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Registre international de l'asthme sévère : cohorte canadienne (ISAR)

27 avril 2026 mis à jour par: Celine Bergeron, University of British Columbia
Le Registre international de l'asthme sévère est une initiative mondiale visant à garantir que les soins aux personnes souffrant d'asthme sévère continueront à s'améliorer en collectant des informations détaillées sur la santé et le traitement du plus grand nombre possible de personnes atteintes de la maladie. L'étude rassemblera des données longitudinales anonymisées de la vie réelle pour les participants souffrant d'asthme sévère pendant cinq ans. Le but du registre est de suivre les progrès des participants et de déterminer dans quelle mesure ils réagissent au traitement. La recherche médicale utilisant les données du registre permettra aux chercheurs de mieux comprendre l'asthme sévère et les aidera à développer et à améliorer les soins et le traitement des participants souffrant d'asthme sévère. La cohorte canadienne du registre recueillera des renseignements auprès de participants canadiens souffrant d'asthme grave dans sept sites différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le personnel de l'étude recueillera des informations médicales en examinant les dossiers médicaux des participants et en interrogeant les participants sur leur santé/asthme. Les informations recueillies comprennent la date de naissance, le sexe, l'origine ethnique, la taille/le poids, l'indice de masse corporelle, les antécédents médicaux (antécédents de tabagisme et antécédents d'exacerbation), les médicaments actuels et passés liés à l'asthme et tout résultat de test récent disponible concernant les analyses de sang, la fonction pulmonaire, piqûre cutanée allergène et imagerie. Ces informations seront recueillies lors de la visite de référence, puis une fois par an lors d'une visite de suivi, pendant cinq ans (total de cinq visites).

Les participants se verront attribuer un numéro d'étude unique pour protéger la confidentialité de leurs renseignements personnels sur la santé. Toutes les données de l'étude seront anonymisées puis stockées dans un système de gestion des informations sécurisé, hébergé chez le sponsor de l'étude, Optimum Patient Care Global Limited à Cambridge, Royaume-Uni. L'identité des participants sera toujours gardée confidentielle et ne sera incluse dans aucune recherche publiée. Les données recueillies dans les sites canadiens serviront à trouver des moyens d'améliorer les traitements de l'asthme au Canada, à faire rapport sur les modèles actuels de prise en charge de l'asthme sévère au Canada, à identifier différents sous-groupes d'asthme sévère et à mener diverses recherches médicales pour comprendre améliorer l'asthme et développer de nouveaux traitements.

Les dossiers de recherche et les dossiers de santé ou d'autres sources peuvent être inspectés en présence du chercheur principal ou par des représentants du comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université de la Colombie-Britannique dans le but de surveiller la recherche. Aucune information ou dossier qui divulgue l'identité des participants ne sera publié sans le consentement du sujet, et aucune information ou dossier qui divulgue l'identité des participants ne sera supprimé ou publié sans le consentement du sujet, sauf si la loi l'exige.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

714

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2G3
        • Recrutement
        • University of Alberta
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mohit Bhutani
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Recrutement
        • University of British Columbia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Celine Bergeron
        • Sous-enquêteur:
          • Gordon Kirkpatrick
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Recrutement
        • University of British Columbia
        • Chercheur principal:
          • Delbert Dorscheid
        • Contact:
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada
      • London, Ontario, Canada
        • Pas encore de recrutement
        • University of Western Ontario
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Hana Serajeddini
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • The Ottawa Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shawn Aaron
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T3A9
        • Recrutement
        • Inspiration Research Limited
        • Chercheur principal:
          • Kenneth Chapman
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Pas encore de recrutement
        • McGill University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ron Olivenstein
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
    • Quebéc
      • Quebéc City, Quebéc, Canada, G1V4G5
        • Recrutement
        • Université Laval
        • Chercheur principal:
          • Andreanne Cote
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Louis-Philippe Boulet
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera choisie parmi les cliniques de pneumologie/pneumologie à travers le Canada. Les participants seront identifiés et recrutés par les investigateurs et le personnel de l'étude en fonction de leur présentation clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants de 18 ans ou plus
  • Participants recevant un traitement selon l'étape 5 GINA ou non contrôlés selon l'étape 4 GINA (non contrôlé est défini comme ayant des symptômes d'asthme sévères ou des exacerbations fréquentes)

Critère d'exclusion:

-Participants souffrant d'asthme léger à modéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants souffrant d'asthme sévère
Participants souffrant d'asthme sévère classés à l'étape 4 GINA et non contrôlés en termes de symptômes et d'exacerbations ou à l'étape 5 GINA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération des éosinophiles sanguins
Délai: 12 derniers mois
10^9/L
12 derniers mois
Numération des immunoglobulines E (IgE) sanguines
Délai: 12 derniers mois
kilo unité/L
12 derniers mois
Niveau fractionné d'oxyde nitrique expiré
Délai: 12 derniers mois
parties par milliard
12 derniers mois
Dates de début et de fin de la corticothérapie orale
Délai: Avant la visite de base
Jour/Mois/Année pour les dates de début et de fin si disponibles
Avant la visite de base
Contrôle de l'asthme
Délai: 4 dernières semaines
Évalué par le questionnaire de la Global Initiative for Asthma (GINA)
4 dernières semaines
Dates de début et de fin des médicaments biologiques tels que les traitements anti-interleukine-5, anti-immunoglobuline E ou anti-interleukine-4 (le cas échéant)
Délai: Avant la visite de base
Jour/Mois/Année pour les dates de début et de fin si disponibles
Avant la visite de base
Raison du changement de médicament biologique (le cas échéant)
Délai: 12 derniers mois
Les options comprennent : le manque d'efficacité clinique, les effets secondaires, la restriction de l'accès aux produits biologiques et la préférence du patient
12 derniers mois
Dates de début et de fin de tous les médicaments inhalés liés à l'asthme
Délai: Avant la visite de base
Jour/Mois/Année pour les dates de début et de fin si disponibles
Avant la visite de base
Nombre d'exacerbations d'asthme nécessitant des stéroïdes de secours
Délai: 12 derniers mois
Les exacerbations sévères de l'asthme sont définies comme des événements qui nécessitent une action urgente (stéroïdes de secours) par le participant et le médecin pour prévenir une issue grave
12 derniers mois
Nombre de visites aux urgences pour asthme
Délai: 12 derniers mois
Nombre total de visites
12 derniers mois
Nombre d'hospitalisations pour asthme
Délai: 12 derniers mois
Nombre total d'admissions
12 derniers mois
Résultats des tests de spirométrie pour la capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 12 derniers mois
Résultats CVF avant et après bronchodilatateur en litres
12 derniers mois
Résultats des tests de spirométrie pour le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: 12 derniers mois
Résultats du VEMS pré- et post-bronchodilatateur en litres
12 derniers mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

McGill University
Université de Sherbrooke
University of Alberta
University of Toronto
The Ottawa Hospital
Western University, Canada
University of Saskatchewan
Laval University
Kingston Health Sciences Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Celine Bergeron, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Première publication (Réel)

5 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H17 - 03052

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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