Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международный регистр тяжелой астмы: Канадская когорта (ISAR)

27 апреля 2026 г. обновлено: Celine Bergeron, University of British Columbia

Международный регистр тяжелой астмы — это глобальная инициатива, призванная обеспечить дальнейшее улучшение ухода за людьми с тяжелой астмой путем сбора подробной информации о здоровье и лечении как можно большего числа людей с этим заболеванием. В ходе исследования будут собираться анонимные лонгитюдные данные из реальной жизни участников с тяжелой астмой в течение пяти лет. Цель реестра — отслеживать прогресс участников и определять, насколько хорошо они реагируют на лечение. Медицинские исследования с использованием данных из реестра дадут исследователям лучшее понимание тяжелой астмы и помогут исследователям разработать и улучшить уход и лечение участников с тяжелой астмой. Канадская когорта реестра будет собирать информацию от канадских участников с тяжелой астмой в семи разных местах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тяжелая астма

Подробное описание

Исследовательский персонал будет собирать медицинскую информацию, просматривая медицинские карты участников и опрашивая участников об их здоровье/астме. Собранная информация включает дату рождения, пол, этническую принадлежность, рост/вес, индекс массы тела, историю болезни (история курения и история обострений), текущие и прошлые лекарства, связанные с астмой, а также любые недавние доступные результаты анализов, относящиеся к работе крови, функции легких, укол кожи аллергеном и визуализация. Эта информация будет собираться при исходном посещении, а затем раз в год при последующем посещении в течение пяти лет (всего пять посещений).

Участникам будет присвоен уникальный номер исследования для защиты конфиденциальности их личной медицинской информации. Все данные исследования будут деидентифицированы, а затем сохранены в защищенной системе управления информацией, размещенной у спонсора исследования, Optimum Patient Care Global Limited в Кембридже, Великобритания. Личности участников всегда будут храниться в тайне и не будут включены ни в какие опубликованные исследования. Данные, собранные на канадских сайтах, будут использоваться для поиска способов улучшения лечения астмы в Канаде, для сообщения о текущих схемах лечения тяжелой астмы в Канаде, для выявления различных подгрупп тяжелой астмы, а также для проведения различных медицинских исследований для понимания астму лучше и разработать новые методы лечения.

Записи исследований и записи о состоянии здоровья или другие исходные записи могут быть проверены в присутствии главного исследователя или представителей Совета по этике клинических исследований Университета Британской Колумбии с целью мониторинга исследования. Никакая информация или записи, раскрывающие личность участников, не будут опубликованы без согласия субъекта, а любая информация или записи, раскрывающие личность участников, не будут удалены или опубликованы без согласия субъекта, если только это не требуется по закону.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

714

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Shelley Abercromby
Номер телефона: 62500 (604) 875-4111
Электронная почта: Shelley.Abercromby@vch.ca

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Maria Naval
Номер телефона: 604-875-5697
Электронная почта: Maria.Naval@vch.ca

Места учебы

Канада
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G2G3
    - Рекрутинг
    - University of Alberta
    - Контакт:
      
      Amy Haarsma
      
      Номер телефона: (780) 492-3741
      
      Электронная почта: haarsma@ualberta.ca
    - Главный следователь:
      
      Mohit Bhutani
  - Edmonton, Alberta, Канада
    - Рекрутинг
    - Synergy MD Specialty Group
    - Контакт:
      
      Carrie McPhee
      
      Электронная почта: cmcphee@yegresearchgroup.com
    - Главный следователь:
      
      Dina Fathy
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
    - Рекрутинг
    - University of British Columbia
    - Контакт:
      
      Shelley Abercromby
      
      Номер телефона: 62500 (604) 875-4111
      
      Электронная почта: Shelley.Abercromby@ubc.ca
    - Главный следователь:
      
      Celine Bergeron
    - Младший исследователь:
      
      Gordon Kirkpatrick
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z1Y6
    - Рекрутинг
    - University of British Columbia
    - Главный следователь:
      
      Delbert Dorscheid
    - Контакт:
      
      Leiana Hoshyari
      
      Номер телефона: 62492 (604) 682-2344
      
      Электронная почта: LHoshyari@advancinghealth.ubc.ca
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Канада
    - Рекрутинг
    - Kingston General Hospital
    - Контакт:
      
      Alison Morra
      
      Электронная почта: alison.morra@kingstonhsc.ca
    - Главный следователь:
      
      Diane Lougheed
  - London, Ontario, Канада
    - Еще не набирают
    - University of Western Ontario
    - Контакт:
      
      Hana Serajeddini
      
      Электронная почта: hserajed@uwo.ca
    - Младший исследователь:
      
      Hana Serajeddini
  - Ottawa, Ontario, Канада
    - Рекрутинг
    - The Ottawa Hospital
    - Контакт:
      
      Kathy Vandemheen
      
      Номер телефона: (613) 737-8259
      
      Электронная почта: kvandemheen@ohri.ca
    - Главный следователь:
      
      Shawn Aaron
  - Toronto, Ontario, Канада, M5T3A9
    - Рекрутинг
    - Inspiration Research Limited
    - Главный следователь:
      
      Kenneth Chapman
    - Контакт:
      
      Kayla Cardoso
      
      Номер телефона: (416) 944-9602
      
      Электронная почта: kcardoso@inspirationresearch.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H4A3J1
    - Еще не набирают
    - McGill University
    - Контакт:
      
      Cathy Fugere
      
      Номер телефона: 38936 (514) 934-1934
      
      Электронная почта: cathy.fugere@mail.mcgill.ca
    - Главный следователь:
      
      Ron Olivenstein
  - Sherbrooke, Quebec, Канада
    - Рекрутинг
    - Université de Sherbrooke
    - Контакт:
      
      Martine Duval
      
      Электронная почта: Martine.Duval@USherbrooke.ca
    - Младший исследователь:
      
      Simon Couillard
- Quebéc
  - Quebéc City, Quebéc, Канада, G1V4G5
    - Рекрутинг
    - Université Laval
    - Главный следователь:
      
      Andreanne Cote
    - Контакт:
      
      Marie-Eve Boulay
      
      Номер телефона: 2617 (418) 656-8711
      
      Электронная почта: Marie-Eve.Boulay@criucpq.ulaval.ca
    - Младший исследователь:
      
      Louis-Philippe Boulet
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада
    - Активный, не рекрутирующий
    - University of Saskatchewan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет отобрана из респирологических/пульмонологических клиник по всей Канаде. Участники будут определены и набраны исследователями и персоналом исследования на основании их клинических проявлений.

Описание

Критерии включения:

Участники 18 лет и старше
Участники, получающие лечение в соответствии с этапом 5 GINA или неконтролируемые в соответствии с этапом 4 GINA (неконтролируемый определяется как наличие тяжелых симптомов астмы или частых обострений)

Критерий исключения:

- Участники с легкой и умеренной астмой

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники с тяжелой астмой Участники с тяжелой астмой, классифицированной по GINA Step 4 и неконтролируемой с точки зрения их симптомов и обострений или GINA Step 5.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество эозинофилов в крови Временное ограничение: Последние 12 месяцев	10^9/л	Последние 12 месяцев
Количество иммуноглобулинов Е (IgE) в крови Временное ограничение: Последние 12 месяцев	килоед/л	Последние 12 месяцев
Дробный уровень оксида азота в выдыхаемом воздухе Временное ограничение: Последние 12 месяцев	частей на миллиард	Последние 12 месяцев
Даты начала и окончания приема пероральных кортикостероидов Временное ограничение: До базового визита	День/Месяц/Год для дат начала и окончания, если они доступны	До базового визита
Контроль над астмой Временное ограничение: Последние 4 недели	Оценено с помощью опросника Глобальной инициативы по борьбе с астмой (GINA)	Последние 4 недели
Даты начала и окончания приема биологических препаратов, таких как антиинтерлейкин-5, антииммуноглобулин Е или антиинтерлейкин-4 (если применимо) Временное ограничение: До базового визита	День/Месяц/Год для дат начала и окончания, если они доступны	До базового визита
Причина смены биологического препарата (если применимо) Временное ограничение: Последние 12 месяцев	Варианты включают: отсутствие клинической эффективности, побочные эффекты, ограничение биологического доступа и предпочтения пациента.	Последние 12 месяцев
Даты начала и окончания приема всех ингаляционных препаратов, связанных с астмой Временное ограничение: До базового визита	День/Месяц/Год для дат начала и окончания, если они доступны	До базового визита
Количество обострений астмы, требующих экстренной терапии стероидами Временное ограничение: Последние 12 месяцев	Тяжелые обострения астмы определяются как события, требующие неотложных действий (спасательных стероидов) со стороны участника и врача для предотвращения серьезного исхода.	Последние 12 месяцев
Количество обращений в отделение неотложной помощи по поводу астмы Временное ограничение: Последние 12 месяцев	Общее количество посещений	Последние 12 месяцев
Количество госпитализаций по поводу астмы Временное ограничение: Последние 12 месяцев	Общее количество поступлений	Последние 12 месяцев
Результаты теста спирометрии на форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ) Временное ограничение: Последние 12 месяцев	Показатели ФЖЕЛ до и после применения бронхолитиков в литрах	Последние 12 месяцев
Результаты теста спирометрии на объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) Временное ограничение: Последние 12 месяцев	ОФВ1 до и после применения бронхолитиков в литрах	Последние 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

McGill University

Université de Sherbrooke

University of Alberta

University of Toronto

The Ottawa Hospital

Western University, Canada

University of Saskatchewan

Laval University

Kingston Health Sciences Centre

Следователи

Главный следователь: Celine Bergeron, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

H17 - 03052

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .