Одновременная транскраниальная стимуляция постоянным током и тренировка походки при болезни Паркинсона
2 августа 2019 г. обновлено: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Влияние одновременной транскраниальной стимуляции постоянным током и тренировки походки на показатели походки при выполнении когнитивной двойной задачи у людей с болезнью Паркинсона
Исследовать влияние одновременной транскраниальной стимуляции постоянным током и тренировки ходьбы на показатели ходьбы при выполнении когнитивной двойной задачи у людей с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатическая БП
- Хен и Яр этапы I-III
- Минимальное обследование психического статуса (MMSE) ≧ 24 балла
- Может пройти 10 м самостоятельно с помощью или без помощи при ходьбе
Критерий исключения:
- Одновременное лечение может повлиять на умственную деятельность
- противопоказание к tDCS
- Значительные неврологические, вестибулярные, зрительные расстройства или психические заболевания
- Скелетно-мышечное или сердечно-легочное заболевание
- Патология сенсорной системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная tDCS плюс группа тренировки ходьбы
Участники группы Active tDCS плюс тренировка ходьбы будут выполнять Active tDCS на левой дорсолатеральной префронтальной коре в сочетании с беговой дорожкой 12 раз в неделю, минимум 4 недели.
|
Участники экспериментальной группы будут принимать Active tDCS в сочетании с беговой дорожкой.
|
|
Фальшивый компаратор: Sham tDCS plus группа тренировки ходьбы
Участники группы Sham tDCS плюс тренировка ходьбы будут выполнять Sham tDCS на левой дорсолатеральной префронтальной коре в сочетании с беговой дорожкой 12 раз в неделю, минимум 4 недели.
|
Участники контрольной группы будут принимать Sham tDCS в сочетании с беговой дорожкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двойная производительность при ходьбе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Для оценки параметров походки при выполнении двухзадачной ходьбы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночная ходьба
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Для оценки параметров походки при одиночной ходьбе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Тест на прокладывание маршрута A и B
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Для оценки исполнительной функции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Цвет Stroop и тест слов - китайская версия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Для оценки исполнительной функции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Для оценки исполнительной функции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19MMHIS113e
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .