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Gleichzeitige transkranielle Gleichstromstimulation und Gangtraining bei der Parkinson-Krankheit

2. August 2019 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Die Wirkung der gleichzeitigen transkraniellen Gleichstromstimulation und des Gangtrainings auf die Gangleistung bei der Durchführung der kognitiven Doppelaufgabe bei Menschen mit Parkinson-Krankheit

Es sollte die Wirkung einer gleichzeitigen transkraniellen Gleichstromstimulation und eines Gangtrainings auf die Gangleistung untersucht werden, wenn die kognitive Doppelaufgabe bei Menschen mit Parkinson-Krankheit ausgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit idiopathischer PD
  • Hoehn- und Yahr-Stadien I-III
  • Punktzahl Mini Mental Status Examination (MMSE) ≧ 24
  • Konnte mit oder ohne Gehhilfe 10 m selbstständig gehen

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Medikation kann die geistige Leistungsfähigkeit beeinträchtigen
  • tDCS-Kontraindikation
  • Signifikante neurologische, vestibuläre, Sehstörungen oder psychiatrische Erkrankungen
  • Muskel-Skelett- oder Herz-Lungen-Erkrankung
  • Pathologie des sensorischen Systems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive tDCS plus Gangtrainingsgruppe
Die Teilnehmer der Active tDCS plus Gangtrainingsgruppe führen Active tDCS auf dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex in Kombination mit einem Laufband mindestens 4 Wochen lang 12 Mal pro Woche durch.
Sonstiges: Aktive tDCS plus Gangschulung
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe akzeptieren Active tDCS, das mit einem Laufband kombiniert wird
Schein-Komparator: Sham tDCS plus Gangtrainingsgruppe
Teilnehmer der Sham tDCS plus Gangtrainingsgruppe führen Sham tDCS auf dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex in Kombination mit einem Laufband 12 Mal pro Woche über mindestens 4 Wochen durch.
Sonstiges: Sham tDCS plus Gangtraining
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe akzeptieren Sham tDCS, das mit einem Laufband kombiniert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Task-Gehleistung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
Bewertung der Gangparameter beim Gehen mit zwei Aufgaben
Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelne Gehleistung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
Bewertung der Gangparameter beim Einzelgehen
Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
Trail-Making-Test A & B
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
Stroop Farb- und Worttest-chinesische Version
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
Ziffernspanne-Test
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19MMHIS113e

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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