呼吸制御と麻薬効果
手術後のオピオイド誘発性呼吸抑制の呼吸制御と予防
調査の概要
詳細な説明
この研究は、次の仮説を検証することを目的としています。
低呼吸ドライブは、呼気終末 PCO2 (PETCO2) >50 mmHg、換気 < ベースライン下 20%、またはパルスオキシメータ測定値 (SpO2) <90% によって定義されるオピオイド誘発性呼吸抑制の予測となります。
呼吸抑制は、特定の睡眠段階、特に徐波睡眠中に発生する可能性が高くなります。
呼吸ドライブ。 手術前の軽度の低酸素状態および軽度の高酸素状態での各患者の高炭酸ガス性換気反応。 この技術を使用して、患者はまず 20 ~ 25 mmHg の PETCO2 値まで自発的に過換気し、次に呼気終末 PO2 (PETO2) を 150 mmHg に維持しながら、PCO2 を 55 ~ 60 mmHg に上昇させる再呼吸テストを受けます。 次に、50 mmHg で固定された PETO2 を使用して手順を繰り返します。 このメソッドから派生したパラメーターには、高酸素と低酸素時の換気応答の勾配が含まれます。 軽度の低酸素時の勾配は、末梢の化学受容器機能の指標であると感じられますが、高酸素の勾配は、中枢性呼吸ドライブをより示しています。
これらの 2 つの操作は、超短時間作用型オピオイドであるレミフェンタニルの注入中に繰り返されます。 レミフェンタニルは、広く使用されているシェアウェア プログラム (TIVATrainer、www.eurosaver.eu) で実装された標準的な薬物動態モデルを使用して、換気を 30% 減少させるように選択された特定の効果部位濃度を達成するために投与されます。 換気抑制からの回復は、注入を中止してから 10 分以内に起こります。
睡眠テスト。 手術の前夜に、末梢動脈緊張に基づく睡眠検査が自宅で行われ (WatchPAT™、Itamar Medical、マサチューセッツ州フランクリン)、閉塞性睡眠時無呼吸の正式な測定値が提供されます。 このテストには、SpO2 と末梢緊張を評価する指に取り付けられたデバイスと、呼吸の動きを評価する胸部の加速度計のみが必要です。 この技術を使用して計算された呼吸指数は、標準的な睡眠ポリグラフから計算された指数と相関しています。 患者が麻酔後ケアユニット (PACU) に入ってから翌朝まで、同じ検査が術後に使用されます。 その後、同じ変数の記録が続きます: 呼吸間隔、分時換気量 (電気インピーダンス装置を使用: ExSpiron™、呼吸運動、マサチューセッツ州ウォルサム)、腹部ひずみゲージ記録、経皮的 PCO2 (SenTec、Fenton、MO)、そして睡眠対策。 その後、データ ストリームは 5 分間のエポックに分割されます。 各エポック中に、睡眠状態(覚醒、ステージ1〜4の徐波睡眠、急速眼球運動(REM)睡眠)、オピオイド消費、呼吸変数、および無呼吸/低呼吸指数(AHI)が評価されます。 被験者には、一晩の睡眠研究への参加をオプトインまたはオプトアウトするオプションがあります。
長期パルスオキシメトリー。 術後退院までの全期間、リストオキシメータ(WristOx™、Nonin Medical、ミネソタ州プリマス)を使用して、オピオイド消費量と SpO2/心拍数を記録します。
呼吸抑制の術後パラメーターには、高炭酸ガス血症 (経皮的 PCO2)、低酸素血症、無呼吸、低呼吸分時換気量、および睡眠状態が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18 歳以上で、腹部または泌尿器科の大手術を受けており、少なくとも 1 泊の入院が必要である
除外基準:
妊娠 レミフェンタニルに対する副作用 過去 1 か月以内のオピオイド使用 酸素補給への依存 過去 1 年間の脳損傷 冠動脈疾患 鎌状赤血球症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド関連呼吸抑制 (OIRD) の頻度
時間枠:麻酔後のケアユニットに患者が到着してから、術後の最初の朝まで
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呼吸イベントは、次の 1 つまたは複数として定義されます。
イベントがカウントされるには、1 分以上続く必要があります。 それぞれの 1 分以内に発生するイベントは、1 つのイベントとして結合されます。 |
麻酔後のケアユニットに患者が到着してから、術後の最初の朝まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の睡眠段階における OIRD の頻度
時間枠:麻酔後のケアユニットに患者が到着してから、術後の最初の朝まで
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WatchPAT™ (イタマー メディカル、マサチューセッツ州フランクリン) を使用して測定した、術後の睡眠段階の関数としての主要転帰で定義された OIRD
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麻酔後のケアユニットに患者が到着してから、術後の最初の朝まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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