Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen vaikea astmarekisteri: Kanadan kohortti (ISAR)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Celine Bergeron, University of British Columbia
Kansainvälinen vaikea astmarekisteri on maailmanlaajuinen aloite, jonka tavoitteena on varmistaa, että vaikeaa astmaa sairastavien ihmisten hoito paranee edelleen keräämällä yksityiskohtaista tietoa mahdollisimman monen sairautta sairastavan terveydentilasta ja hoidosta. Tutkimuksessa kerätään anonymisoitua pitkittäistä tosielämän dataa vaikeaa astmaa sairastavista osallistujista viiden vuoden ajan. Rekisterin tarkoituksena on seurata osallistujien edistymistä ja määrittää, kuinka hyvin he reagoivat hoitoon. Rekisterin tietoja hyödyntävä lääketieteellinen tutkimus antaa tutkijoille paremman käsityksen vaikeasta astmasta ja auttaa tutkijoita kehittämään ja parantamaan vaikeaan astmaan osallistuvien hoitoa ja hoitoa. Rekisterin kanadalainen kohortti kerää tietoja kanadalaisilta osallistujilta, joilla on vaikea astma, seitsemältä eri sivustolta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushenkilöstö kerää lääketieteellistä tietoa tarkastelemalla osallistujien lääketieteellisiä kaavioita ja haastattelemalla osallistujia heidän terveydestään/astmastaan. Kerätyt tiedot sisältävät syntymäajan, sukupuolen, etnisen taustan, pituuden/painon, painoindeksin, sairaushistorian (tupakointihistoria ja pahenemishistoria), nykyiset ja aiemmat astmaan liittyvät lääkkeet sekä viimeaikaiset saatavilla olevat testitulokset koskien verityötä, keuhkojen toimintaa, allergeenin ihopistos ja kuvantaminen. Nämä tiedot kerätään peruskäynnillä ja sen jälkeen kerran vuodessa seurantakäynnillä viiden vuoden ajan (yhteensä viisi käyntiä).

Osallistujille annetaan yksilöllinen tutkimusnumero henkilökohtaisten terveydenhuoltotietojensa luottamuksellisuuden suojaamiseksi. Kaikista tutkimustiedoista tunnistetaan ja ne tallennetaan suojattuun tiedonhallintajärjestelmään, jota isännöi tutkimuksen sponsori Optimum Patient Care Global Limited Cambridgessa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Osallistujien henkilöllisyydet pidetään aina luottamuksellisina, eikä niitä sisällytetä julkaistavaan tutkimukseen. Kanadalaisilta sivustoilta kerättyjä tietoja käytetään etsimään tapoja parantaa astman hoitoja Kanadassa, raportoimaan nykyisistä vaikean astman hallintamalleista Kanadassa, tunnistamaan erilaisia ​​vaikean astman alaryhmiä ja suorittamaan erilaisia ​​lääketieteellisiä tutkimuksia ymmärtääkseen. astmaa paremmin ja kehittää uusia hoitoja.

Tutkimusasiakirjat ja terveys- tai muut lähdetiedot voidaan tarkastaa päätutkijan tai British Columbian yliopiston Clinical Research Ethics Boardin edustajien läsnä ollessa tutkimuksen seurantaa varten. Mitään tietoja tai tietueita, jotka paljastavat osallistujien henkilöllisyyden, ei julkaista ilman tutkittavan suostumusta, eikä mitään tietoja tai tietueita, jotka paljastavat osallistujien henkilöllisyyden, poisteta tai julkaista ilman subjektin suostumusta, ellei laki sitä vaadi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

714

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2G3
        • Rekrytointi
        • University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohit Bhutani
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Rekrytointi
        • University of British Columbia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Celine Bergeron
        • Alatutkija:
          • Gordon Kirkpatrick
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • Rekrytointi
        • University of British Columbia
        • Päätutkija:
          • Delbert Dorscheid
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Kingston General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Diane Lougheed
      • London, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Western Ontario
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Hana Serajeddini
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • The Ottawa Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shawn Aaron
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T3A9
        • Rekrytointi
        • Inspiration Research Limited
        • Päätutkija:
          • Kenneth Chapman
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Ei vielä rekrytointia
        • McGill University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ron Olivenstein
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Rekrytointi
        • Université de Sherbrooke
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Simon Couillard
    • Quebéc
      • Quebéc City, Quebéc, Kanada, G1V4G5
        • Rekrytointi
        • Université Laval
        • Päätutkija:
          • Andreanne Cote
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Louis-Philippe Boulet
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio valitaan hengitystie-/keuhkoklinikoista eri puolilla Kanadaa. Tutkimuksen tutkijat ja tutkimushenkilöstö tunnistavat ja rekrytoivat osallistujat heidän kliinisen esityksensä perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat vähintään 18-vuotiaat
  • Osallistujat, jotka saavat GINA-vaiheen 5 mukaista hoitoa tai jotka eivät ole hallinnassa GINA-vaiheessa 4 (kontrolloimattomalla tarkoitetaan vaikeita astmaoireita tai toistuvia pahenemisvaiheita)

Poissulkemiskriteerit:

- Osallistujat, joilla on lievä tai keskivaikea astma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vaikeat astman potilaat
Osallistujat, joilla on vaikea astma, joka on luokiteltu GINA-vaiheeseen 4 ja oireidensa ja pahenemistensa suhteen hallitsemattomiksi tai GINA-vaiheeseen 5.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren eosinofiilien määrä
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
10^9/l
Viimeiset 12 kuukautta
Veren immunoglobuliini E (IgE) -arvot
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
kiloyksikkö/l
Viimeiset 12 kuukautta
Fraktionaalinen uloshengitetyn typpioksidin taso
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
miljoonasosaa
Viimeiset 12 kuukautta
Suun kautta otettavan kortikosteroidilääkityksen alkamis- ja päättymispäivät
Aikaikkuna: Ennen peruskäyntiä
Päivä/kuukausi/vuosi alkamis- ja lopetuspäiville, jos saatavilla
Ennen peruskäyntiä
Astman hallinta
Aikaikkuna: Viimeiset 4 viikkoa
Arvioitu Global Initiative for Asthma (GINA) -kyselylomakkeen kautta
Viimeiset 4 viikkoa
Biologisten lääkkeiden, kuten anti-interleukiini-5-, anti-immunoglobuliini-E- tai anti-interleukiini-4-hoitojen alkamis- ja päättymispäivät (tarvittaessa)
Aikaikkuna: Ennen peruskäyntiä
Päivä/kuukausi/vuosi alkamis- ja lopetuspäiville, jos saatavilla
Ennen peruskäyntiä
Syy biologisen lääkkeen vaihtamiseen (tarvittaessa)
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
Vaihtoehtoja ovat: kliinisen tehon puute, sivuvaikutukset, biologisen pääsyn rajoitus ja potilaan mieltymys
Viimeiset 12 kuukautta
Kaikkien astmaan liittyvien inhaloitavien lääkkeiden alkamis- ja päättymispäivät
Aikaikkuna: Ennen peruskäyntiä
Päivä/kuukausi/vuosi alkamis- ja lopetuspäiville, jos saatavilla
Ennen peruskäyntiä
Pelastussteroideja vaativien astman pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
Vaikeat astman pahenemisvaiheet määritellään tapahtumiksi, jotka edellyttävät kiireellisiä toimia (pelastussteroideja) osallistujalta ja lääkäriltä vakavan lopputuloksen estämiseksi
Viimeiset 12 kuukautta
Päivystyskäyntien määrä astman vuoksi
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
Käyntien kokonaismäärä
Viimeiset 12 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä astman vuoksi
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
Hakemusten kokonaismäärä
Viimeiset 12 kuukautta
Spirometriatestin tulokset pakotetulle elinvoimakapasiteetille (FVC)
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
FVC ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajennetaan litroina
Viimeiset 12 kuukautta
Spirometriatestitulokset pakotetun uloshengityksen tilavuudelle sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
Ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa FEV1:tä saadaan litroina
Viimeiset 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

McGill University
Université de Sherbrooke
University of Alberta
University of Toronto
The Ottawa Hospital
Western University, Canada
University of Saskatchewan
Laval University
Kingston Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Celine Bergeron, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H17 - 03052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea astma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa