呼吸控制和麻醉作用
手术后阿片类药物引起的呼吸抑制的呼吸控制和预防
研究概览
详细说明
该研究旨在检验以下假设:
根据呼气末 PCO2 (PETCO2) >50 mmHg、通气量低于基线 <20% 或脉搏血氧计读数 (SpO2) <90% 定义的低呼吸驱动力可预测阿片类药物引起的呼吸抑制。
呼吸抑制更可能发生在某些睡眠阶段,特别是慢波睡眠阶段。
呼吸驱动。 术前每个患者在轻度缺氧和轻度高氧条件下的高碳酸血症通气反应。 使用这种技术,患者首先自愿过度通气至 PETCO2 值为 20-25 mmHg,然后进行再呼吸测试,使 PCO2 升高至 55-60 mmHg,同时呼气末 PO2 (PETO2) 保持在 150 mmHg。 然后用夹在 50 mmHg 的 PETO2 重复该过程。 源自该方法的参数包括高氧和缺氧期间通气反应的斜率。 轻度缺氧期间的斜率被认为是外周化学感受器功能的指标,而高氧斜率更能指示中枢呼吸驱动。
然后在输注超短效阿片类药物瑞芬太尼期间重复这两个动作。 使用在广泛使用的共享软件程序(TIVATrainer,www.eurosaver.eu)上实施的标准药代动力学模型,将给予瑞芬太尼以达到选定的指定效应部位浓度,以产生 30% 的通气减少。 停止输注后 10 分钟内可从通气抑制中恢复。
睡眠测试。 在手术前一晚,将在家中进行基于外周动脉张力的睡眠测试(WatchPAT™,Itamar Medical,富兰克林,马萨诸塞州),并将提供阻塞性睡眠呼吸暂停的正式测量。 该测试只需要一个安装在手指上的设备来评估 SpO2 和周围张力,以及一个安装在胸部的加速度计来评估呼吸运动。 使用该技术计算的呼吸指数与标准多导睡眠图计算的呼吸指数相关。 从患者进入麻醉后监护病房 (PACU) 到第二天早上,术后将使用相同的测试。 然后将继续记录相同的变量:呼吸间期、每分钟呼吸量(使用电阻抗装置:ExSpiron™、Respiratory Motion、Waltham、MA)、腹部应变仪记录、经皮 PCO2(SenTec、Fenton、MO)、和睡眠措施。 然后数据流将被分成 5 分钟的时期。 在每个时期,将评估睡眠状态(清醒、1-4 阶段慢波睡眠、快速眼动 (REM) 睡眠)、阿片类药物消耗、呼吸变量和呼吸暂停/低通气指数 (AHI)。 受试者可以选择参加或不参加夜间睡眠研究。
长期脉搏血氧仪。 在直到出院的整个术后期间,我们将使用腕式血氧计(WristOx™,Nonin Medical,普利茅斯,明尼苏达州)记录阿片类药物的消耗量和 SpO2/心率。
呼吸抑制的术后参数包括高碳酸血症(经皮 PCO2)、低氧血症、呼吸暂停、低呼吸分钟通气量和睡眠状态。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
年满 18 岁,接受腹部或泌尿外科大手术,需要至少住院一晚
排除标准:
妊娠 瑞芬太尼不良反应 过去一个月内使用阿片类药物 依赖补充氧气 过去一年内脑损伤 冠状动脉疾病 镰状细胞病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物相关的呼吸抑制 (OIRD) 频率
大体时间:从患者到达麻醉后监护室到术后第一个早晨
|
呼吸事件定义为以下一项或多项:
事件必须持续 1 分钟或更长时间才能计算在内。 在每个事件一分钟内发生的事件合并为一个事件。 |
从患者到达麻醉后监护室到术后第一个早晨
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
特定睡眠阶段的 OIRD 频率
大体时间:从患者到达麻醉后监护室到术后第一个早晨
|
主要结果中定义的 OIRD,作为术后睡眠阶段的函数,使用 WatchPAT™(Itamar Medical,富兰克林,马萨诸塞州)测量
|
从患者到达麻醉后监护室到术后第一个早晨
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.