa lub krążeniowo-oddechowa
- Patologia układu sensorycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywna grupa trenująca chód tDCS plus
Uczestnicy grupy Active tDCS plus trenujący chód będą wykonywać Active tDCS na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej w połączeniu z bieżnią, 12 razy w tygodniu, co najmniej 4 tygodnie.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zaakceptują Active tDCS w połączeniu z bieżnią
|
Pozorny komparator: Grupa treningu chodu Sham tDCS plus
Uczestnicy grupy treningowej Sham tDCS plus chód będą wykonywać Sham tDCS na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej w połączeniu z bieżnią, 12 razy w tygodniu, co najmniej 4 tygodnie.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej zaakceptują Sham tDCS, który łączy się z bieżnią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność chodu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Ocena parametrów chodu podczas chodu dwuzadaniowego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występ pojedynczego marszu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Ocena parametrów chodu podczas chodu pojedynczego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Test wyznaczania szlaków A i B
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Test kolorów i słów Stroopa — wersja chińska
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19MMHIS113e
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aktywny trening chodu tDCS plus
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyPierwotna afazja postępująca | PPAStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
-
Johns Hopkins UniversityAktywny, nie rekrutującyPierwotna afazja postępującaStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other...ZakończonyPierwotna afazja postępująca | MCI | FTDStany Zjednoczone
-
IRCCS Eugenio MedeaNieznanyAtaksja, móżdżek
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
InBios International, Inc.Biomedical Advanced Research and Development Authority; Fast-Track Drugs & Biologics...Zakończony
-
Federal University of ParaíbaRekrutacyjnyKoronawirus | Infekcja dróg oddechowych COVID-19Brazylia