Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym i trening chodu w chorobie Parkinsona

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Wpływ jednoczesnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym i treningu chodu na wydajność chodu podczas wykonywania podwójnego zadania poznawczego u osób z chorobą Parkinsona

Zbadanie wpływu jednoczesnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym i treningu chodu na wydajność chodu podczas wykonywania podwójnego zadania poznawczego u osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano idiopatyczne PD
  • Hoehn i Yahr etapy I-III
  • Wynik Mini Mental Status Examination (MMSE) ≧ 24
  • Potrafi samodzielnie przejść 10 m z pomocą lub bez pomocy chodu

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne przyjmowanie leków, które mogą wpływać na sprawność umysłową
  • przeciwwskazanie do DCS
  • Znaczące zaburzenia neurologiczne, przedsionkowe, wzrokowe lub choroby psychiczne
  • Choroba mięśniowo-szkieletowa lub krążeniowo-oddechowa
  • Patologia układu sensorycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna grupa trenująca chód tDCS plus
Uczestnicy grupy Active tDCS plus trenujący chód będą wykonywać Active tDCS na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej w połączeniu z bieżnią, 12 razy w tygodniu, co najmniej 4 tygodnie.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zaakceptują Active tDCS w połączeniu z bieżnią
Pozorny komparator: Grupa treningu chodu Sham tDCS plus
Uczestnicy grupy treningowej Sham tDCS plus chód będą wykonywać Sham tDCS na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej w połączeniu z bieżnią, 12 razy w tygodniu, co najmniej 4 tygodnie.
Uczestnicy grupy kontrolnej zaakceptują Sham tDCS, który łączy się z bieżnią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność chodu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Ocena parametrów chodu podczas chodu dwuzadaniowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występ pojedynczego marszu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Ocena parametrów chodu podczas chodu pojedynczego
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Test wyznaczania szlaków A i B
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Aby ocenić funkcję wykonawczą
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Test kolorów i słów Stroopa — wersja chińska
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Aby ocenić funkcję wykonawczą
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Aby ocenić funkcję wykonawczą
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Aktywny trening chodu tDCS plus

3
Subskrybuj