국제 중증 천식 등록부: 캐나다 코호트 (ISAR)
2026년 4월 27일 업데이트: Celine Bergeron, University of British Columbia
International Severe Asthma Registry는 가능한 한 많은 천식 환자의 건강 및 치료에 대한 자세한 정보를 수집하여 중증 천식 환자의 치료가 지속적으로 개선될 수 있도록 하는 글로벌 이니셔티브입니다.
이 연구는 5년 동안 중증 천식이 있는 참가자의 익명화된 종적 실생활 데이터를 수집할 것입니다.
레지스트리의 목적은 참가자의 진행 상황을 추적하고 참가자가 치료에 얼마나 잘 반응하는지 확인하는 것입니다.
레지스트리의 데이터를 사용하는 의학 연구는 조사관에게 중증 천식에 대한 더 나은 이해를 제공하고 조사관이 중증 천식 참여자를 위한 관리 및 치료를 개발하고 개선하는 데 도움이 됩니다.
레지스트리의 캐나다 코호트는 7개의 다른 사이트에서 심각한 천식이 있는 캐나다 참가자로부터 정보를 수집합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연구 직원은 참가자 의료 차트를 검토하고 참가자의 건강/천식에 대한 인터뷰를 통해 의료 정보를 수집합니다. 수집된 정보에는 생년월일, 성별, 민족, 키/체중, 체질량 지수, 병력(흡연 이력 및 악화 이력), 현재 및 과거 천식 관련 약물, 혈액 검사, 폐 기능, 알레르겐 피부 찌름 및 이미징. 이 정보는 기준선 방문 시 수집되고 이후 5년 동안(총 5회 방문) 후속 방문 시 1년에 한 번 수집됩니다.
참가자에게는 개인 건강 관리 정보의 기밀성을 보호하기 위해 고유한 연구 번호가 할당됩니다. 모든 연구 데이터는 비식별 처리된 후 영국 캠브리지에 있는 연구 후원사인 Optimum Patient Care Global Limited에서 호스팅하는 안전한 정보 관리 시스템에 저장됩니다. 참가자 신원은 항상 기밀로 유지되며 출판되는 연구에 포함되지 않습니다. 캐나다 사이트에서 수집된 데이터는 캐나다에서 천식 치료를 개선하는 방법을 찾고, 캐나다에서 중증 천식을 관리하는 현재 패턴을 보고하고, 중증 천식의 다양한 하위 그룹을 식별하고, 이해를 위한 다양한 의학 연구를 수행하는 데 사용됩니다. 천식을 개선하고 새로운 치료법을 개발합니다.
연구 기록 및 건강 또는 기타 출처 기록은 연구를 모니터링할 목적으로 연구 책임자 또는 브리티시 컬럼비아 대학의 임상 연구 윤리 위원회 대표가 참석한 상태에서 검사할 수 있습니다. 참가자의 신원을 공개하는 정보나 기록은 피험자의 동의 없이 게시되지 않으며, 피험자의 신원을 공개하는 정보나 기록은 법에서 요구하지 않는 한 피험자의 동의 없이 제거되거나 공개되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
714
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shelley Abercromby
- 전화번호: 62500 (604) 875-4111
- 이메일: Shelley.Abercromby@vch.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Naval
- 전화번호: 604-875-5697
- 이메일: Maria.Naval@vch.ca
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2G3
- 모병
- University of Alberta
-
연락하다:
- Amy Haarsma
- 전화번호: (780) 492-3741
- 이메일: haarsma@ualberta.ca
-
수석 연구원:
- Mohit Bhutani
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- 모병
- Synergy MD Specialty Group
-
연락하다:
- Carrie McPhee
- 이메일: cmcphee@yegresearchgroup.com
-
수석 연구원:
- Dina Fathy
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- 모병
- University of British Columbia
-
연락하다:
- Shelley Abercromby
- 전화번호: 62500 (604) 875-4111
- 이메일: Shelley.Abercromby@ubc.ca
-
수석 연구원:
- Celine Bergeron
-
부수사관:
- Gordon Kirkpatrick
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z1Y6
- 모병
- University of British Columbia
-
수석 연구원:
- Delbert Dorscheid
-
연락하다:
- Leiana Hoshyari
- 전화번호: 62492 (604) 682-2344
- 이메일: LHoshyari@advancinghealth.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다
- 모병
- Kingston General Hospital
-
연락하다:
- Alison Morra
- 이메일: alison.morra@kingstonhsc.ca
-
수석 연구원:
- Diane Lougheed
-
London, Ontario, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- University of Western Ontario
-
연락하다:
- Hana Serajeddini
- 이메일: hserajed@uwo.ca
-
부수사관:
- Hana Serajeddini
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- 모병
- The Ottawa Hospital
-
연락하다:
- Kathy Vandemheen
- 전화번호: (613) 737-8259
- 이메일: kvandemheen@ohri.ca
-
수석 연구원:
- Shawn Aaron
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T3A9
- 모병
- Inspiration Research Limited
-
수석 연구원:
- Kenneth Chapman
-
연락하다:
- Kayla Cardoso
- 전화번호: (416) 944-9602
- 이메일: kcardoso@inspirationresearch.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
- 아직 모집하지 않음
- McGill University
-
연락하다:
- Cathy Fugere
- 전화번호: 38936 (514) 934-1934
- 이메일: cathy.fugere@mail.mcgill.ca
-
수석 연구원:
- Ron Olivenstein
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- 모병
- Université de Sherbrooke
-
연락하다:
- Martine Duval
- 이메일: Martine.Duval@USherbrooke.ca
-
부수사관:
- Simon Couillard
-
-
Quebéc
-
Quebéc City, Quebéc, 캐나다, G1V4G5
- 모병
- Université Laval
-
수석 연구원:
- Andreanne Cote
-
연락하다:
- Marie-Eve Boulay
- 전화번호: 2617 (418) 656-8711
- 이메일: Marie-Eve.Boulay@criucpq.ulaval.ca
-
부수사관:
- Louis-Philippe Boulet
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Saskatchewan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 캐나다 전역의 호흡기/폐 클리닉에서 선택됩니다.
참가자는 그들의 임상 프레젠테이션을 기반으로 연구 조사관 및 연구 직원에 의해 식별되고 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 참가자
- GINA 5단계에 따라 치료를 받거나 GINA 4단계에서 조절되지 않는 참가자(조절되지 않는 것은 심한 천식 증상 또는 빈번한 악화가 있는 것으로 정의됨)
제외 기준:
-경증에서 중등도의 천식이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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심한 천식 참가자
GINA 4단계로 분류되고 증상 및 악화 또는 GINA 5단계 측면에서 통제되지 않는 중증 천식 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 호산구 수
기간: 지난 12개월
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10^9/L
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지난 12개월
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혈액 면역글로불린 E(IgE) 수치
기간: 지난 12개월
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킬로 단위/L
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지난 12개월
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호기된 산화질소 수치의 일부
기간: 지난 12개월
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10억분의 1
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지난 12개월
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경구용 코르티코스테로이드 약물의 시작일과 종료일
기간: 베이스라인 방문 전
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가능한 경우 시작 및 종료 날짜의 일/월/년
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베이스라인 방문 전
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천식 조절
기간: 지난 4주
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GINA(Global Initiative for Asthma) 설문지를 통해 평가됨
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지난 4주
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항-인터루킨-5, 항-면역글로불린 E 또는 항-인터루킨-4 치료와 같은 생물학적 약물의 시작 및 종료 날짜(해당하는 경우)
기간: 베이스라인 방문 전
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가능한 경우 시작 및 종료 날짜의 일/월/년
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베이스라인 방문 전
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생물학적 약물을 전환하는 이유(해당하는 경우)
기간: 지난 12개월
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옵션에는 임상적 효능 부족, 부작용, 생물학적 접근 제한 및 환자 선호도가 포함됩니다.
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지난 12개월
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모든 천식 관련 흡입 약물의 시작 및 종료 날짜
기간: 베이스라인 방문 전
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가능한 경우 시작 및 종료 날짜의 일/월/년
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베이스라인 방문 전
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구제 스테로이드가 필요한 천식 악화 횟수
기간: 지난 12개월
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심각한 천식 악화는 참가자와 의사가 심각한 결과를 예방하기 위해 긴급 조치(레스큐 스테로이드)를 필요로 하는 사건으로 정의됩니다.
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지난 12개월
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천식으로 인한 응급실 방문 횟수
기간: 지난 12개월
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총 방문수
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지난 12개월
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천식으로 인한 병원 입원 수
기간: 지난 12개월
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총 모집인원
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지난 12개월
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FVC(강제 폐활량)에 대한 폐활량계 검사 결과
기간: 지난 12개월
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기관지확장제 전후 FVC 결과는 리터입니다.
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지난 12개월
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1초간 강제 호기량(FEV1)에 대한 폐활량계 테스트 결과
기간: 지난 12개월
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기관지확장제 전후 FEV1 결과는 리터
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지난 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Celine Bergeron, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .