Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internationellt register för allvarlig astma: kanadensisk kohort (ISAR)

27 april 2026 uppdaterad av: Celine Bergeron, University of British Columbia

International Severe Astma Registry är ett globalt initiativ som vill säkerställa att vården av personer med svår astma kommer att fortsätta att förbättras genom att samla in detaljerad information om hälsan och behandlingen av så många personer med sjukdomen som möjligt. Studien kommer att samla in anonymiserade longitudinella verkliga data för deltagare med svår astma under fem år. Syftet med registret är att spåra deltagarnas framsteg och avgöra hur väl de svarar på behandlingen. Medicinsk forskning med hjälp av data från registret kommer att ge utredarna en bättre förståelse för svår astma och hjälpa utredarna att utveckla och förbättra vården och behandlingen för personer med svår astma. Den kanadensiska kohorten av registret kommer att samla in information från kanadensiska deltagare med svår astma på sju olika platser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Svår astma

Detaljerad beskrivning

Studiepersonalen kommer att samla in medicinsk information genom att granska deltagarnas medicinska diagram och intervjua deltagare om deras hälsa/astma. Den insamlade informationen inkluderar födelsedatum, kön, etnicitet, längd/vikt, kroppsmassaindex, medicinsk historia (rökningshistoria och exacerbationshistoria), nuvarande och tidigare astmarelaterade mediciner och eventuella aktuella testresultat som är tillgängliga avseende blodarbete, lungfunktion, allergen hudprick och bildbehandling. Denna information kommer att samlas in vid grundbesöket, och sedan en gång om året vid ett uppföljningsbesök, under fem år (totalt fem besök).

Deltagarna kommer att tilldelas ett unikt studienummer för att skydda konfidentialiteten för deras personliga hälsovårdsinformation. Alla studiedata kommer att avidentifieras och lagras sedan i ett säkert informationshanteringssystem, hos studiesponsorn Optimum Patient Care Global Limited i Cambridge, Storbritannien. Deltagaridentiteter kommer alltid att hållas konfidentiella och kommer inte att ingå i någon forskning som publiceras. Data som samlas in på de kanadensiska webbplatserna kommer att användas för att hitta sätt att förbättra astmabehandlingar i Kanada, för att rapportera om nuvarande mönster för att hantera svår astma i Kanada, för att identifiera olika undergrupper av svår astma och för att utföra olika medicinsk forskning för att förstå astma bättre och utveckla nya behandlingar.

Forskningsregister och hälso- eller andra källor kan inspekteras i närvaro av huvudutredaren eller av representanter för University of British Columbias Clinical Research Ethics Board i syfte att övervaka forskningen. Ingen information eller register som avslöjar deltagarnas identitet kommer att publiceras utan subjektets samtycke, inte heller kommer någon information eller register som avslöjar deltagarnas identitet att tas bort eller släppas utan subjektets samtycke om det inte krävs enligt lag.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

714

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Shelley Abercromby
Telefonnummer: 62500 (604) 875-4111
E-post: Shelley.Abercromby@vch.ca

Studera Kontakt Backup

Namn: Maria Naval
Telefonnummer: 604-875-5697
E-post: Maria.Naval@vch.ca

Studieorter

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2G3
    - Rekrytering
    - University of Alberta
    - Kontakt:
      
      Amy Haarsma
      
      Telefonnummer: (780) 492-3741
      
      E-post: haarsma@ualberta.ca
    - Huvudutredare:
      
      Mohit Bhutani
  - Edmonton, Alberta, Kanada
    - Rekrytering
    - Synergy MD Specialty Group
    - Kontakt:
      
      Carrie McPhee
      
      E-post: cmcphee@yegresearchgroup.com
    - Huvudutredare:
      
      Dina Fathy
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
    - Rekrytering
    - University of British Columbia
    - Kontakt:
      
      Shelley Abercromby
      
      Telefonnummer: 62500 (604) 875-4111
      
      E-post: Shelley.Abercromby@ubc.ca
    - Huvudutredare:
      
      Celine Bergeron
    - Underutredare:
      
      Gordon Kirkpatrick
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
    - Rekrytering
    - University of British Columbia
    - Huvudutredare:
      
      Delbert Dorscheid
    - Kontakt:
      
      Leiana Hoshyari
      
      Telefonnummer: 62492 (604) 682-2344
      
      E-post: LHoshyari@advancinghealth.ubc.ca
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Kanada
    - Rekrytering
    - Kingston General Hospital
    - Kontakt:
      
      Alison Morra
      
      E-post: alison.morra@kingstonhsc.ca
    - Huvudutredare:
      
      Diane Lougheed
  - London, Ontario, Kanada
    - Har inte rekryterat ännu
    - University of Western Ontario
    - Kontakt:
      
      Hana Serajeddini
      
      E-post: hserajed@uwo.ca
    - Underutredare:
      
      Hana Serajeddini
  - Ottawa, Ontario, Kanada
    - Rekrytering
    - The Ottawa Hospital
    - Kontakt:
      
      Kathy Vandemheen
      
      Telefonnummer: (613) 737-8259
      
      E-post: kvandemheen@ohri.ca
    - Huvudutredare:
      
      Shawn Aaron
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T3A9
    - Rekrytering
    - Inspiration Research Limited
    - Huvudutredare:
      
      Kenneth Chapman
    - Kontakt:
      
      Kayla Cardoso
      
      Telefonnummer: (416) 944-9602
      
      E-post: kcardoso@inspirationresearch.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
    - Har inte rekryterat ännu
    - McGill University
    - Kontakt:
      
      Cathy Fugere
      
      Telefonnummer: 38936 (514) 934-1934
      
      E-post: cathy.fugere@mail.mcgill.ca
    - Huvudutredare:
      
      Ron Olivenstein
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada
    - Rekrytering
    - Université de Sherbrooke
    - Kontakt:
      
      Martine Duval
      
      E-post: Martine.Duval@USherbrooke.ca
    - Underutredare:
      
      Simon Couillard
- Quebéc
  - Quebéc City, Quebéc, Kanada, G1V4G5
    - Rekrytering
    - Université Laval
    - Huvudutredare:
      
      Andreanne Cote
    - Kontakt:
      
      Marie-Eve Boulay
      
      Telefonnummer: 2617 (418) 656-8711
      
      E-post: Marie-Eve.Boulay@criucpq.ulaval.ca
    - Underutredare:
      
      Louis-Philippe Boulet
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
    - Aktiv, inte rekryterande
    - University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att väljas från respirologiska/lungkliniker över hela Kanada. Deltagarna kommer att identifieras och rekryteras av studiens utredare och studiepersonal baserat på deras kliniska presentation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare 18 år eller äldre
Deltagare som får behandling enligt GINA Steg 5 eller okontrollerad i GINA Steg 4 (okontrollerad definieras som att de har svåra astmasymtom eller frekventa exacerbationer)

Exklusions kriterier:

-Deltagare med mild till måttlig astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Svår astma deltagare Deltagare med svår astma klassificerade i GINA Steg 4 och okontrollerade när det gäller deras symtom och exacerbationer eller GINA Steg 5.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal eosinofiler i blodet Tidsram: Senaste 12 månaderna	10^9/L	Senaste 12 månaderna
Antal immunoglobulin E (IgE) i blodet Tidsram: Senaste 12 månaderna	kilo enhet/L	Senaste 12 månaderna
Fraktionell utandad kväveoxidnivå Tidsram: Senaste 12 månaderna	delar per miljard	Senaste 12 månaderna
Start- och slutdatum för oral kortikosteroidmedicinering Tidsram: Före baslinjebesöket	Dag/månad/år för start- och slutdatum om tillgängligt	Före baslinjebesöket
Astmakontroll Tidsram: Senaste 4 veckorna	Bedömd genom Global Initiative for Asthma (GINA) Questionnaire	Senaste 4 veckorna
Start- och slutdatum för biologiska läkemedel som anti-interleukin-5, anti-immunoglobulin E eller anti-interleukin-4-behandlingar (om relevant) Tidsram: Före baslinjebesöket	Dag/månad/år för start- och slutdatum om tillgängligt	Före baslinjebesöket
Anledning till att byta biologisk medicin (om relevant) Tidsram: Senaste 12 månaderna	Alternativen inkluderar: bristande klinisk effekt, biverkningar, biologisk åtkomstbegränsning och patientens preferenser	Senaste 12 månaderna
Start- och slutdatum för alla astmarelaterade inhalationsmediciner Tidsram: Före baslinjebesöket	Dag/månad/år för start- och slutdatum om tillgängligt	Före baslinjebesöket
Antal astmaexacerbationer som kräver räddningssteroider Tidsram: Senaste 12 månaderna	Allvarliga astmaexacerbationer definieras som händelser som kräver brådskande åtgärder (räddningssteroider) av deltagaren och läkaren för att förhindra ett allvarligt resultat	Senaste 12 månaderna
Antal akutbesök för astma Tidsram: Senaste 12 månaderna	Totalt antal besök	Senaste 12 månaderna
Antal sjukhusinläggningar för astma Tidsram: Senaste 12 månaderna	Totalt antal antagningar	Senaste 12 månaderna
Spirometritestresultat för Forced Vital Capacity (FVC) Tidsram: Senaste 12 månaderna	Pre- och post-bronkdilaterande FVC-resultat i liter	Senaste 12 månaderna
Spirometritestresultat för forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) Tidsram: Senaste 12 månaderna	Pre- och post-bronkodilator FEV1 resulterar i liter	Senaste 12 månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

McGill University

Université de Sherbrooke

University of Alberta

University of Toronto

The Ottawa Hospital

Western University, Canada

University of Saskatchewan

Laval University

Kingston Health Sciences Centre

Utredare

Huvudutredare: Celine Bergeron, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

H17 - 03052

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .