Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internasjonalt register for alvorlig astma: kanadisk kohort (ISAR)

27. april 2026 oppdatert av: Celine Bergeron, University of British Columbia
Det internasjonale registeret for alvorlig astma er et globalt initiativ som ønsker å sikre at omsorgen for personer med alvorlig astma vil fortsette å bli bedre ved å samle inn detaljert informasjon om helsen og behandlingen til så mange mennesker med sykdommen som mulig. Studien vil samle anonymiserte longitudinelle virkelige data for deltakere med alvorlig astma i fem år. Formålet med registeret er å spore fremgangen til deltakerne og bestemme hvor godt de responderer på behandlingen. Medisinsk forskning ved hjelp av data fra registeret vil gi etterforskerne en bedre forståelse av alvorlig astma og hjelpe etterforskerne med å utvikle og forbedre omsorgen og behandlingen for alvorlig astmadeltakere. Den kanadiske kohorten av registeret vil samle inn informasjon fra kanadiske deltakere med alvorlig astma på syv forskjellige steder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiepersonell vil samle inn medisinsk informasjon gjennom gjennomgang av deltakernes medisinske diagrammer og intervjue deltakere om deres helse/astma. Informasjonen som samles inn inkluderer fødselsdato, kjønn, etnisitet, høyde/vekt, kroppsmasseindeks, sykehistorie (røykehistorie og eksacerbasjonshistorie), nåværende og tidligere astma-relaterte medisiner, og eventuelle nylige tilgjengelige testresultater knyttet til blodarbeid, lungefunksjon, allergen hudstikk og bildediagnostikk. Denne informasjonen vil bli samlet inn ved baseline-besøket, og deretter en gang i året ved et oppfølgingsbesøk, i fem år (totalt fem besøk).

Deltakerne vil bli tildelt et unikt studienummer for å beskytte konfidensialiteten til deres personlige helseopplysninger. Alle studiedata vil bli avidentifisert og deretter lagret i et sikkert informasjonsstyringssystem, vert hos studiesponsoren, Optimum Patient Care Global Limited i Cambridge, Storbritannia. Deltakeridentiteter vil alltid holdes konfidensiell og vil ikke bli inkludert i noen forskning som publiseres. Data som samles inn på tvers av de kanadiske nettstedene vil bli brukt til å finne måter å forbedre astmabehandlinger i Canada på, for å rapportere om nåværende mønstre for håndtering av alvorlig astma i Canada, for å identifisere ulike undergrupper av alvorlig astma og for å utføre ulike medisinske undersøkelser for å forstå astma bedre og utvikle nye behandlinger.

Forskningsjournaler og helse- eller andre kilder kan inspiseres i nærvær av hovedetterforskeren eller av representanter for University of British Columbias Clinical Research Ethics Board med det formål å overvåke forskningen. Ingen informasjon eller poster som avslører deltakernes identitet vil bli publisert uten subjektets samtykke, og heller ikke noen informasjon eller poster som avslører deltakernes identitet vil bli fjernet eller frigitt uten subjektets samtykke med mindre det er påkrevd ved lov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

714

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2G3
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohit Bhutani
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Celine Bergeron
        • Underetterforsker:
          • Gordon Kirkpatrick
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Hovedetterforsker:
          • Delbert Dorscheid
        • Ta kontakt med:
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Kingston General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Diane Lougheed
      • London, Ontario, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Western Ontario
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Hana Serajeddini
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shawn Aaron
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T3A9
        • Rekruttering
        • Inspiration Research Limited
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth Chapman
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • McGill University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ron Olivenstein
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Université de Sherbrooke
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Simon Couillard
    • Quebéc
      • Quebéc City, Quebéc, Canada, G1V4G5
        • Rekruttering
        • Université Laval
        • Hovedetterforsker:
          • Andreanne Cote
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Louis-Philippe Boulet
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli valgt fra respirologi/lungeklinikker over hele Canada. Deltakerne vil bli identifisert og rekruttert av studiens etterforskere og studiepersonell basert på deres kliniske presentasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere 18 år eller eldre
  • Deltakere som mottar behandling i henhold til GINA trinn 5 eller ukontrollert i GINA trinn 4 (ukontrollert er definert som å ha alvorlige astmasymptomer eller hyppige eksaserbasjoner)

Ekskluderingskriterier:

- Deltakere med mild til moderat astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alvorlig astma deltakere
Deltakere med alvorlig astma klassifisert ved GINA trinn 4 og ukontrollerte når det gjelder symptomer og eksaserbasjoner eller GINA trinn 5.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall eosinofiler i blodet
Tidsramme: Siste 12 måneder
10^9/L
Siste 12 måneder
Antall immunoglobulin E (IgE) i blod
Tidsramme: Siste 12 måneder
kilo enhet/L
Siste 12 måneder
Fraksjonelt utåndet nitrogenoksidnivå
Tidsramme: Siste 12 måneder
deler per milliard
Siste 12 måneder
Start- og sluttdatoer for oral kortikosteroidmedisin
Tidsramme: Før baseline-besøket
Dag/måned/år for start- og sluttdatoer hvis tilgjengelig
Før baseline-besøket
Astmakontroll
Tidsramme: Siste 4 uker
Vurdert gjennom Global Initiative for Asthma (GINA) spørreskjema
Siste 4 uker
Start- og sluttdatoer for biologiske medisiner som anti-interleukin-5, anti-immunoglobulin E eller anti-interleukin-4-behandlinger (hvis relevant)
Tidsramme: Før baseline-besøket
Dag/måned/år for start- og sluttdatoer hvis tilgjengelig
Før baseline-besøket
Årsak til å bytte biologisk medisin (hvis relevant)
Tidsramme: Siste 12 måneder
Alternativer inkluderer: mangel på klinisk effekt, bivirkninger, biologisk tilgangsbegrensning og pasientpreferanse
Siste 12 måneder
Start- og sluttdato for alle astma-relaterte inhalasjonsmedisiner
Tidsramme: Før baseline-besøket
Dag/måned/år for start- og sluttdatoer hvis tilgjengelig
Før baseline-besøket
Antall astmaeksaserbasjoner som krever redningssteroider
Tidsramme: Siste 12 måneder
Alvorlige astmaforverringer er definert som hendelser som krever umiddelbar handling (redningssteroider) av deltakeren og legen for å forhindre et alvorlig utfall
Siste 12 måneder
Antall legevaktbesøk for astma
Tidsramme: Siste 12 måneder
Totalt antall besøk
Siste 12 måneder
Antall sykehusinnleggelser for astma
Tidsramme: Siste 12 måneder
Totalt antall innleggelser
Siste 12 måneder
Spirometritestresultater for Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Siste 12 måneder
Pre- og post-bronkodilator FVC-resultater i liter
Siste 12 måneder
Spirometritestresultater for Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Tidsramme: Siste 12 måneder
Pre- og post-bronkodilatator FEV1 resulterer i liter
Siste 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

McGill University
Université de Sherbrooke
University of Alberta
University of Toronto
The Ottawa Hospital
Western University, Canada
University of Saskatchewan
Laval University
Kingston Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Celine Bergeron, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H17 - 03052

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig astma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere