International Severe Asthma Registry: カナダコホート (ISAR)
2026年4月27日 更新者：Celine Bergeron、University of British Columbia
International Severe Asthma Registry は、できるだけ多くの病気の人の健康と治療に関する詳細な情報を収集することにより、重度の喘息を持つ人々のケアが継続的に改善されることを確実にするための世界的なイニシアチブです。
この研究では、重度の喘息を持つ参加者の5年間の匿名化された長期的な実生活データが収集されます。
レジストリの目的は、参加者の進行状況を追跡し、治療に対する反応の良さを判断することです。
レジストリからのデータを使用した医学研究は、研究者が重症喘息をよりよく理解できるようにし、研究者が重症喘息参加者のケアと治療を開発および改善するのに役立ちます。
レジストリのカナダのコホートは、7 つの異なるサイトで重度の喘息を持つカナダの参加者から情報を収集します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
研究スタッフは、参加者のカルテを確認し、健康/喘息について参加者にインタビューすることにより、医療情報を収集します。 収集される情報には、生年月日、性別、民族性、身長/体重、体格指数、病歴 (喫煙歴と増悪歴)、現在および過去の喘息関連の投薬、および血液検査、肺機能に関する入手可能な最近の検査結果が含まれます。アレルゲン皮膚の刺し傷、およびイメージング。 この情報は、ベースライン来院時に収集され、その後 1 年に 1 回、フォローアップ来院時に 5 年間 (合計 5 回の来院) 収集されます。
参加者には、個人の健康管理情報の機密性を保護するために、固有の試験番号が割り当てられます。 すべての研究データは匿名化され、安全な情報管理システムに保存されます。このシステムは、研究スポンサーである英国ケンブリッジの Optimum Patient Care Global Limited でホストされています。 参加者の身元は常に秘密にされ、公開される研究には含まれません。 カナダのサイト全体で収集されたデータは、カナダでの喘息治療を改善する方法を見つけたり、カナダで重度の喘息を管理する現在のパターンを報告したり、重度の喘息のさまざまなサブグループを特定したり、理解するためのさまざまな医学研究を実施したりするために使用されます。喘息を改善し、新しい治療法を開発します。
研究記録および健康またはその他の情報源の記録は、研究を監視する目的で、主任研究者の立ち会いのもと、またはブリティッシュ コロンビア大学の臨床研究倫理委員会の代表者によって検査される場合があります。 参加者の身元を開示する情報または記録は、被験者の同意なしに公開されることはありません。また、参加者の身元を開示する情報または記録は、法律で義務付けられている場合を除き、被験者の同意なしに削除または公開されることはありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
714
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shelley Abercromby
- 電話番号：62500 (604) 875-4111
- メール：Shelley.Abercromby@vch.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria Naval
- 電話番号：604-875-5697
- メール：Maria.Naval@vch.ca
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2G3
- 募集
- University of Alberta
-
コンタクト：
- Amy Haarsma
- 電話番号：(780) 492-3741
- メール：haarsma@ualberta.ca
-
主任研究者：
- Mohit Bhutani
-
Edmonton、Alberta、カナダ
- 募集
- Synergy MD Specialty Group
-
コンタクト：
- Carrie McPhee
- メール：cmcphee@yegresearchgroup.com
-
主任研究者：
- Dina Fathy
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z1M9
- 募集
- University of British Columbia
-
コンタクト：
- Shelley Abercromby
- 電話番号：62500 (604) 875-4111
- メール：Shelley.Abercromby@ubc.ca
-
主任研究者：
- Celine Bergeron
-
副調査官：
- Gordon Kirkpatrick
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z1Y6
- 募集
- University of British Columbia
-
主任研究者：
- Delbert Dorscheid
-
コンタクト：
- Leiana Hoshyari
- 電話番号：62492 (604) 682-2344
- メール：LHoshyari@advancinghealth.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ
- 募集
- Kingston General Hospital
-
コンタクト：
- Alison Morra
- メール：alison.morra@kingstonhsc.ca
-
主任研究者：
- Diane Lougheed
-
London、Ontario、カナダ
- まだ募集していません
- University of Western Ontario
-
コンタクト：
- Hana Serajeddini
- メール：hserajed@uwo.ca
-
副調査官：
- Hana Serajeddini
-
Ottawa、Ontario、カナダ
- 募集
- The Ottawa Hospital
-
コンタクト：
- Kathy Vandemheen
- 電話番号：(613) 737-8259
- メール：kvandemheen@ohri.ca
-
主任研究者：
- Shawn Aaron
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T3A9
- 募集
- Inspiration Research Limited
-
主任研究者：
- Kenneth Chapman
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コンタクト：
- Kayla Cardoso
- 電話番号：(416) 944-9602
- メール：kcardoso@inspirationresearch.ca
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A3J1
- まだ募集していません
- McGill University
-
コンタクト：
- Cathy Fugere
- 電話番号：38936 (514) 934-1934
- メール：cathy.fugere@mail.mcgill.ca
-
主任研究者：
- Ron Olivenstein
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ
- 募集
- Université de Sherbrooke
-
コンタクト：
- Martine Duval
- メール：Martine.Duval@USherbrooke.ca
-
副調査官：
- Simon Couillard
-
-
Quebéc
-
Quebéc City、Quebéc、カナダ、G1V4G5
- 募集
- Université Laval
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主任研究者：
- Andreanne Cote
-
コンタクト：
- Marie-Eve Boulay
- 電話番号：2617 (418) 656-8711
- メール：Marie-Eve.Boulay@criucpq.ulaval.ca
-
副調査官：
- Louis-Philippe Boulet
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
- 積極的、募集していない
- University of Saskatchewan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、カナダ全土の呼吸器/呼吸器クリニックから選択されます。
参加者は、臨床症状に基づいて研究担当医師および研究スタッフによって特定および募集されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の参加者
- -GINAステップ5またはGINAステップ4で制御されていない治療を受けている参加者（制御されていない状態は、重度の喘息症状または頻繁な増悪があると定義されています）
除外基準:
-軽度から中等度の喘息のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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重度の喘息参加者
-GINAステップ4に分類され、症状および増悪またはGINAステップ5に関して制御されていない重度の喘息の参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中好酸球数
時間枠：過去 12 か月
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10^9/リットル
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過去 12 か月
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血中免疫グロブリンE（IgE）数
時間枠：過去 12 か月
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キロ単位/L
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過去 12 か月
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部分呼気一酸化窒素レベル
時間枠：過去 12 か月
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10億分の1
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過去 12 か月
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経口コルチコステロイド薬の開始日と終了日
時間枠：ベースライン来院前
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利用可能な場合、開始日と終了日の日/月/年
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ベースライン来院前
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喘息コントロール
時間枠：過去 4 週間
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Global Initiative for Asthma (GINA)アンケートを通じて評価
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過去 4 週間
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抗インターロイキン 5、抗免疫グロブリン E、または抗インターロイキン 4 治療などの生物学的薬剤の開始日と終了日 (該当する場合)
時間枠：ベースライン来院前
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利用可能な場合、開始日と終了日の日/月/年
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ベースライン来院前
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生物学的製剤を切り替える理由（該当する場合）
時間枠：過去 12 か月
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オプションには、臨床効果の欠如、副作用、生物学的アクセス制限、および患者の好みが含まれます
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過去 12 か月
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喘息関連のすべての吸入薬の開始日と終了日
時間枠：ベースライン来院前
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利用可能な場合、開始日と終了日の日/月/年
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ベースライン来院前
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レスキューステロイドを必要とする喘息増悪の数
時間枠：過去 12 か月
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重度の喘息増悪は、重大な結果を防ぐために参加者と医師による緊急の行動（レスキューステロイド）を必要とするイベントとして定義されます
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過去 12 か月
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喘息で救急外来を受診した回数
時間枠：過去 12 か月
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総訪問数
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過去 12 か月
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喘息入院数
時間枠：過去 12 か月
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総入学者数
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過去 12 か月
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強制肺活量（FVC）のスパイロメトリー検査結果
時間枠：過去 12 か月
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気管支拡張前および気管支拡張後の FVC の結果 (リットル)
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過去 12 か月
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1) のスパイロメトリー検査結果
時間枠：過去 12 か月
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気管支拡張薬の前および後の FEV1 の結果 (リットル)
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過去 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Celine Bergeron、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月6日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月2日
最初の投稿 (実際)
2019年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。